Инструкция к препарату Гропринозин форте 1000 мг таблетки №30

Гропринозин форте ( Groprinosin Forte ) инструкция по применению

Состав

действующая вещество: инозин пронобекс;

• 1 таблетка содержит 1000 мг инозина пронобекса;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К-25, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: овальные, двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, длиной 20 мм, шириной 10 мм, с линией разлома на одной стороне и гравировкой «F» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямой действия.
Код ATX J05A X05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гропринозин Форте – противовирусный средство с иммуномодулирующими свойствами. Препарат нормализует состояние (до индивидуального нормы ) при дефиците или дисфункции клеточного иммунитета, индуцируя созревание и дифференцировка Т- лимфоцитов и Т1-хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативной ответы у митогенных или антигенактивных клетках. Гропринозин Форте моделирует цитотоксичность Т- лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т8-супрессоров и Т4-хелперов, а также увеличивает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплемента. Гропринозин Форте увеличивает синтез интерлейкина-1 (IL-1) и синтез интерлейкина-2 (IL-2), регулирует экспрессию рецепторов IL-2. Гропринозин Форте существенно увеличивает секрецию эндогенного гамма- интерферона и уменьшающего выработка интерлейкина-4 в организме. Гропринозин Форте усиливает действие нейтрофильных гранулоцитов, хемотаксис и фагоцитоз моноцитов и макрофагов. Гропринозин Форте ингибирует синтез вируса путем встраивания инозин-оротовой кислоты в полирибосомы пораженной вирусом клетки и угнетает присоединение адениловой кислоты до вирусной и-РНК

Фармакокинетика.

После приема препарата внутрь в дозе 1,5 г максимальная концентрация инозина пронобекса в плазме крови достигается через 1 час и составляет 600 мкг/мл. В организме инозин пронобекс метаболизируется в печени с образованием мочевой кислоты. Период полувыведение 4-( ацетиламино )бензоата составляет 50 мин, 1-( диметиламино )-2-пропанола - 3,5 часа. Выводится почками в виде метаболитов.

Клинические свойства.

Показания

Гропринозин Форте показан для лечения при понижении или дисфункции клеточно-опосредованного иммунитета и клинических симптомах, связанных с такими заболеваниями:

• вирусные респираторные инфекции, первичные и вторичные и иммунодепрессивные состояния;
• инфекции, вызванные герпесвирусами: вирусом простого герпеса типа 1 и 2, вирусом ветряной оспы; инфекции, вызванные цитомегаловирусом и вирусом Эпштейна - Барр;
• генитальные бородавки ( остроконечные кондиломы ) поражение (за исключением перианальных участков и участков внутри анального канала) - как монотерапия или как вспомогательная терапия в составе местного или хирургического лечение;
• папилломавирусный инфекции кожи и слизистых оболочек, вульвы и вагины ( субклинические ) или шейки матки;
• вирусный гепатит;
• тяжелый или усложненный корь;
• подострый склерозирующий паненцефалит.

Противопоказания Гропринозина форте

Гиперчувствительность к действующей вещества или к любому вспомогательной вещества лекарственного средства, обострение подагры, гиперурикемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

С осторожностью след назначать лекарственный средство с ингибиторами ксантиноксидазы ( например с аллопуринолом ) или средствами, что способствуют выводу мочевой кислоты, включая мочегонные препараты, в частности с тиазидными диуретиками (такими как гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид ) или петлевыми диуретиками ( например с фуросемидом, торасемидом, этакриновой кислотой).

Гропринозин Форте можно применять после, но не одновременно с иммуносупрессантами, поскольку возможен фармакокинетический влияние на желаемые терапевтические эффекты.

При одновременном применении с зидовудином ( азидотимидином ) повышается образование нуклеотида азидотимидина с помощью многих механизмов, в частности в результате увеличение биодоступности азитотимидина в плазме крови и увеличение внутриклеточного фосфорилирование в моноцитах крови человека. Следствием этого есть усиление действия зидовудина.

Особенности применение препарата

Во время лечения препаратом Гропринозин Форте возможно временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, особенно у мужчин и лиц пожилого возраста, однако обычно или показатели остаются в нормальных пределах ( до 8 мг/ дл или 0,420 ммоль/л). Причиной повышения уровня мочевой кислоты являются катаболическими метаболизм инозина у человека. Это происходит не из-за вызванной препаратом фундаментальной смену ферментной функции или функции почечного клиренса.

Поэтому препарат необходимо применять с особой осторожностью пациентам с подагрой, гиперурикемией, уролитиазом в анамнезе, а также пациентам с нарушением функции почек. лечение необходимо контролировать уровни мочевой кислоты в этих пациентов.

В некоторых человек могут возникать острые реакции гиперчувствительности ( ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница ). В таком случае терапию лекарственным средством Гропринозин Форте след прекратить.

При длительном применении препарата существует риск возникновение камней в почках и желчном пузыри.

В случае длительного применение лекарственного средства следует регулярно проверять уровень мочевой кислоты в сыворотке крови и/ или мочи, функцию печени, формулу крови и функцию почек у всех пациентов.

Применение в этот период беременности или кормление грудью.

Беременность. Исследование риска возникновение патологий у плода и нарушения фертильности у людей не проводились. Гропринозин Форте не следует применять в период беременности, за исключением случаев, когда врач решит, что ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает инозина пранобекс в грудное молоко. не следует применять в период кормление грудью, за исключением случаев, когда врач решит, что ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Фертильность. Нет данных относительно влияния препарата на фертильность у людей Исследования на животных показали отсутствие воздействия на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Гропринозин Форте не влияет или влияет незначительно на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применение и дозы Гропринозин форте

Лекарственный средство применяют перорально. от массы тела и тяжести заболевания, дозу распределяют равномерно на приемы в течение дня. глотание таблетку можно измельчить и растворить в небольшой количества жидкости при применении.

Взрослые и пациенты пожилого рекомендованная доза составляет 50 мг/кг массы тела (половина таблетки на 10 кг), обычно 3 г/сутки (3 таблетки), максимальная доза - 4 г/сутки (4 таблетки); применять перорально, распределив равномерно на 3–4 приема в течение дня.

Дети возрастом от 1 года: доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки (половина таблетки на 10 кг массы тела для детей с массой тела до 20 кг; при массе тела более 20 кг назначают дозу как для взрослых ).

Продолжительность лечение

Острые заболевания: при заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет от 5 до 14 дней. После снижение выраженности симптомов заболевание лечение след продолжать еще 1–2 дня или длиннее, в зависимости от решение врача.

Вирусные заболевание с длительным течением: лечение след продолжать в течение 1–2 недель после снижение выраженности симптомов заболевание или длиннее, в зависимости от решение врача.

Рецидивирующие заболевание: на начальной стадии лечение применяются те же рекомендации, что и для острых заболеваний. В ходу поддерживающей терапии дозу можно снизить до 500–1000 мг (половина таблетки – 1 таблетка) в сутки. При появлении первых признаков рецидива необходимо восстановить прием суточный дозы, рекомендованной для острых заболеваний и продолжать применение в течение 1–2 дней после исчезновение симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз, если необходимо, по рекомендации врача в зависимости от его оценки клинического состояния.

Хронические заболевания: препарат назначают в суточной дозе 50 мг/кг массы тела согласно следующим схемам:

• асимптоматические заболевание: принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней;
• заболевание с умеренно выраженными симптомами: принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней;
• заболевания с тяжелыми симптомами: применять в течение 90 дней с перерывом 30 дней.

такое лечение можно повторять, если необходимо; состояние пациента след контролировать как при рецидивирующих состояниях.

Дозировка при особых показаниях

Наружные генитальные бородавки ( остроконечные кондиломы ) или папилломавирусно инфекция канала шейки матки: назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки (3 г) как монотерапию или как дополнение к местной терапии или хирургического лечение согласно следующим схемам:

• пациенты группы низкого риска ( больные с нормальным иммунитетом или пациенты с низким риском рецидива): течение периода, составляющего 3 месяца, средство применяют 14–28 дней непрерывно со следующей перерывом в лечении на 2 месяца; потом терапию продолжают, пока участки поражения не уменьшатся или не исчезнут;
• пациенты группы высокого риска * ( больные с иммунодефицитом или с высоким риском рецидива): течение периода, составляющего 3 месяца, препарат применяют 5 дней в неделю 2 недели подряд за месяц или 5 дней в неделю каждый второй неделю.

такое лечение можно повторять несколько раз в необходимых условиях.

Подострый склерозирующий паненцефалит: суточная доза составляет 100 мг/кг массы. тела, максимальная доза - 3-4 г/сут. Лечение длительное, непрерывное, с регулярной оценкой состояния пациента и необходимости продолжение лечение.

* Факторами высокого риска возникновение рецидивов или дисплазии шейки матки у пациентов с папилломавирусной инфекцией половых органов, как и при других подобных заболеваниях, являются:

• папилломавирусно инфекция половых органов, которая продолжается более 2 лет или имеет 3 и больше рецидивы в анамнезе;
• иммунодефицит, вызванный:
• рецидивирующими или хроническими инфекциями;
• заболеваниями передаются половым путем;
• противоопухолевой химиотерапией;
• хроническим алкоголизмом;
• плохо контролируемый сахарный диабет;
• атопия ( наследственная склонность к гиперчувствительности );
• длительное применение контрацептивов ( дольше 2 лет );
• уровень фолатов в эритроцитах ≤ 660 нмоль /л;
• наличие нескольких сексуальных партнеров или изменение постоянного сексуального партнера;
• частые вагинальные половые контакты (≥ 2–6 раз в неделю );
• анальный секс;
• наличие в анамнезе пациента кожных бородавок в детстве;
• возраст > 20 лет;
• хроническое курение.

Дети.

Лекарственный средство применяют детям возрастом с 1 года.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались. Серьезные нежелательные явления, за исключением повышение уровней мочевой кислоты в сыворотке крови, маловероятны с учетом исследования токсичности у животных. Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Побочные реакции Гропринозин форте

Единственной побочным действием возникает чаще всего при лечении препаратом Гропринозин Форте как у взрослых, так и у детей, есть повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче ( обычно уровень остается в нормальных пределах), что преимущественно возвращается к начальным значений через несколько дней после окончание лечение.

По частоте побочные реакции распределены следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); частота неизвестна ( невозможно оценить из имеющихся данных ).

Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница, анафилактическая. реакция.

Со стороны психики. Нечасто: нервозность.

Со стороны нервной системы. Часто: главный боль, вертиго. Нечасто: сонливость, бессонница. Частота неизвестна: головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: рвота, тошнота, дискомфорт в эпигастрии. Нечасто: диарея, запор. Частота неизвестна: боль в верхней части живота.

Со стороны кожи и подкожной ткани. Часто: сыпь, зуд. Частота неизвестна: эритема.

Со стороны скелетно- мышечной системы и соединительной ткани. Часто: артралгия.

Со стороны почек и мочевыделительной системы. Нечасто: полиурия.

Общие нарушение. Часто: усталость, дискомфорт.

Лабораторные исследование. Очень часто: повышение уровня мочевой кислоты в крови и моче. Часто: повышение уровня мочевины, трансаминаз, щелочной фосфатазы в крови.

Сообщение о побочных реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. дает смогу проводить мониторинг соотношение польза / риск при применении этого лекарственного средства Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям след сообщать обо всех случаи подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

Срок пригодности

2 года.

Условия хранение

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 1 или по 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.