Серевент Эвохалер аэрозоль 120 доз GlaxoSmithKline Export (Великобритания)

• Лекарственная форма:
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания к применению
• Применение
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировки
• Особенности применения
• Беременность и лактация
• Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Срок годности 

Серевент Эвохалер (Serevento Evohaler) инструкция по применению

Международное название: Salmeterol; ксинафоата;

Лекарственная форма:

белая суспензия;

Состав

сальметерола ксинафоата (микронизированный) 25 мкг на дозу;

Вспомогательные вещества: лецитин, трихлорфторметан, дихлордифторметан.

Форма выпуска

Аэрозоль дозированный для ингаляций.

Фармакотерапевтическая группа

противоастматические средства. Адренергические препараты для ингаля онного применения. Селективные агонисты b ₂ -адренорецепторов.Код АТС R03A C12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Серевент принадлежит к новому классу селективных агонистов бета-2-адренорецепторов пролонгированного действия и в терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.Сальметерол вызывает у больных с обратимой обструкцией дыхательных путей длительное (до 12 часов) расширение бронхов. Регулярное применение препарата обеспечивает стойкое улучшение функционирования легких, уменьшая выраженность синдрома обструкции дыхательных путей и ночных приступов бронхиальной астмы. У большинства пациентов исчезает необходимость в дополнительном симптоматическом применении бронходилататоров. Эксперименты in vitro показали, что сальметерол является сильным и долговременным ингибитором освобождения из тучных клеток таких медиаторов, как гистамин, лейкотриены и простагландин D ₂ . У человека сальметерол подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. После однократного применения ослабляет гиперреактивну ответ бронхов, что свидетельствует как о противовоспалительное, так и о бронходилатацийну активность.

Фармакокинетика.

При введении Серевент в дозе 50 мкг 2 раза в сутки максимальная концентрация сальметерола в плазме составляет 200 пг / мл, после чего быстро уменьшается. Основной путь выведения препарата - через желудочно-кишечный тракт. Сальметерол экскретируется главным образом в виде гидроксильного метаболита сальметерола.

Показания к применению

Длительное регулярное лечение обратимой обструкции дыхательных путей при бронхиальной астме (в т.ч. для пациентов с ночными приступами астмы и приступами, спровоцированные физической нагрузкой), хронических обструктивных заболеваниях легких и хронических бронхитах.

Применение

Серевент предназначен исключительно для ингаляционного применения.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые: 2 ингаляции (2 х 25 мкг сальметерола) 2 раза в сутки. При тяжелой обструкции дыхательных путей дозу можно увеличить до 4 ингаляций (4 х 25 мкг сальметерола) 2 раза в сутки.

Изменять дозу при лечении больных пожилого возраста и больных с почечной недостаточностью не нужно.

Дети старше 4 лет: 2 ингаляции (2 х 25 мкг сальметерола) 2 раза в сутки.

Недостаточность клинических данных применение Серевент в возрасте до 4 лет не позволяет рекомендовать применение препарата у этой возрастной группы.

Побочное действие

Сообщалось о таких побочных эффектах, характерные для всех бета-2 агонистов, как тремор, сердцебиение, головная боль, но они носили обратимый характер и уменьшались при регулярном применении препарата.

Нарушения сердечного ритма (мерцательная аритмия, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия) могут возникнуть у некоторых пациентов.

У некоторых пациентов возможна тахикардия.

Как и при применении других ингаляционных препаратов, может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм, который требует немедленной отмены препарата, назначение быстродействующих бронходилататоров и при необходимости - альтернативной терапии.

Наблюдались случаи артралгии и реакций гиперчувствительности, включая сыпь, отек и ангионевротический отек. Сообщалось о случаях раздражение ротовой полости и глотки. Очень редко сообщалось о случаях судорог мышц.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Передозировки

Симптомами передозировки являются тремор, головная боль и тахикардия. Лечить следует кардиоселективные бета-блокаторами (применяются с осторожностью у больных с бронхоспазмом в анамнезе).

Особенности применения

Для достижения полного терапевтического эффекта при лечении обратимой обструкции дыхательных путей необходимо регулярное применение препарата. Начало бронходилятации после ингаляции Серевент наступает через 10 - 20 минут и длится 12 часов, что особенно важно для больных с ночными приступами бронхиальной астмы, ХОЗЛ и хронического бронхита и для больных с приступами, которые провоцируются физической нагрузкой.

В связи с возможностью развития побочного действия, связанного с передозировкой этой группы лекарств, увеличение дозы и частоты применения должно проводиться только врачом.

Пациентам, которым тяжело применять ингалятор, рекомендуется использовать специальную насадку Волюматик спейсер.

Беременность и лактация

Как и при применении других лекарств, назначать сальметерол во время беременности необходимо, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода.

Уровень сальметерола в плазме крови и, соответственно, в грудном молоке очень низкий. Однако поскольку опыт применения сальметерола кормящими матерями ограничен, назначать его нужно только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Не описан.

Специальные оговорки.

Лечение астмы, конечно, оказывается в соответствии с поэтапной программой, реакция пациента на лечение оценивается клинически и с помощью исследования функции легких.

Серевент не должен назначаться в случаях значительного ухудшения или в начале обострения астмы.

Внезапное и прогрессирующее обострение астмы является потенциально жизненно опасным состоянием, при котором необходимо принять решение о начале применения или повышение дозы кортикостероидов.Пациентам с риском развития подобного состояния может быть полезен ежедневный мониторинг пикфлоуметрии.

Бронходилататоры не должны быть единственными или главными в лечении пациентов с тяжелой и нестабильной астмой. Следует назначать пероральную терапию ГКС и / или максимально рекомендуемые дозы ингаляционных кортикостероидов.

Увеличение применения бронходилататоров, особенно ингаляционных бета-2 агонистов, свидетельствует об ухудшении контроля астмы. В этом случае план лечения должен быть пересмотрен и решение принято в пользу увеличения противовоспалительной терапии (высоких доз ингаляционных кортикостероидов или курса пероральных кортикостероидов).

Серевент не используется как заменитель пероральных или ингаляционных кортикостероидов, а применяется как дополнение к ним. Больные не должны без совета врача прекращать или уменьшать терапию стероидами даже на фоне улучшения состояния при лечении Серевент.

Серевент не применяется для купирования приступов бронхоспазма - для этого необходимы бронходилататоры короткого действия (например, сальбутамол). Следует посоветовать больному иметь такие препараты для облегчения состояния при себе.

С осторожностью сальметерол назначают пациентам с тиреотоксикозом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать одновременного назначения как неселективных, так и селективных бета-блокаторов для лечения оборотного бронхообструктивного синдрома, за исключением случаев крайней необходимости.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30 С, в недоступном для детей месте. Защищать от прямых солнечных лучей и замораживания. Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтическая эффективность может быть уменьшена при охлаждении баллончика.

Срок годности 

2 года.