Септолете Плюс мед и лайм пастилки №18 KRKA (Словения)

Септолете Плюс мед и лайм (Septolete plus honey and lime) инструкция по применению

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 пастилка 5 мг бензокаину и 1 мг цетилпиридиния хлорида.
вспомогательные вещества: мальтит (Е 965), мальтит жидкий, ароматизатор меда (содержит пропиленгликоль), краситель специальный красный AC (E 129), левоментол, масло мяты перечной, ароматизатор лайма, манит (Е 421), глицерин (Е 422) , масло касторовое, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, капол 600 Фарма, повидон, титана диоксид (Е 171), краситель хинолин желтый (Е 104), краситель карамель (Е 150а).

Лекарственная форма

Пастилки. Темно-желтого цвета, круглые, гладкие и двояковыпуклые пастилки.

Фармакологическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТС R02А А06.

Цетилпиридиния хлорид - это антисептическое средство из группы четвертных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Четвертные соединения аммония связываются с поверхностью бактериальных клеток, проникают сквозь нее и связываются с микробной цитоплазматической мембраной. В результате связывания увеличивается проницаемость микробной цитоплазматической мембраны для низкомолекулярных ингредиентов, главным образом ионов калия. Затем четвертные соединения аммония проникают в клетку, на конечном этапе нарушая функции клетки, что приводит к ее гибели.

Цетилпиридиния хлорид имеет широкий спектр противомикробного действия; наиболее выраженной является бактерицидное действие на грамположительные бактерии (например, Staphylococcus ). Грамотрицательные бактерии умеренно чувствительными к цетилпиридиния хлорида, в то время как некоторые виды Pseudomonas являются относительно нечувствительными. Цетилпиридиния хлорид также противогрибковой активностью (например, против Candida и Saccharomyces ) и антивирусной активностью против некоторых вирусов с оболочкой.

Бензокаин блокирует проводимость нервных импульсов, включая проводимость болевых импульсов, таким образом устраняя ощущение боли. Блокировка проводимости болевых импульсов происходит благодаря снижению проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия.

Нет никаких данных в литературе о фармакокинетике цетилпиридиния хлорида. Общеизвестно, что четвертные соединения аммония плохо абсорбируются, что составляет от 10% до 20%. Остальные в неизмененном виде выводится с калом.

Данные в литературе о фармакокинетике бензокаину также являются очень ограниченными. Некоторые местные анестетики, включая бензокаин, как известно, является трудно растворимыми в воде, и поэтому их абсорбция минимальна. Бензокаин Всосавшийся главным образом гидролизу с помощью холинэстераз в плазме и в меньшей степени метаболизируется в печени. Продукты распада выводятся с мочой.

Показания

Симптоматическое лечение заболеваний горла и глотки (ларингит, первые проявления ангины, фарингит), полости рта (стоматит, гингивит), при простуде и гриппе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любым неактивных ингредиентов.
Возраст до 6 лет.

Период беременности и кормления грудью.

Особые предостережения

Пациентам не следует принимать пастилки, если у них есть открытые раны в ротовой полости, так как цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

При более тяжелых формах инфекций, сопровождающихся высокой температурой, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно в тех случаях, когда состояние не улучшается в течение трех дней.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать то, что каждый лепешка содержит около 1 г мальтит. Для метаболизма мальтит нужен инсулин , но из-за медленного гидролиза и всасывание в желудочно-кишечном тракте гликемический индекс низкий. Энергетическая ценность мальтит (10 кДж / г или 2,4 ккал / г) также значительно ниже, чем энергетическая ценность сахарозы.

Пастилки не рекомендуется применять детям до 6 лет.

Не следует превышать рекомендованные дозы и продолжительность лечения.

Важная информация о некоторых неактивные ингредиенты

Пастилки Септолете плюс мед и лайм содержат мальтит и жидкий мальтит. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.

Пастилки Септолете плюс мед и лайм содержат краситель специальный красный AC (E 129), который может вызвать аллергические реакции.

Пропиленгликоль (E 1520) может вызвать раздражение кожи.

У пациентов с повышенной чувствительностью к бензокаину (эфир 4-аминобензойной кислоты) существует возможность перекрестной повышенной чувствительности к другим эфиров 4-аминобензойной кислоты (например, прокаина, тетракаина).

Применение с едой и напитками . Пастилки не рекомендуется принимать вместе с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

Применение в период беременности и кормления грудью

Из-за недостатка информации о безопасности этого препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применять беременным и кормящим грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не было сообщений, пастилки Септолете плюс мед и лайм влияют на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Дети

Пастилки не рекомендуется применять детям до 6 лет.

Способ применения и дозы

Пастилку следует рассасывать в полости рта до полного растворения.

Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 пастилке через каждые 2-3 часа, но не более чем 8 пастилок в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет принимают по 1 пастилке через каждые 4:00, но не более 4 пастилки в сутки.

Продолжительность применения препарата зависит от течения заболевания и обычно составляет от 3 до 7 дней.

Передозировка

При приеме доз, значительно превышающих рекомендуемые, могут возникать желудочно-кишечные расстройства - тошнота, рвота и диарея. Высокие дозы полиолов могут вызвать диарею, особенно у детей. Бензокаин может привести метгемоглобинемию, а цетилпиридиния хлорид может вызвать тошноту и рвоту из-за раздражения слизистой оболочки ЖКТ.

Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении Септолете плюс мед и лайм, классифицированные в следующие группы в соответствии с частотой их возникновения:

• очень часто (≥ 1/10);
• часто (≥ 1/100, <1/10);
• нечасто (≥ 1/1 000, <1/100);
• редко (≥ 1/10 000, <1/1 000)
• очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).

В пределах каждой группы по частоте побочные эффекты представлены в порядке убывания степени серьезности.

Перечень частоты побочных эффектов по системам организма:

* Особенно при применении доз, превышающих предназначены.

Реакция повышенной чувствительности с контактным дерматитом имеет место в менее чем 1% пациентов. У пациентов с повышенной чувствительностью к бензокаину (эфир 4-аминобензойной кислоты) существует возможность перекрестной повышенной чувствительности к другим эфиров 4-аминобензойной кислоты (например, прокаина, тетракаина).

При появлении тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестно, влияет ли препарат на действие других лекарственных средств. Не рекомендуется применять препарат одновременно с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

Срок годности

3 года. Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке для защиты от действия света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 9 пастилок в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.