Витрум кальциум 600+ D400 таблетки №60

Витрум Кальциум 600+D400 инструкция по применению 

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит:

• витамина D3 (холекальциферола) 10 мкг (400 МЕ),
• кальция (в виде кальция карбоната из раковин устриц) 600 мг;

другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, натрия кроскармелоза, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), триацетин, пропиленгликоль, краситель титана диоксид (Е 171), краситель рыб краситель индигокармин (Е 132).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:  таблетки продолговатой формы с двувыпуклой поверхностью, с закругленными краями, покрытые оболочкой сине-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины в сочетании с минералами. Код ATX A11J B.

Фармакологические свойства

Комбинированное лекарственное средство, регулирующее обмен кальция в организме. Снижает резорбцию (вымывание кальция из костей) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, в сокращении скелетной и гладкой мускулатуры, миокарда, в свертывании крови и других физиологических процессах, в образовании и сохранении целостности костной ткани (межклеточное костное вещество содержит большое количество солей кальция, обеспечивающих вместе с осеина твердость и эластичность).

Витамин D3 усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах, нормализует формирование костного скелета и зубов у детей, способствует сохранению структуры костей. Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая транспортировку ионов кальция и других двухвалентных ионов через мембраны, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации.

Клинические свойства.

Показания

Профилактика и комплексная терапия остеопороза разного генеза и его осложнений. Пополнение дефицита кальция и/или витамина D 3 в период реконвалесценции после травм, у женщин в период беременности или кормления грудью, в пожилом возрасте, во время или после менопаузы.

Противопоказания Витрума Кальциум

повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства; гиперкальциемия и/или гиперкальциурия; мочекаменная болезнь; гипервитаминоз D3; саркоидоз (из-за риска повышения метаболизма витамина D в его активную форму) и метастазы опухолей в костях; тяжелые нарушения функции почек.

Повышенная чувствительность к сое и арахису.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с рифампицином, фенитоином или барбитуратами.

Гиперкальциемия может усилить токсическое действие сердечных гликозидов при одновременном лечении с кальцием и витамином D. Пациентам следует контролировать ЭКГ и уровень кальция в сыворотке крови.

Карбонат кальция может препятствовать абсорбции препаратов тетрациклинового ряда, хинолоновых антибиотиков, левотироксина, поэтому эти препараты необходимо принимать за 2 ч до или через 4-6 ч после приема Витрум Кальциум 600+D400.

Тиазидные диуретины увеличивают выведение кальция почками. В связи с повышенным риском развития гиперкальциемии следует регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Лекарственное средство замедляет всасывание ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов косвенного действия. Для предотвращения снижения всасывания в бисфосфонате или фторида натрия рекомендуется принимать препарат не ранее, чем через 2 ч после их приема. Кортикостероиды уменьшают всасывание кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличения дозы препарата.

Холестирамин, слабительные лекарственные средства (парафиновое масло) снижают абсорбцию витам ина D3.

Особенности применения препарата

Во время длительного лечения препаратом необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно пациентам пожилого возраста при совместной терапии с сердечными гликозидами или тиазидными диуретиками, пациентам с высокой склонностью к образованию зубных камней. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек необходимо снизить дозу или прекратить прием препарата. Необходимо контролировать уровень фосфатов. Следует учитывать риск кальцификации мягких тканей.

С осторожностью применять больным с легкими или средними нарушениями почек. В случае повышения концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу лекарственного средства или временно прекратить лечение.

Чтобы избежать возможной передозировки витамина D3, необходимо учитывать дополнительное поступление его из других источников. Нежелательно одновременное применение лекарственного средства с другими лекарственными средствами, содержащими кальций и витамин D3. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени витамин в виде холекальциферона не может нормально метаболизироваться, поэтому следует применять другие формы витамина D. Необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью иммобилизованным больным с остеопорозом из-за риска развития гиперкальциемии. Чтобы избежать передозировки, необходимо учесть поступление кальция и витамина D3 из других источников в пределах рекомендованных суточных норм потребления кальция и витамина D3.

Одновременное применение препаратов тетрациклинового ряда или хинолоновых антибиотиков не рекомендуется или применять с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

Лекарственное средство содержит краситель желтый запах FCF (E 110), что может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Следует тщательно соблюдать рекомендованные дозы и продолжительность применения лекарственного средства. Нельзя принимать более 1500 мг кальция и 600 мг витамина D3 в сутки.

Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 из других источников матери и ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы Витрум Кальциум

Принимать внутрь до или во время еды.

В качестве профи лактическое средство назначать по 1 таблетке в сутки. Продолжительность курса определяет врач индивидуально.

В комплексном лечении остеопороза курс и дозировка определяются врачом индивидуально, при этом суточная доза не должна превышать 2 таблетки.

Для курсовой профилактики остеопороза – по 1 таблетке в сутки. Средняя продолжительность курса – 4-6 недель. Количество повторных курсов за год определяется врачом индивидуально.

Дети

Препарат не следует применять детям.

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться гиперкальциемия, гиперкальциурия и симптомы, ими обусловленные, а именно: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, повышенная утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боль в костях, , нарушение сердечного ритма в тяжелых случаях Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к развитию комы и летальному исходу.

Устойчивый высокий уровень кальция в организме может привести к необратимому поражению почек и кальцификации мягких тканей.

У пациентов, принимающих большое количество кальция и абсорбируемых щелочей, может возникать молочно-щелочной синдром (синдром пищевой гиперкальциемии), алкалоз и почечная недостаточность; такие пациенты нуждаются в госпитализации.

Лечение . Следует прекратить применение лекарственного средства, промыть желудок, ввести большое количество щелочной жидкости. В дальнейшем соблюдать диету с низким содержанием кальция. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов.

Побочные реакции Витрума Кальциум

• Со  стороны обмена веществ:  гиперкальциемия , гиперкальциурия.
• Со стороны пищеварительного тракта: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
• Со стороны  иммунной  системы:  реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, крапивницу.

При продолжительном применении лекарственного средства в лечебных дозах может повыситься уровень кальция в моче и концентрация кальция в сыворотке крови.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 таблеток в блистере, по 1 блистеру в коробке. По 30 или 60 или 100 таблеток во флаконе, по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.