Пектолван плющ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПЕКТОЛВАН ® ПЛЮЩ

(PECTOLVAN HEDERA HELIX)

• Склад
• Фармакологічні властивості
• Показання
• Протипоказання
• Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
• Особливості застосування
• Застосування у період вагітності або годування груддю
• Спосіб застосування та дози
• Діти
• Передозування
• Побічні реакції

Склад:

діюча речовина:  

1 мл сиропу містить плюща звичайного листя екстракту сухого (Hederae helicis e folium) 7 мг    ((4-8:1)), (екстрагент – етанол 30 %);

допоміжні речовини: натрію цитрат; кислота лимонна, моногідрат; сорбіт (Е 420); калію сорбат; ксантанова камедь; ароматизатор харчовий «Вишня 667» (розчинник пропіленгліколь); вода очищена.

2,5 мл сиропу містять 963 мг цукрозамінної речовини сорбіту = 0,08 хлібних одиниць.

Лікарська форма. Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світло-коричневого кольору з запахом вишні та солодким фруктовим смаком, можлива поява легкої опалесценції.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Код АТХ R05C A.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат рослинного походження. До його складу входить сухий екстракт листя плюща, який чинить протикашльову, відхаркувальну, спазмолітичну, протизапальну, антимікробну дії, зумовлені присутніми у ньому глікозидами (сапонінами).

Зменшує в’язкість мокротиння, полегшує його відходження.

Фармакокінетика. Не досліджувалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострі запальні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем; симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до активної речовини, рослин родини Аралієвих, або до будь-якого іншого компонента препарату. Непереносимість фруктози.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні препарату Пектолван^® плющ та інших лікарських засобів побічної дії препарату не спостерігалося. Тому препарат можна застосовувати разом з іншими  лікарськими засобами, наприклад з антибіотиками.

Особливості застосування.

Діти віком до 2 років повинні приймати Пектолван^® плющ, сироп  лише під ретельним наглядом лікаря в умовах стаціонару. Тривалий чи рецидивуючий кашель у дітей віком до                 4 років вимагає медичного діагностування перед лікуванням. Якщо симптоми захворювання не зникають або з’являється задишка, гарячка, а також гнійне або криваве мокротиння при відкашлюванні, слід негайно проконсультуватися з лікарем. Супутнє застосування засобів від кашлю, таких як кодеїн чи декстрометорфан, не рекомендоване без медичної консультації. З обережністю застосовувати пацієнтам з гастритом чи виразковою хворобою шлунка.

Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність даних досліджень цей препарат не слід приймати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати внутрішньо за допомогою дозувальної ложки, що додається.

Немовлятам та дітям віком від 1  до  6  років  Пектолван^® плющ застосовують  внутрішньо  по 2,5 мл 2 рази на добу, дітям від 6 до 12 років –  по  5  мл  2  рази   на  добу,  дорослим  та  дітям віком від 12 років – по 5 мл 3 рази на добу.

Сироп слід застосовувати вранці, вдень і ввечері.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. У нескладних випадках тривалість лікування становить 1 тиждень. Для досягнення стійкого терапевтичного ефекту рекомендують продовжити терапію ще 2-3 доби після поліпшення стану пацієнта.

Перед кожним застосуванням необхідно ретельно збовтувати флакон!

Якщо покращання стану пацієнта не настає, слід звернутися до лікаря щодо подальшого лікування.

Діти.

Препарат застосовується у педіатричній практиці.

Передозування.

Прийом доз, що перевищують рекомендовані, може викликати нудоту, блювання, діарею чи ажитацію. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Дуже рідко (менше 1 випадку на 10000) може проявлятися проносний ефект (у зв’язку з вмістом сорбіту). Дуже рідко (менше 1 випадку на 10000) можуть спостерігатися  алергічні реакції: задишка, набряк слизових оболонок, висипання на шкірі, кропив’янка, свербіж.

У пацієнтів із підвищеною чутливістю можуть спостерігатися шлунково-кишкові розлади, включаючи нудоту, блювання, діарею, біль у животі.

Термін придатності.

2 роки.

Термін придатності після відкриття флакону –  90 діб.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 100 мл у флаконі. По 1 флакону разом з дозувальною ложкою у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПАТ «Фармак».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПЕКТОЛВАН ПЛЮЩ                                                                                                                                         (PECTOLVAN HEDERA HELIX)

Состав:

действующее вещество:

1 мл сиропа содержит плюща обыкновенного листьев экстракта сухого (Hederae helicis e folium)     7 мг ((4-8:1)), (экстрагент – этанол 30 %);

вспомогательные вещества: натрия цитрат; кислота лимонная, моногидрат; сорбит (Е 420); калия сорбат; ксантановая камедь; ароматизатор пищевой «Вишня 667» (растворитель пропиленгликоль); вода очищенная.

2,5 мл сиропа содержат 963 мг сахарозаменительного вещества сорбита = 0,08 хлебных единиц.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с запахом вишни и сладким фруктовым вкусом, возможно появление легкой опалесценции.

Фармакотерапевтичеcкая группа. Средства, применяющиеся при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат растительного происхождения. В его состав входит сухой экстракт листьев плюща, который оказывает противокашлевое, отхаркивающее, спазмолитическое, противовоспалительное, антимикробное действия, обусловленные присутствующими в нем гликозидами (сапонинами). Уменьшает вязкость мокроты, облегчает ее отхождение.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем; симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу, растений семейства Аралиевых, или к любому другому компоненту препарата. Непереносимость фруктозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарата Пектолван плющ и других лекарственных средств побочного действия не наблюдалось. Поэтому препарат можно применять вместе с другими лекарственными средствами, например с антибиотиками.

Особенности применения.

Дети в возрасте до 2 лет должны принимать Пектолван плющ, сироп только под тщательным наблюдением врача в условиях стационара. Длительный или рецидивирующий кашель у детей до 4 лет требует медицинского диагностирования перед лечением. Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, лихорадка, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом. Сопутствующее применение средств от кашля, таких как кодеин или декстрометорфан, не рекомендуется без медицинской консультации. С осторожностью применять пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с отсутствием данных исследований этот препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или  другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять внутрь с помощью прилагаемой дозирующей ложки.

Младенцам и детям с 1 до 6 лет Пектолван плющ применяют внутрь по 2,5  мл  2  раза  в сутки,  детям  от  6  до  12  лет  –  по  5  мл  2  раза  в  сутки,  взрослым  и  детям  с  12  лет  –  по    5 мл 3 раза в сутки.

Сироп нужно принимать утром, днем и вечером.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

В несложных случаях продолжительность лечения составляет 1 неделю. Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется продолжать терапию еще 2-3 дня после улучшения состояния пациента.

Перед каждым употреблением необходимо хорошо взбалтывать флакон!

При отсутствии улучшения состояния пациента, необходимо обратиться к врачу относительно дальнейшего лечения.

Дети.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Передозировка.

Прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать тошноту, рвоту, диарею или тревожное возбуждение. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Очень редко (меньше 1 случая на 10000) может проявляться слабительный эффект (в связи с содержанием сорбита). Очень редко (меньше 1 случая на 10000) могут наблюдаться  аллергические реакции: одышка, отек слизистых оболочек, высыпания на коже, крапивница, зуд.

У пациентов с повышенной чувствительностью могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства, включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе.

Срок годности. 2 года.

Срок годности после  вскрытия флакона – 90 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл во флаконе. По 1 флакону вместе с дозирующей ложкой в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.