Мілдронат 500 мг таблетки №60
670,30 ₴
Grindeks (Латвія)
Код товару:
127579
У список

Мілдронат 500 мг таблетки №60

Grindeks (Латвія)
Упаковка В наявності
670,30 ₴
1/6 упаковки В наявності
111,72 ₴
Увага! Ціни дійсні тільки при покупці онлайн
Купити в 1 клік
Кур'єром
Безкоштовно
від 48 годин
Самовивіз
Безкоштовно
за 15 хвилин
Нова Пошта
від 60 грн
2-3 днi
Доставка
На сайті
При отриманні
Оплата
Залишилися питання?
Ми раді допомогти
Ціни дійсні тільки при покупці онлайн, ціни в роздрібній мережі можуть відрізнятися від вказаних на сайті Задати питання фармацевту
Характеристики товара
Виробник Grindeks (Латвія)
Форма товару Капсули
шт. 6
Головний медикамент Мілдронат
код моріону 79625
Кратність 6
Умови відпуску без рецепта
Реєстраційне посвідчення UA/3419/02/02
Температура зберiгання не вище +25°С
Збіг складу і діючої речовини
Подібний терапевтичний ефект
Аналог в інших формах випуску
  1. Мілдронат 0,5 г/5 мл розчин 5 мл №20
    Мілдронат 0,5 г/5 мл розчин 5 мл №20
    Grindeks (Латвія)
    Код товару: 264356
    Упаковка В наявності
    1 159,73 ₴
  2. Мілдронат GX 500 мг таблетки №60
    Мілдронат GX 500 мг таблетки №60
    Grindeks (Латвія)
    Код товару: 187810
    Упаковка В наявності
    790,40 ₴
    1/10 упаковки
    В наявності
    79,04 ₴
  3. 1
    Упаковка В наявності
    779,70 ₴
    1/10 упаковки
    В наявності
    77,97 ₴
  4. Мілдронат 10% розчин для ін'єкцій 5 мл ампули №10
    Упаковка В наявності
    686,40 ₴
    1/10 упаковки
    В наявності
    68,64 ₴
  5. Мілдрокард-Н 100 мг/мл розчин для ін'єкцій ампули 5 мл №10
    Упаковка В наявності
    675,20 ₴
    1/10 упаковки
    В наявності
    67,52 ₴
  6. Метамакс 100 мг/мл розчин для ін'єкцій ампули 5 мл №10
    Метамакс 100 мг/мл розчин для ін'єкцій ампули 5 мл №10
    Дарниця ПрАТ (Україна, Київ)
    Код товару: 20578
    Упаковка В наявності
    617,40 ₴
    1/10 упаковки
    В наявності
    61,74 ₴
  7. 1
    Вазопро 100 мг/мл розчин для ін'єкцій 5 мл ампули №10
    Фармак ВАТ (Україна, Київ)
    Код товару: 204095
    Упаковка В наявності
    593,60 ₴
    1/10 упаковки
    В наявності
    59,36 ₴
  8. Метонат 100 мг/5 мл  розчин для ін'єкцій ампули №10
    Метонат 100 мг/5 мл розчин для ін'єкцій ампули №10
    Лекхім-Харків ЗАТ (Україна, Харків)
    Код товару: 208860
    Упаковка В наявності
    573,90 ₴
    1/10 упаковки
    В наявності
    57,39 ₴
  9. Рипронат 100 мг/мл розчин 5 мл ампули №10
    Рипронат 100 мг/мл розчин 5 мл ампули №10
    Rompharm Company (Румунія)
    Код товару: 262440
    Упаковка В наявності
    563,40 ₴
  10. Мілдракор-Новофарм 100 мг/мл розчин для ін'єкцій 5 мл флакон №10
    Мілдракор-Новофарм 100 мг/мл розчин для ін'єкцій 5 мл флакон №10
    Новофарм-Біосинтез ТОВ (Україна, Новоград-Волинський)
    Код товару: 210517
    Упаковка В наявності
    543,00 ₴
    1/10 упаковки
    В наявності
    54,30 ₴
  11. 1
    Вазопро 100 мг/мл розчин для ін'єкцій 5 мл ампули №10
    Фармак ВАТ (Україна, Київ)
    Код товару: 234273
    Упаковка В наявності
    500,40 ₴
    1/10 упаковки
    В наявності
    50,04 ₴
  12. Тризипін Лонг 750 мг таблетки №28
    Тризипін Лонг 750 мг таблетки №28
    Мікрохім ТОВ (Україна, Рубіжне)
    Код товару: 233049
    Упаковка В наявності
    439,10 ₴
  13. Метонат 250 мг капсули №50
    Метонат 250 мг капсули №50
    Монфарм (Україна, Монастирище)
    Код товару: 208859
    Упаковка В наявності
    422,60 ₴
    1/5 упаковки
    В наявності
    84,52 ₴
  14. Рипронат 500 мг капсули №60
    Рипронат 500 мг капсули №60
    Rompharm Company (Румунія)
    Код товару: 264009
    Упаковка В наявності
    413,30 ₴
  15. Мілдронат 250 мг капсули №40
    Мілдронат 250 мг капсули №40
    Grindeks (Латвія)
    Код товару: 2415
    Упаковка В наявності
    353,40 ₴
    1/4 упаковки
    В наявності
    88,35 ₴
  16. Тризипин Лонг 500 мг таблетки №28
    Тризипин Лонг 500 мг таблетки №28
    Мікрохім ТОВ (Україна, Рубіжне)
    Код товару: 233191
    Упаковка В наявності
    341,70 ₴
  17. Мілдралекс-З 500 мг капсули №60
    Мілдралекс-З 500 мг капсули №60
    Здоров'я ТОВ (Україна, Харків)
    Код товару: 200335
    Упаковка В наявності
    311,05 ₴
    1/6 упаковки
    В наявності
    51,84 ₴
  18. Метамакс 250 мг капсули №40
    Метамакс 250 мг капсули №40
    Дарниця ПрАТ (Україна, Київ)
    Код товару: 25241
    Упаковка В наявності
    217,30 ₴
    1/4 упаковки
    В наявності
    54,33 ₴
  19. Тризипін 250 мг таблетки №40
    Тризипін 250 мг таблетки №40
    Мікрохім ТОВ (Україна, Рубіжне)
    Код товару: 211166
    Упаковка В наявності
    178,80 ₴
  20. Метапріл 500 мг/ 10 мг капсули №30
    Метапріл 500 мг/ 10 мг капсули №30
    Grindeks (Латвія)
    Код товару: 213676
    Немає в наявності
  1. Мельдоній 100 мг/мл розчин 5 мл ампули №10
    Мельдоній 100 мг/мл розчин 5 мл ампули №10
    Юрія-Фарм ТОВ (Україна, Київ)
    Код товару: 239309
    Упаковка В наявності
    544,80 ₴
    1/10 упаковки
    В наявності
    54,48 ₴
  2. Вазонат 100 мг/мл розчин для ін'єкцій 5 мл ампули №10
    Вазонат 100 мг/мл розчин для ін'єкцій 5 мл ампули №10
    Олайнфарм АТ (Латвія, Олайне+)
    Код товару: 199967
    Немає в наявності
  3. Милдралекс-З капсулы 250 мг №10х4
    Милдралекс-З капсулы 250 мг №10х4
    Здоров'я ТОВ (Україна, Харків)
    Код товару: 200334
    Немає в наявності
  1. Тризипін розчин для ін'єкцій 100 мг/мл ампули 5 мл №10
    Тризипін розчин для ін'єкцій 100 мг/мл ампули 5 мл №10
    Мікрохім ТОВ (Україна, Рубіжне)
    Код товару: 188153
    Упаковка В наявності
    645,40 ₴
    1/10 упаковки
    В наявності
    64,54 ₴
  2. Вазонат 250 мг капсули №40
    Вазонат 250 мг капсули №40
    Олайнфарм АТ (Латвія, Олайне+)
    Код товару: 26976
    Немає в наявності
  3. Тризипін Лонг 1000 мг таблетки №28
    Тризипін Лонг 1000 мг таблетки №28
    Мікрохім ТОВ (Україна, Рубіжне)
    Код товару: 233488
    Немає в наявності
  4. Тризипин р-р для ин.100мг/мл по 5мл амп. N10 (10х1) блистер/
    Тризипин р-р для ин.100мг/мл по 5мл амп. N10 (10х1) блистер/
    Ananta Medicare (Великобританія)
    Код товару: 242727
    Немає в наявності

Відгуки користувачів

Цей продукт ще не має відгуків.
Залишити відгук
Моя оцінка
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України
Оновлено: 07.02.2022
Провірено
Інструкція

Милдронат (MILDRONATЕ) инструкция по применению

Cостав:

действующее вещество: meldonium;

1 капсула твердая содержит 500 мг мельдония;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид, кальция стеарат;

капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства:

твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсул – белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Другие кардиологические препараты. Код ATХ С01Е В22.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), в котором один атом углерода замещен атомом азота. Его действие на организм можно объяснить двояко.

1. Влияние на биосинтез карнитина.

Мельдоний, обратимо ингибируя гамма-бутиробетаингидроксилазу, уменьшает биосинтез карнитина и поэтому препятствует транспортировке длинноцепочных жирных кислот через оболочки клеток, таким образом препятствуя накоплению в клетках сильного детергента – активированных форм неокисленных жирных кислот. Таким образом, предотвращаются повреждения клеточных мембран.

При уменьшении концентрации карнитина в условиях ишемии задерживается β‑оксидация жирных кислот и оптимизируется потребление кислорода в клетках, стимулируется окисление глюкозы и возобновляется транспортировка аденозинтрифосфата (АТФ) от мест его биосинтеза (митохондрии) до мест потребления (цитозоль). По существу, клетки снабжаются питательными веществами и кислородом, а также оптимизируется использование этих веществ.

В свою очередь, при увеличении биосинтеза предшественника карнитина, т. е. ГББ, активизируется NO-синтетаза, в результате чего улучшаются реологические свойства крови и уменьшается периферическое сопротивление сосудов.

При уменьшении концентрации мельдония биосинтез карнитина вновь усиливается и в клетках понемногу увеличивается количество жирных кислот.

Считается, что в основе эффективности действия мельдония лежит повышение толерантности к клеточной нагрузке (при изменении количества жирных кислот).

2. Функция медиатора в гипотетической ГББ-эргической системе.

Выдвинута гипотеза о том, что в организме существует система переноса нейрональных сигналов – ГББ-эргическая система, которая обеспечивает перенос нервного импульса между клетками. Медиатором этой системы является последний предшественник карнитина – ГББ-эфир. В результате действия ГББ-эстеразы медиатор отдает клетке электрон, таким образом, перенося электрический импульс, превращается в ГББ. Далее гидролизованная форма ГББ активно транспортируется в печень, почки и яичники, где превращается в карнитин. В соматических клетках в ответ на раздражение опять синтезируются новые молекулы ГББ, обеспечивая распространение сигнала.

При уменьшении концентрации карнитина стимулируется синтез ГББ, в результате чего увеличивается концентрация эфира ГББ.

Мельдоний, как указано ранее, является структурным аналогом ГББ и может выполнять функции «медиатора». В противоположность этому ГББ-гидроксилаза «не узнает» мельдоний, поэтому концентрация карнитина не увеличивается, а уменьшается. Таким образом, мельдоний как сам, заменяя «медиатор», так и способствуя приросту концентрации ГББ, приводит к развитию ответной реакции организма. В результате возрастает общая метаболическая активность также в других системах, например, в центральной нервной системе (ЦНС).

Влияние на сердечно-сосудистую систему.

В исследованиях на животных установлено, что мельдоний положительно влияет на сократительную активность миокарда, ему присуще миокардиопротекторное действие

(в т. ч. против катехоламинов и алкоголя), он способен предотвратить нарушения ритма сердца, уменьшать зону инфаркта миокарда.

Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия нагрузки).

Анализ клинических данных о курсовом применении мельдония при лечении стабильной стенокардии нагрузки показал, что препарат уменьшает частоту и интенсивность приступов стенокардии, а также количество глицерилтринитрата, который применяется. Препарат проявляет выраженное антиаритмическое действие у больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) и желудочковыми экстрасистолами, меньшее действие наблюдается у пациентов с суправентрикулярными экстрасистолами.

Особо важной является способность препарата уменьшать потребление кислорода в состоянии покоя, что считается эффективным критерием антиангинальной терапии ИБС.

Mельдоний благоприятно влияет на атеросклеротические процессы в коронарных и периферических сосудах, уменьшая общий уровень холестерина в сыворотке крови и индекс атерогенности.

Хроническая сердечная недостаточность.

В относительно многочисленных клинических исследованиях анализировалась роль мельдония при лечении хронической сердечной недостаточности в результате ИБС и отмечена его способность увеличивать толерантность к физической нагрузке, а также объема выполненной работы пациентами с сердечной недостаточностью.

В отдельном исследовании в кардиологических институтах Латвии и Томска проверена эффективность мельдония в случае сердечной недостаточности I–III функционального класса по  классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) средней степени тяжести. Под влиянием терапии мельдонием 59–78 % пациентов, у которых в начале была диагностирована сердечная недостаточность II функционального класса, были включены в группу I функционального класса. Установлено, что применение мельдония улучшает инотропную функцию миокарда и увеличивает толерантность к физической нагрузке, улучшает качество жизни пациентов, не вызывая тяжелых побочных эффектов. Однако отмечено, что мельдоний может вызвать незначительную гипотензию. Другие возможные побочные эффекты мельдония – аллергические реакции кожи, головные боли, ощущение дискомфорта в эпигастрии.

В случае тяжелой сердечной недостаточности мельдоний следует применять в комбинации с другими традиционными средствами терапии сердечной недостаточности.

Влияние на ЦНС.

В экспериментах на животных установлены антигипоксическое действие мельдония и действие, которое способствует мозговому кровообращению. Препарат оптимизирует перераспределение объема мозгового кровообращения в пользу ишемических очагов, повышает прочность нейронов в условиях гипоксии.

Препарату присуще стимулирующее действие на ЦНС – повышение двигательной активности и физической выносливости, стимуляция поведенческих реакций, а также антистрессорное действие – стимуляция симпатоадреналовой системы, накопление катехоламинов в головном мозге и надпочечниках, защита против изменений внутренних органов, вызванных стрессом.

Эффективность при неврологических заболеваниях.

Доказано, что мельдоний является эффективным средством в комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт, хроническая недостаточность мозгового кровообращения). Мельдоний нормализует тонус и сопротивляемость капилляров и артериол мозга, возобновляет их реактивность.

Изучено влияние мельдония на процесс реабилитации пациентов с нарушениями неврологического характера (после перенесенных заболеваний кровеносных сосудов головного мозга, операций на головном мозге, травм, перенесенного клещевого энцефалита).

Результаты проверки терапевтической активности мельдония свидетельствуют о его дозозависимом позитивном действии на физическую выносливость и восстановление функциональной независимости в период выздоровления.

При анализе изменений отдельных и суммарных интеллектуальных функций после применения препарата установлено позитивное действие на восстановительный процесс интеллектуальных функций в период выздоровления.

Установлено, что мельдоний улучшает реконвалесцентное качество жизни (главным образом за счет обновления физической функции организма), к тому же, он устраняет психологические нарушения.

Мельдонию присуще позитивное влияние на функцию нервной системы ‒ уменьшение нарушений у пациентов с неврологическим дефицитом в период выздоровления. Улучшается общее неврологическое состояние пациентов (уменьшение повреждения нервов головного мозга и патологии рефлексов, регрессия парезий, улучшение координации движений и вегетативных функций).

Фармакокинетика.

Всасывание

После разовой пероральной дозы максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) составляет 2,23–2,43 мкг/мл, а после применения повторных доз – 2,77 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет 1-3 часа. Биодоступность при пероральном введении составляет 78 %. Пища немного задерживает всасывание.

Распределение

Мельдоний из кровотока быстро распределяется в тканях. Объем распределения составляет               88,07 ± 8,56 л. Связь с белками плазмы составляет 78 %. Мельдоний и его метаболиты частично проходят через плацентарный барьер.

Биотрансформация

При исследовании метаболизма на экспериментальных животных установлено, что мельдоний главным образом метаболизируется в печени.

Выведение

В выведении мельдония и его метаболитов из организма имеет значение ренальная экскреция. После перорального применения разовой дозы период полувыведения мельдония (t½) составляет примерно 3,5–4 часа. При применении повторных доз период полувыведения отличается. Эти результаты свидетельствуют о возможном накоплении мельдония в плазме крови

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек, у которых повышается биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония.

Нарушения функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек, у которых повышается биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3-гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Нарушения функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени, у которых повышается биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. При исследовании токсичности на крысах при применении мельдония в дозе более 100 мг/кг установлено окрашивание печени в желтый цвет и денатурация жиров. При гистопатологических исследованиях на животных после применения больших доз мельдония (400 мг/кг и 1600 мг/кг) установлено накопление липидов в клетках печени. Изменений показателей функции печени у людей после применения больших доз 400-800 мг не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

Дети

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония детям в возрасте до 18 лет, поэтому применение препарата такой категории пациентов противопоказано.

Показания

В комплексной терапии в следующих случаях:

  • заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I–III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;
  • острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
  • пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;
  • период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к мельдонию и/или к любому вспомогательному веществу лекарственного средства;
  • повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
  • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Мельдоний можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами (стабильная стенокардия нагрузки), сердечными гликозидами и диуретическими препаратами (сердечная недостаточность). Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипин, бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные средства и периферические вазодилататоры.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).

В результате одновременного применения препаратов железаи мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в эритроцитах.

При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдается дополнительный фармакологический эффект.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, которые приводят к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с азидотимидином или другими препаратами для лечения СПИДа имеет положительное влияние при лечении приобретенного иммунодефицита (СПИД).

В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием альфа2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, образующийся при применении мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Нельзя применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, т. к. может увеличиться риск возникновения побочных реакций.

Особенности применения

При применении лекарственного средства пациентам с нарушениями функции печени и/или почек легкой или средней степени тяжести в анамнезе следует быть осторожными (необходимо контролировать функции печени и/или почек).

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

И-за возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому мельдоний в период беременности противопоказан.

Кормление грудью. Доступные данные на животных свидетельствуют о проникновении мельдония в молоко матери. Неизвестно, проникает ли мельдоний в грудное молоко человека. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев, поэтому во время кормления грудью мельдоний противопоказан.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований для оценки влияния на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы не проводили.

Способ применения и дозы

Применять внутрь до или после еды. Капсулу проглатывают, запивая водой. В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Взрослые

Заболевания сердца и кровеносной системы, нарушения мозгового кровообращения

Суточная доза составляет 500–1000 мг в сутки. Можно применить всю дозу за один приём или разделить ее на 2 раза. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

Суточная доза составляет 500 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Длительность курса лечения составляет 4–6 недель. Курс лечения можно повторить 2–3 раза в год.

Пожилые пациенты

Для пожилых пациентов с нарушениями функций печени и/или почек может возникнуть необходимость в уменьшении дозы мельдония.

Пациенты с нарушениями функций почек

Поскольку препарат выводится из организма почками, пациентам с нарушениями функции почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями функций печени

Пациентам с нарушениями функций печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Дети

Отсутствуют данные про безопасность и эффективность применения мельдония детям (в возрасте до 18 лет), поэтому применение мельдония этой категорией пациентов противопоказано.

Передозировка

Не сообщалось о случаях передозировки мельдония. Препарат малотоксичен и не вызывает угрожающих побочных эффектов.

При пониженном артериальном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение симптоматическое. В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

Гемодиализ не имеет существенного значения при передозировке мельдония в связи с выраженным связыванием с белками крови.

Побочные реакции

Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте возникновения согласно MedDRA: часто (≥ 1/100 до < 1/10), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000).

Побочные эффекты, которые наблюдались в клинических исследованиях и в пострегистрационный период:

Со стороны иммунной системы

Часто

Редко

Аллергические реакции*

Повышенная чувствительность, включая аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции

Со стороны психики

Редко

Возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна

Со стороны нервной системы

Часто

Редко

Головные боли*

Парестезии, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушения походки, предобморочное состояние, обморок

Со стороны сердца

Редко

Изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

Со стороны кровеносной системы

Редко

Повышение/понижение артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Редко

Воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто

Редко

Диспепсия*

Дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе

Со стороны кожи и подкожных тканей

Редко

Высыпания, общие/макулезные/папулезные высыпания, зуд

Со стороны скелетно-мышечной и сопутствующей системы

Редко

Боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

Со стороны почек и мочевыводящей системы

Редко

Поллакиурия

Общие нарушения и реакции в месте введения

Редко

Общая слабость, озноб, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

Исследования

Редко

Отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия*

 

* Побочные эффекты, которые наблюдались в ранее проведенных неконтролируемых клинических испытаниях.

В связи с применением мельдония сообщалось о боли в верхней части живота и мигрени.

Срок годности

4 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере; по 2 или 6 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Завантажити повну інструкцію
Зверніть увагу
Інформація / інструкція до препарату призначена тільки в інформаційних цілях і призначена виключно в інформаційних цілях.