Лактомун порошок 3 г саше №14

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування медичного імунобіологічного препарату
ЛАКТОМУН

(LACTOMUN^®)

Cклад:

• Лікарська форма
• Фармакотерапевтична група
• Код АТХ
• Клінічні характеристики
• Показання
• Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
• Особливості застосування
• Спосіб застосування і дози
• Передозування
• Побічні реакції
• Термін придатності
• Умови зберігання
• Упаковка
• Категорія відпуску
• Виробники
• Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
• Заявник

1 саше містить:

діючі речовини: Bifidobacterium bifidum Bifidobacterium lactis Lactococcus lactis не менш ніж 1 0х10⁹ КУО/г.

допоміжні речовини: рисовий крохмаль – 2 34 г мальтодекстрин – 0 60 г.

Лікарська форма. Порошок для оральної суспензії.

Основні фізико-хімічні властивості: порошок від білого до бежевого кольору; допускається наявність вкраплень червоного кольору. При розчиненні утворюється суспензія білого кольору.

Фармакотерапевтична група. Антидіарейні мікробні препарати. Лактобактерії.

Код АТХ. A07FA01.

Імунологічні і біологічні властивості

Лактомун − комбінований мікробний препарат який містить високоефективну комбінацію живих бактерій: Lactococcus lactis Bifidobacterium bifidum Bifidobacterium lactis.
Ці пробіотичні бактерії є нормальною складовою природньої мікрофлори кишечнику та містяться в травному тракті новонародженої дитини.
Пробіотичні бактерії мають велике біохімічне значення для організму людини:

·                 бродіння лактози змінює рН фактор в кислий бік. Кисле середовище пригнічує ріст патогенних і умовно-патогенних бактерій і забезпечує оптимальну дію травних ферментів;

·                 приймають участь в синтезі вітамінів групи В вітаміну К аскорбінової кислоти підвищуючи тим самим резистентність організму до дії несприятливих факторів навколишнього середовища;

·                 приймають участь в метаболізмі жовчних пігментів і жовчних кислот;

·                 синтезують речовини з антибактеріальною активністю;

·                 підвищують імунну реактивність організму.

Лактобактерії та біфідобактерії Лактомуну підтримують і регулюють фізіологічну рівновагу мікрофлори кишечника сприяють швидкій колонізації коменсальними бактеріями та одночасно перешкоджають колонізації і росту патогенних бактерій. Кишковий бар’єр зміцнюється пробіотиками за рахунок декількох механізмів дії в тому числі за рахунок відновлення структури непроникної білкової мембрани що стимулює регуляцію муцинових генів і секрецію дефензинів. Імуностимулюючі властивості пробіотичних бактерій Лактомуну здійснюються за рахунок їх здатності знижувати реактивність Т-хелперів 2-го типу при одночасному підвищенні реактивності Т-хелперів 1-го типу і Т-супресорів що особливо важливо для зміцнення імунітету та попередження розвитку алергії у вагітних і немовлят.

Клінічні характеристики.

Показання.

• Профілактика і лікування дисбактеріозу кишечника у недоношених немовлят і дітей що народилися шляхом кесаревого розтину.
• Профілактика і лікування дисбактеріозу кишечника у дітей які знаходяться на штучному вигодовуванні або приймають антибіотики.
• Профілактика алергічних захворювань (атопічний дерматит діатез кропивниця харчова алергія) у дітей з перших днів життя (якщо один чи обидва батьки мають в анамнезі алергічні захворювання).
• Лікування алергічних захворювань у дітей з перших днів життя (атопічний дерматит діатез кропивниця харчова алергія) при комплексній терапії.
• Профілактика алергічних захворювань у вагітних (якщо один чи обидва батьки майбутньої дитини з ускладненим алергологічним анамнезом).
• Лікування алергічних захворювань у вагітних при комплексній терапії.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату або до молочних продуктів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Лакто- й біфідобактерії як і інші бактерії є чутливими до дії антибіотиків тому Лактомун рекомендується приймати через 3 години після прийому антибіотиків.

Особливості застосування.

Препарат застосовувати внутрішньо у вигляді розчину бажано під час їжі.

Див. розділ «Спосіб застосування та дози».

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лактомун застосовують у період вагітності або годування груддю.

Див. розділ «Спосіб застосування та дози».

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не вивчалась.

Спосіб застосування і дози.

Препарат застосовувати внутрішньо у вигляді розчину.

Розчинити вміст 1 саше в 100 мл води молока чи фруктового соку кімнатної температури залишити на 10 хвилин ретельно перемішати та випити бажано під час їжі. Невикористаний вміст саше зберігати не більше 1 доби в холодильнику.

Немовлята й діти до 2-х років: по ½ саше 1 раз на день.

Вагітні й діти від 2-х років: по 1 саше 1 раз на день.

Тривалість лікування залежить від причини розвитку захворювання та індивідуальних властивостей організму.

Діти.

Застосування у педіатричній практиці див. розділ «Спосіб застосування та дози».

Передозування.

Повідомлялось про один випадок передозування препарату у дитини віком 1 місяць. Наслідком чого була реакція гіперчутливості.

Побічні реакції.

Можливі реакції гіперчутливості до компонентів препарату.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

14 саше пакують у картонну коробку разом з інструкцією про застосування.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробники.

Winclove Bio Industries B.V.

Variopack Lohnfertigungen GmbH (пакувальник).

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Hulstweg 11 1032 LB Amsterdam Нідерланди.

Kolberger Str. 13-15 63667 Nidda-Harb Hesse Німеччина.

Заявник

ТОВ «Універсальне агентство «Про-ФАРМА»

03115 м. Київ вул. М. Котельникова 1 тел. +38 (044) 422-50-70.