Проктоседил М ректальні капсули №20 Aventis Pharma (Індія)

Інструкція проктоседил м (proctosedyl M)

Склад

Показання

Протипоказання

Спосіб застосування та дози

Передозування

Побічні реакції

Склад

діючі речовини проктоседил м: 1 капсула містить фраміцетину сульфату 5 мг; гідрокортизону ацетату 2.79 мг; ескулозиду 5 мг; бензокаїну 5 мг; бутамбену 5 мг;

Лікарська форма

Капсули ректальні.

Основні фізико-хімічні властивості:

білувато-жовтуватого кольору грушеподібної форми м’які желатинові капсули проктоседил м які містять жовтувато-білу напівпрозору жирну мазь.

Фармакотерапевтична група

Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування. Інші препарати комбінації. Код АТX С05А X03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Проктоседил^® М – комбінований лікарський засіб для лікування геморою та інших захворювань аноректальної зони терапевтична дія якого зумовлена фармакологічними властивостями активних речовин що входять до його складу. Гідрокортизон – глюкокортикостероїд який чинить протизапальну та протисвербіжну дію зменшує серозні виділення.

Фраміцетин – антибіотик групи аміноглікозидів для місцевого застосування. Виявляє бактерицидну активність відносно ряду грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів включаючи  S. aureus  S. faecalis  S. pneumonie  Proteus  Pseudomonas  E. coli Klebsiella Aerobacter тощо.

Ескулозид зменшує підвищену ламкість капілярів.

Етил- і бутиламінобензоат – місцеві анестетики. Вони усувають біль свербіж і спазм аноректального сфінктера.

Фармакокінетика.

Гідрокортизон який входить до складу препарату частково абсорбується у прямій кишці. Період напіввиведення становить близько 90 хвилин.

Інші інгредієнти практично не всмоктуються і діють місцево.

Показання

Внутрішній геморой; періанальна екзема; проктит; тріщини в анальній ділянці; післяпологовий геморой; геморой у перед- і післяопераційний період.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату проктоседил м та до інших амідних місцевоанестезуючих засобів; туберкульозне вірусне грибкове ураження або паразитарні інфекції аноректальної зони новоутворення у ділянці заднього проходу. Період вагітності або годування груддю дитячий вік до 3 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодія препарату Проктоседил М з іншими препаратами не описана.

Особливості застосування

З обережністю призначати препарат проктоседил м хворим на артеріальну гіпертензію пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю.

При застосуванні препарату Проктоседил М у великих дозах та/або довготривалий час підвищується ризик виникнення системних побічних ефектів пов’язаних із гідрокортизоном.

Як і при застосуванні усіх препаратів до складу яких входять стероїди для зовнішнього застосування необхідно враховувати можливість системної абсорбції; може розвинутися недостатність надниркових залоз.

Застосування препарату проктоседил м для лікування хворих на артеріальну гіпертензію і пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю здійснюється лише за призначенням і під наглядом лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування препарату Проктоседил М у період вагітності або годування груддю протипоказано.

Спосіб застосування та дози

У гострий період ректальні капсули слід застосовувати вранці та ввечері а також після кожного акту дефекації. Після поліпшення стану препарат застосовувати 1 раз на добу. Ректальну капсулу слід ввести якомога глибше у пряму кишку. Проктоседил М слід застосовувати протягом короткого часу (не більше 7 днів).

Не ковтати! Після застосування щільно закрутити кришку на флаконі з капсулами.

Проктоседил М можна застосовувати окремо або у поєднанні з маззю Проктоседил.

Діти

Застосування препарату Проктоседил М дітям віком до 3 років протипоказано.

Передозування

Тривале застосування у великих дозах посилює резорбцію та підвищує ризик розвитку системних ефектів гідрокортизону.

Побічні реакції

Місцеві реакції: рідко – печіння сухість слизової оболонки прямої кишки виникнення вторинної інфекції уповільнення загоєння ран. Можуть з’являтися свербіж біль висипання чи дискомфорт у ділянці заднього проходу періанальний дерматит що супроводжується або не супроводжується атрофією шкіри. Можливе виникнення реакцій гіперчутливості включаючи випадки подразнення висипу сухості шкіри пустульозного акне.

Системні побічні ефекти пов'язані з гідрокортизоном можливі при застосуванні препарату більше 7 днів. При тривалому застосуванні у високих дозах можливі ендокринні порушення: адренокортикальна супресія.

Метилпарагідроксибензоат (Е 218) та пропілпарагідроксибензоат (Е 216) можуть спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати проктоседил м при температурі не вище 25 °С у сухому місці недоступному для дітей.

Упаковка

№20: по 20 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.