Реополиглюкин раствор 200 мл Юрия-Фарм ООО (Украина, Киев)

Реополиглюкин (Rheopolyglucin) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: декстран 40, натрия хлорид;

• 1 мл раствора содержит декстран 40 100,0 мг, натрия хлорида 9,0 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или чуть желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы.

Код АТХ В05А А05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Плазмозаменимый коллоидный раствор декстрана (полимера глюкозы), фармакологическое действие которого проявляется в улучшении реологических свойств крови, снижении ее вязкости, восстановлении микроциркуляторного кровотока, предотвращении и устранении агрегации форменных элементов, нормализации артериального и венозного кровообращения. При быстром введении реополиглюкина объем плазмы крови может увеличиться на величину, что почти в 2 раза превышает объем введенного препарата, поскольку каждые 10 мл препарата способствуют перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.

Фармакокинетика.

Период полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном почками: за первые 6 часов – около 60%, за 24 часа – 70%. Остальные поступают в ретикулоэндотелиальную систему и печень, где постепенно расщепляется альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.

Клинические свойства.

Показания

Профилактика и лечение гиповолемического дистрибутивного шока.

Трансплантационные сосудистые и пластические операции.

В дополнение к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце.

Противопоказания Реополиглюкина

Гипергидратация, гиперволемия, тромбоцитопения (уровень тромбоцитов 80×109/л и ниже), заболевания почек, сопровождающиеся олигурией, анурией, некомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность II-III стадии, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, склонность к чувствительности.  Декстран с 0,9% раствором хлорида натрия не следует вводить при патологических изменениях в почках, а с 5% раствором глюкозы – при нарушении углеводного обмена, особенно при сахарном диабете.

Состояния, при которых нельзя вводить жидкость в больших объемах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снизить их дозы. Наличие декстрана в крови может повлиять на результат определения количества билирубина, белка, группы крови, поэтому указанные исследования следует проводить перед введением препарата.

Особенности применения препарата

Применять только под контролем врача.

Применять с осторожностью для введения больным с нарушенной функцией почек, при необходимости ограничения введения натрия хлорида назначать декстран
с 5% раствором глюкозы. При нарушениях углеводного обмена и других состояниях, при которых противопоказано введение углеводов, декстран применять с 0,9% раствором хлорида натрия. С осторожностью применять для введения больным с гипертонической болезнью в связи с возможностью повышения АД и больным с нарушением сердечной деятельности.

Содержимое флакона может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности флакона неиспользованную часть его содержимого следует утилизировать в соответствии с действующими требованиями.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат применять по жизненным показаниям и с учетом соотношения риска для матери/пользы для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не исследовалось. Но следует учитывать вероятность таких побочных эффектов, как общая слабость и головокружение.

Способ применения и дозы Реополиглюкин

Назначать внутривенно капельно. Перед введением раствор подогревать до 35-37°С. Дозы и скорость введения препарата определяются индивидуально.

При нарушении капиллярного кровотока (разные формы шока) максимальная суточная доза для взрослых составляет 20 мл/кг, для детей – 5-10 мл/кг (при необходимости – до 15 мл/кг).

При операциях с искусственным кровообращением добавляют в кровь из расчета 10-20 мл/кг для наполнения насоса оксигенатора; концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационный период препарат применять в таких же дозах, как при нарушении капиллярного кровотока.

Препарат вводить не смешивая с другими препаратами. По жизненным показаниям препарат следует вводить быстро, даже струйно из расчета 15 мл/кг.

Пациентам с геморрагическим инсультом, черепно-мозговыми травмами препарат следует вводить из расчета 10-15 мл/кг и не больше!

Дети.

Препарат можно использовать детям; доза определяется с учетом массы тела.

Передозировка

Возможно возникновение гиперволемии, гипокоагуляции.

Лечение. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции Реополиглюкина

Аллергические реакции. Анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, зуд, чувство жара, лихорадка, повышение потоотделения, реакции гиперчувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Колебания АД, тахикардия, одышка, отеки.

Со стороны пищеварительного тракта. Тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе.

Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, тремор.

Со стороны мочевыделительной системы. Как правило, особенно при гиповолемии, препарат приводит к увеличению диуреза. Однако иногда при применении реополиглюкина наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восстановления и поддержания осмотичности плазмы.

При применении препарата в дозе более 15 мл/кг возникает гиперосмолярность, которая может стать причиной ожога канальцев с дальнейшим развитием ОПН. Соответственно наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой.

Со стороны системы крови. Акроцианоз, гиперемия, понижение функции тромбоцитов. Препарат усложняет определение группы крови.

Остальные. Общая слабость, отек конечностей, боли в пояснице, боль за грудиной, ощущение нехватки воздуха, судороги.

В случае побочных реакций (в зависимости от клинической ситуации) следует немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, начать все предусмотренные соответствующими инструкциями неотложные меры для ликвидации трансфузионной реакции (введение сердечно-сосудистых препаратов, кортикостероидов, антигистаминных средств, кристаллои кардиотоников).

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Учитывая возможную физико-химическую несовместимость, нельзя добавлять какие-либо другие лекарственные средства в раствор Реополиглюкина.

Упаковка

Бутылки из стекла по 200 или 400 мл.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.