Реомакс

Реомакс(Reomaks) інструкція з використання, дозування

• Склад
• Лікарська форма
• Фармакотерапевтична група
• Показання
• Протипоказання
• Спосіб застосування та дози
• Побічні реакції

склад

діюча речовина: клопідогрель;

1 таблетка містить клопідогрелю бісульфату еквівалентно клопідогрелю 75 мг;

допоміжні речовини: маніт (е 421); лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; кросповідон; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат; тальк; гіпромелоза; заліза оксид червоний (е 172); титану діоксид (е 171); поліетиленгліколь 6000 (макрогол 6000).

лікарська форма

таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

фармакотерапевтична група

антитромботичні засоби. антиагреганти.

код атс в01а с04.

показання

профілактика проявів атеротромбозу у дорослих:

• які перенесли інфаркт міокарда (початок лікування – через кілька днів, але не пізніше ніж через 35 днів після виникнення), ішемічний інсульт (початок лікування –через 7 днів, але не пізніше ніж через 6 місяців після виникнення) або у яких діагностовано захворювання периферичних артерій (ураження артерій і атеротромбоз судин нижніх кінцівок);
• із гострим коронарним синдромом:
• без підйому сегмента st (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без зубця q), у тому числі у пацієнтів, яким було встановлено стент у ході проведення черезшкірної коронарної ангіопластики, у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою (аск);
• з гострим інфарктом міокарда з підйомом сегмента st у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою (у хворих, які отримують стандартне медикаментозне лікування та яким показана тромболітична терапія).

профілактика атеротромботичних та тромбоемболічних подій при фібриляції передсердь. клопідогрель у комбінації з аск показаний дорослим пацієнтам з фібриляцією передсердь, які мають щонайменше один фактор ризику виникнення судинних подій, у яких існують протипоказання до лікування антагоністами вітаміну к (авк) і які мають низький ризик виникнення кровотеч, для профілактики атеротромботичних та тромбоемболічних подій, у тому числі інсульту.

див. також розділ «фармакологічні властивості».

протипоказання

підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату. тяжка печінкова недостатність. гостра кровотеча (наприклад пептична виразка або внутрішньочерепний крововилив). спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази лаппа або порушення мальабсорбції глюкози-галактози. вагітність і період годування груддю. дитячий вік (до 18 років).

спосіб застосування та дози

дорослі та пацієнти літнього віку.

реомакс призначають по 75 мг один раз на добу незалежно від прийому їжі.

у хворих із гострим коронарним синдромом без підйому сегмента st (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без зубця q на екг) лікування клопідогрелем розпочинають з одноразової навантажувальної дози 300 мг, а потім продовжують дозою 75 мг один раз на добу (з ацетилсаліциловою кислотою (аск) у дозі 75-325 мг на добу). оскільки застосування вищих доз аск підвищує ризик кровотечі, не рекомендується перевищувати дозу ацетилсаліцилової кислоти 100 мг. оптимальна тривалість лікування формально не встановлена. результати клінічних досліджень свідчать на користь застосування препарату до 12 місяців, а максимальний ефект спостерігався через 3 місяці лікування.

у хворих із гострим інфарктом міокарда з підйомом сегмента st клопідогрель призначають по 75 мг один раз на добу, розпочинаючи з одноразової навантажувальної дози 300 мг у комбінації з аск, із застосуванням тромболітичних препаратів або без них. лікування хворих старше 75 років розпочинають без навантажувальної дози клопідогрелю.

комбіновану терапію слід розпочинати якомога раніше після появи симптомів і продовжувати принаймні чотири тижні. користь від комбінації клопідогрелю з аск понад чотири тижні при цьому захворюванні не вивчалася.

пацієнтам з фібриляцією передсердь клопідогрель застосовувати в однократній добовій дозі 75 мг. разом із клопідогрелем слід розпочати та продовжувати застосування аск (у дозі 75-100 мг на добу) (див. розділ «фармакологічні властивості»).

у випадку пропуску прийому дози:

• якщо з моменту, коли потрібно було приймати чергову дозу, минуло менше 12 годин, пацієнт має негайно прийняти пропущену дозу, а наступну дозу вже приймати у звичний час;
• якщо минуло більше 12 годин, пацієнт має приймати наступну чергову дозу у звичний час та не подвоювати дозу з метою компенсування пропущеної дози.

діти та підлітки. клопідогрель не слід застосовувати дітям, оскільки немає даних щодо ефективності препарату (див. розділ «фармакодинаміка»).

ниркова недостатність.

терапевтичний досвід застосування препарату пацієнтам з нирковою недостатністю обмежений (див. розділ «особливості застосування»).

печінкова недостатність.

терапевтичний досвід застосування препарату пацієнтам із захворюваннями печінки середньої тяжкості та можливістю виникнення геморагічного діатезу обмежений (див. розділ «особливості застосування»).

побічні реакції

кровотеча була найпоширенішою побічною реакцією, що спостерігалася як у клінічних дослідженнях, так і у постмаркетингових дослідженнях, під час яких вона найчастіше виникала у перший місяць лікування.

частота виникнення тяжких випадків кровотеч була однаковою для клопідогрелю та аск.

побічні реакції розподілені за системами органів, частота їх виникнення визначена таким чином: поширені ( від > 1/100 до < 1/10), непоширені (від > 1/1000 до < 1/100), рідко поширені (від > 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко поширені (< 1/10000). для кожного класу системи органів побічні ефекти представлені у порядку зниження їх тяжкості.