Ксантинола никотинат 150 мг/мл раствор для инъекций 2 мл ампулы №10

Ксантинола никотинат (Xantinnoli Nicotinas) инструкция по применению

Состав

действующее вещество:

1 мл раствора содержит:

• ксантинола никотината 150 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Производные пурина.

Код АТХ С04А D02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ксантинола никотинат обладает свойствами теофиллина и никотиновой кислоты: механизм действия реализуется благодаря блокаде активности фосфодиэстеразы, конкуренции с аденозином за рецепторы, накопления циклического аденозинмонофосфата, стимуляции синтеза никотинамидных коферментов и простациклина в стенке сосудов. Препарат расширяет периферические кровеносные сосуды, улучшает коллатеральное и мозговое кровообращение, уменьшает явления церебральной гипоксии, снижает агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза, усиливает сокращение сердца, улучшает метаболические процессы в мозговой ткани. , фибриногена, усиливает активность липопротеинлипазы, усиливает фибринолиз

Фармакокинетика.

В организме препарат быстро превращается сначала в теофиллин и никотиновую кислоту и затем в продукты их метаболизма. Экскретируется, как правило, с мочой в виде метаболитов, при внутримышечном введении эффект наблюдается через 5-10 минут.

Показания

• Облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей (перемежающаяся хромота),
• болезнь Рейно,
• диабетическая ангиопатия,
• ретинопатия,
• ангионевропатия,
• острый тромбофлебит,
• острый тромбоз,
• эмболии кровеносных сосудов,
• мигрень,
• атеросклеротические нарушения мозгового кровообращения,
• послеоперационный период после устранения опухолей головного мозга,
• болезнь Меньера;
• трофические язвы плохо заживающих нижних конечностей;
• заболевание сосудов сетчатки глаза,
• вырождение,
• отслоение сетчатки глаза.

Противопоказания Ксантинола никотината

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к теофиллину и никотиновой кислоте;
• острая и хроническая сердечная недостаточность ІІ-ІІІ степени;
• острый инфаркт миокарда;
• острая почечная недостаточность;
• острая сердечная недостаточность или тяжелая застойная сердечная недостаточность;
• острое кровотечение;
• пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• глаукома;
• митральный стеноз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Чтобы избежать резкого снижения АД, препарат нельзя назначать в комплексе с антигипертензивными средствами (бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами, симпатолитиками, ганглиоблокаторами, алкалоидами спорыньи). При сочетании с сердечными гликозидами повышается риск развития брадикардии и аритмии. Препарат также несовместим с ингибиторами МАО. Усиливает антикоагулянтный эффект гепарина, стрептокиназы, фибринолизина.

С особой осторожностью применять одновременно с никотиновыми пластырями, поскольку возможно возникновение приливов, чувство жара и пульсации в голове.

Особенности применения препарата

При необходимости одновременного применения сердечных гликозидов с целью предотвращения развития брадикардии и аритмии лечение следует проводить под контролем электрокардиограммы.

После использования препарата возможно ощущение тепла, которое может быть связано с парестезией и приливами. Эти реакции могут длиться несколько минут или дольше, и интенсивность их может уменьшаться через несколько дней после начала приема Ксантинола никотината.

Осторожно назначать больным с артериальной гипертензией или лабильным артериальным давлением при одновременном применении гипотензивных препаратов или сердечных гликозидов из-за возможного риска значительного снижения артериального давления и/или развития аритмии. В результате сосудорасширяющего эффекта препарата может возникнуть постуральная гипотензия.

Из-за возможного повышения уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы при длительном применении Ксантинола никотината необходима осторожность при его назначении больным с печеночной или почечной недостаточностью.

С осторожностью назначать при выраженном атеросклерозе коронарных и церебральных сосудов, тахисистолических нарушениях сердечного ритма, а также больным пожилого возраста.

С особой осторожностью назначают Ксантинолу никотинат пациентам, недавно перенесшим заболевания печени. Сюда относятся и пациенты с синдромом Жильбера, чувствительные к действию на печень никотиновой кислоты и склонные к более выраженному повышению содержания неконъюгированного билирубина.

Необходимо проводить базовые исследования для определения наличия повышенного уровня липидов в сыворотке крови. Чтобы определить уровень липидов в сыворотке крови, следует проводить регулярный мониторинг. В случае недостаточного клинического отзыва применение препарата необходимо прекратить.

Пациентам с язвенной болезнью в анамнезе следует назначать Ксантинолу никотинат с крайней осторожностью и избегать по возможности назначения максимальных доз. Никотинат способствует высвобождению гистамина из тучных клеток и усиливает секрецию соляной кислоты в желудке. Необходимо соблюдать осторожность больным с бронхиальной астмой и склонностью к аллергии.

При длительном применении высоких доз возможно изменение толерантности к глюкозе, изменение биохимических показателей крови, что требует отмены препарата. У больных сахарным диабетом необходимо чаще определять уровень глюкозы в крови. Больным с вживленным проводником ритма назначать препарат в меньших дозах.

Препарат не следует применять с алкоголем и кофе.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не назначать в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, учитывая возможность развития головокружения.

Способ применения и дозы Ксантинола никотинат

Назначать взрослым внутривенно и внутримышечно при острых нарушениях мозгового и периферического кровообращения.

Внутривенно (очень медленно!) вводить при острых нарушениях периферического и мозгового кровообращения. Взрослым назначать внутривенно по 2 мл 15% раствора 1-2 раза в сутки, с переходом на внутримышечные инъекции – по 2 мл 1-3 раза в сутки. Одновременно назначать перорально по 2 таблетки Ксантинола никотината 3 раза в сутки.

В тяжелых случаях вводить внутривенно капельно: 10 мл 15% раствора препарата (1,5 г) разводить в 200 мл 500 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора хлорида натрия. Введение производить в течение 1-4 часов до 4 раз в сутки. Курс лечения определяется индивидуально, ориентировочно до 21 дня, но возможно и более продолжительное лечение. При нарушениях кровоснабжения тканей внутримышечно вводить по 2 мл 15% раствора (0,3 г) 1-3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до 4-6 мл 15% раствора 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания (до 2-3 недель).

В офтальмологической практике взрослым применять путем ионофореза на глазное яблоко – до 300 мг 1 раз в сутки. Продолжительность первой процедуры 15 минут, продолжительность последующих можно постепенно увеличивать до 20-30 минут. Курс лечения – 15-20 дней.

Дети.

Опыт применения детям отсутствует.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, чувство жара, покалывание и покраснение кожных покровов головы и шеи, ощущение сжатия в голове, слабость, обморок, тошнота, рвота, диарея, гастралгия. При быстром введении возможно головокружение, удушье, боль за грудиной, выраженная артериальная гипотензия.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции Ксантинола никотината

Со стороны иммунной системы:

реакции гиперчувствительности включая:

• сыпь,
• крапивницу,
• зуд,
• озноб,
• горячку,
• ощущение жара,
• гиперемию кожных покровов,
• поколение,
• в редких случаях – ангионевротический отек;

со стороны центральной и периферической нервной системы:

• повышенная утомляемость,
• головная боль,
• головокружение;

со стороны пищеварительного тракта:

редко:

• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• анорексия,
• вздутие живота,
• дискомфорт в животе,
• изжога,
• рецидивирующая язва,
• гастралгия,
• повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;

со стороны сердечно-сосудистой системы:

• приливы,
• артериальная гипотензия,
• тахикардия,
• в редких случаях возможно провоцирование приступов стенокардии, нарушений сердечного ритма, развития синдрома обкрадывания.

со стороны костно-мышечной системы:

• мышечные судороги,
• слабость,
• артриты в связи с возникновением подагры.

Со стороны кожи и слизистых оболочек:

• сухость кожи,
• шелушение эпидермиса,
• пигментация,
• гиперкератоз.

Со стороны органов зрения:

• нечеткость зрения,
• отеки глаз,
• экзофтальм,
• амблиопия,
• цистовидные и пятнистые отеки.

со стороны дыхательной системы:

• в редких случаях – ощущение нехватки воздуха, одышка;

со стороны эндокринной системы:

• при длительном применении больших доз – снижение толерантности к глюкозе;

Биохимические:

• повышение щелочной фосфатазы, ЛДГ и ВSЭ (формовые элементы крови); повышение уровня мочевой кислоты, способствующей возникновению подагры, гипергликемия;

прочие:

• общая слабость,
• гиперурикемия;

общие расстройства и нарушения в месте введения:

• гиперемия и зуд в месте введения.

Появление этих симптомов при повторном приеме является противопоказанием для продолжения лечения.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат несовместим со строфантином, ингибиторами МАО. Не смешиваем в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Упаковка

По 2 мл в ампуле, по 10 ампул в контурной ячеистой упаковке, по 1 контурной ячеистой упаковке в пачке;

по 2 мл в ампуле, по 10 ампул в коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.