Диклак 50 мг таблетки №20

• Состав
• Лекарственная форма
• Основные физико-химические свойства:
• Фармакологическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Особенности применения
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Способ применения и дозы
• Дети
• Передозировка
• Побочные реакции
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

Диклак инструкция по применению

Состав

действующее вещество: диклофенак;

1 таблетка содержит диклофенака натрия 50 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, кальция фосфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, метакрилатного сополимера дисперсия, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки кишечнорастворимой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки коричнево-желтого цвета в пленочной оболочке, двояковыпуклые, с фаской с обеих сторон, с гладкой поверхностью и однородной окраской.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения. Код АТХ М01А В05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Диклак ® содержит натрия диклофенак, вещество нестероидной структуры, оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия диклофенака считается торможение биосинтеза простагландинов, которые играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

В опытах in vitro в концентрациях, эквивалентных тем, которые используются при лечении пациентов, диклофенак не угнетает биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Диклак ® быстро облегчает боль (как спонтанный, так и такой, что возникает при движении), уменьшает воспаление. Выявлено значительное анальгетический эффект препарата при умеренном и сильно выраженном болевом синдроме неревматического генеза.

Диклак ® способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотери при первичной дисменореи.

Фармакокинетика.

После перорального применения гастрорезистентних таблеток диклофенак быстро и полностью абсорбируется. Еда сокращает скорость абсорбции, но количество вещества, абсорбируется, не меняется. После однократного приема диклофенака в дозе 50 мг максимальная концентрация достигается через 2:00 и составляет 1,5 мкг / мл (5 мкмоль / л). Количество абсорбированной действующего вещества линейно пропорциональна дозе.

99,7% диклофенака связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Объем распределения составляет от 0,12 до 0,17 л / кг. Диклофенак проникает в синовиальной жидкости, где достигает максимальных концентраций через 3-6 часов. Через 2:00 после достижения пиковой концентрации в плазме крови уровень активного вещества в синовиальной жидкости становится выше, чем в плазме, и остается выше к 12:00.

При пероральном применении примерно половина дозы диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень. Метаболизм диклофенака происходит частично путем глюкуронизации первичной молекулы, но преимущественно за счет гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, два из которых биологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак. Около 60% полученной дозы выводится с мочой в виде метаболитов. Менее 1% выводится в виде неизмененного соединения, остальное выводится в виде метаболитов с желчью.

Фармакокинетика у различных групп пациентов.

Значительных различий во всасывании, метаболизме или выведении препарата в зависимости от возраста пациентов не наблюдалось.

У пациентов с почечной недостаточностью накопления неизмененной действующей вещества не допускается, исходя из кинетики разовой дозы, если придерживаться обычной схемы применения. В случае клиренса креатинина <10 мл / мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов в плазме крови приблизительно в 4 раза выше, чем у здоровых лиц. Однако все метаболиты выводятся с желчью.

У больных хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики и метаболизм диклофенака аналогичны таковым у пациентов без заболеваний печени.

Показания

Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартрит)
болевые синдромы со стороны позвоночника;
ревматические заболевания внесуставных мягких тканей
острые приступы подагры
посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеками, например, после стоматологических и ортопедических вмешательств
гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением, например, первичная дисменорея или аднексит;
как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся выраженным болевым синдромом, например, при фаринготонзиллите, отите.
В соответствии с общими терапевтических принципов, основное заболевание следует лечить средствами базисной терапии. Лихорадка сама по себе не является показанием для применения препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенака или к любому другому компоненту препарата.
Острая язва желудка или кишечника; желудочно-кишечное кровотечение или перфорация.
Кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанные с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Активная форма язвенной болезни / кровотечения или рецидивирующее язвенная болезнь / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизоды установленной язвы или кровотечения).
III триместре беременности.
Воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит).
Печеночная недостаточность.
Почечная недостаточность.
Выраженная сердечная недостаточность (СН III-IV).
Застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV).
Ишемическая болезнь сердца у пациентов, имеющих стенокардию, перенесенный инфаркт миокарда.
Заболевания периферических артерий.
Цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеют эпизоды преходящих ишемических атак.
Диклофенак, как и другие НПВП, противопоказан пациентам, у которых применение ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП провоцирует приступы бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы, острого ринита и другие аллергические симптомы.
Высокий риск развития послеоперационных кровотечений, свертывания крови, нарушений гемостаза, гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений.
Лечение ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ боли при аорто-коронарном шунтировании (или использования аппарата искусственного кровообращения).
Лечение послеоперационной боли после проведения коронарного шунтирования (или применения аппарата искусственного кровообращения).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Мощные ингибиторы CYP2C9. Следует с осторожностью назначать диклофенак с ингибиторами CYP2C9 (например, сульфинпиразоном и вориконазолом), поскольку это может привести к значительному увеличению его концентрации в плазме крови.

Литий, дигоксин, фенитоин. Одновременное применение диклофенака с литием, дигоксином или фенитоином может вызвать повышение концентрации этих препаратов в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития, дигоксина и фенитоина в сыворотке крови.

Диуретики и антигипертензивные средства. Диклофенак, как и другие НПВП, при одновременном применении с диуретиками или антигипертензивными препаратами (например, бета-блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ) может снижать их антигипертензивный эффект путем ингибирования синтеза сосудорасширяющих простагландинов. Поэтому комбинацию таких препаратов следует назначать с осторожностью, а пациентам (особенно пожилого возраста) следует периодически контролировать артериальное давление. Пациентам следует употреблять достаточное количество воды, а после начала и после завершения сопутствующей терапии следует периодически контролировать функцию почек, в частности при применении диуретиков и ингибиторов АПФ вследствие повышенного риска возникновения нефротоксичности.

Циклоспорин. Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Поэтому препарат следует назначать в меньших дозах, чем те, которые назначают пациентам, которые не принимают циклоспорин.

Гиперкалиемия. Одновременное применение диклофенака с калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может привести к гиперкалиемии, поэтому мониторинг состояния пациентов следует проводить чаще.

Другие НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, и кортикостероиды. Одновременное применение диклофенака и других системных НПВП или кортикостероидов может повысить частоту нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта в результате синергического эффекта.

Антикоагулянты и антитромботические препараты. Есть отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших одновременно диклофенак и такие препараты. Поэтому рекомендуется принять меры предосторожности вместе с наблюдением за пациентами. Как и другие НПВП, диклофенак в высоких дозах может временно подавлять агрегацию тромбоцитов.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). При одновременном применении системных НПВП и СИОЗС может повыситься риск желудочно-кишечного кровотечения.

Противодиабетические препараты. Существуют отдельные сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии при одновременном применении диклофенака и противодиабетических препаратов, приводило к необходимости изменения дозы сахароснижающих препаратов. Поэтому во время терапии рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови.

Антибактериальные средства - производные хинолона. Есть отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и НПВП. Это может наблюдаться у пациентов как с наличием, так и с отсутствием в анамнезе эпилепсии или судом. Таким образом, следует проявлять осторожность при рассмотрении вопроса о применении хинолонов пациентам, которые уже получают НПВП.

Метотрексат. Диклофенак может подавлять клиренс метотрексата в почечных канальцах, что приводит к повышению уровня метотрексата. Были зарегистрированы случаи серьезной токсичности, когда метотрексат и НПВП, включая диклофенак, применяли с интервалом в пределах 24 часов. Следует соблюдать осторожность при применении НПВП менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата. Это взаимодействие опосредовано через накопление метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВП.

Колестипол и колестирамин. Одновременное применение диклофенака и колестипола или холестирамина уменьшает абсорбцию диклофенака примерно на 30% и 60% соответственно. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.

Сердечные гликозиды. Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП может усилить сердечную недостаточность, уменьшить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови.

Такролимус. При применении НПВП с такролимусом возможно повышение риска нефротоксичности, что может быть опосредованно через почечные антипростагландин эффекты НПВП и ингибитора кальциневрина.

Мифепристон. НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут уменьшить его эффект.

Препараты, стимулирующие ферменты, метаболизируют лекарственные средства. Препараты, стимулирующие ферменты, например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой ( Hypericum perforatum ) и другие теоретически способны уменьшать концентрацию диклофенака в плазме крови.

Особенности применения

При применении НПВП, включая диклофенак, отмечались желудочно-кишечное кровотечение (гематемезис, молотый), язва или перфорация, которые могут иметь летальный исход. Они могут возникать в любой период времени в течение лечения, с или без симптомов-предвестников и серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе. У пациентов пожилого возраста такие осложнения обычно имеют более серьезные последствия. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы данное лекарственное средство следует отменить.

Во время приема препарата требуется тщательное медицинское наблюдение за пациентами с симптомами, указывающими на заболевания желудочно-кишечного тракта или «язвенный анамнез», больных язвенным колитом или болезнью Крона, а также пациентов с нарушениями функции печени.

Для уменьшения риска токсического воздействия на желудочно-кишечный тракт у пациентов с язвой в анамнезе, в частности осложненной кровотечением и перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста, лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы и придерживаться ее в дальнейшем.

Следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с применением защитных средств (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы) у таких пациентов, а также у пациентов, нуждающихся сопутствующего применения низких доз ацетилсалициловой кислоты / аспирина или других лекарственных средств, которые могут повышать риск побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Пациенты с гастроинтестинальной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения).

Следует соблюдать осторожность при одновременном лечении препаратами, которые могут повышать риск появления язвы или кровотечения, такими как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), СИОЗС, антиагрегантными препараты (например, ацетилсалициловая кислота).

Как и при лечении другими НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии диклофенаком в качестве меры предосторожности показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если развиваются признаки или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в случае, если возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь), Диклак ® следует отменить. Нужно иметь в виду, что гепатит при приеме Диклак ® может возникнуть без продромальных явлений. Осторожность необходима при назначении препарата больным с печеночной порфирией, поскольку он может провоцировать приступы порфирии.

Сообщалось о серьезных реакции со стороны кожи (некоторые из них имели летальный исход), в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые наблюдались очень редко при применении диклофенака. Самый высокий риск возникновения этих реакций существует в начале терапии, а их развитие отмечается в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Следует прекратить прием препарата при первом появлении кожных высыпаний, поражениях слизистой оболочки или при появлении любых других признаков повышенной чувствительности.

У пациентов, ранее не применяли Диклак ® , при лечении этим препаратом, как и другими НПВП, в отдельных случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Благодаря своим фармакодинамическим свойствам Диклак ® может маскировать признаки и симптомы, характерные для инфекций.

У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани (коллагенозы) может наблюдаться повышенный риск развития асептического менингита.

Существует повышенный риск тромботических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт) в связи с приемом НПВП, в том числе диклофенака, особенно при длительном лечении высокими дозами.

Применения диклофенака обычно не рекомендуется пациентам с установленными сердечно сосудистыми заболеваниями (застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий) или с неконтролируемой артериальной гипертензией. Таким пациентам, а также больным со значительными факторами риска (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) диклофенак следует назначать только после тщательной оценки соотношения риска и пользы в дозе ≤ 100 мг в сутки и продолжительности лечения не более 4 недель.

Поскольку риск сердечно-сосудистых осложнений увеличивается в зависимости от дозы и продолжительности лечения, следует использовать самую низкую эффективную дозу диклофенака в течение как можно более короткого времени. Дозу препарата следует периодически просматривать, особенно если лечение продолжается более 4 недель.

Пациентов следует информировать о признаках и симптомах серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, боль в груди, одышка, слабость, нарушение речи), которые могут возникнуть внезапно. В случае появления таких симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

Соответствующего медицинского наблюдения и консультирования требуют пациенты с АГ и / или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени в анамнезе, поскольку при применении НПВП наблюдалась задержка жидкости и отеки.

Диклофенак не рекомендуется для лечения послеоперационной боли, во время операции аортокоронарного шунтирования.

У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (то есть полипами), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно такими, которые связаны с аллергическими симптомами, подобными ринитов) чаще возникают реакции на НПВП, такие как обострение астмы (так называемая непереносимость анальгетиков / анальгетическое астма), отек Квинке, крапивница. Следовательно, при лечении таких пациентов нужна особая осторожность и готовность к оказанию неотложной помощи.

Как и другие препараты, подавляющие активность простагландинсинтетазы, натрия диклофенак и другие НПВП могут спровоцировать развитие бронхоспазма у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе.

Особая осторожность необходима при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретики, а также больных, у которых значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы любой этиологии, например, до и после массивных хирургических вмешательств . В таких случаях при применении НПВП, включая диклофенак, в качестве меры предосторожности средство рекомендуется регулярный контроль функции почек. После отмены препарата функция почек, как правило, восстанавливается до исходного уровня.

Потребность в лечении диклофенаком, как правило, существует лишь в течение короткого периода. Однако в том случае, когда, несмотря на рекомендации, Диклак ® применять в течение длительного периода, рекомендуется контролировать состояние периферической крови.

Следует тщательно наблюдать за больными с геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями.

Диклак ® , как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациентам с нарушениями гемостаза необходим тщательный лабораторный контроль.

Кишечно таблетки Диклак ® содержит лактозу, поэтому не рекомендуется применять их пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Учитывая общие медицинские положения, осторожность при применении препарата необходима и пациентам пожилого возраста. Особенно это касается ослабленных пациентов или пациентов с низкой массой тела им рекомендуется назначать Диклак ® в минимальной эффективной дозе.

Назначать диклофенак пациентам со значительными факторами риска кардиоваскулярных явлений (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) можно только после тщательной клинической оценки. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут расти с увеличением дозы и продолжительности лечения, его необходимо применять как можно более короткий период и в самой эффективной дозе. Следует периодически просматривать потребности пациента в применении диклофенака для облегчения симптомов и ответ на терапию. С осторожностью применять у пациентов старше 65 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

В I и II триместрах беременности препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только в минимальной эффективной дозе, а продолжительность лечения должна быть настолько короткая, насколько это возможно. Как и в случае применения других НПВП, препарат противопоказан в последние 3 месяца беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на течении беременности и / или развития эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидышей и / или риск развития сердечных пороков и гастрошизис после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков был увеличен с менее чем 1% до 1,5%.

Не исключено, что риск увеличивается с дозой и продолжительностью лечения. Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантацийнои потери и летальности эмбриона / плода.

Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, была зарегистрирована повышенная частота различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы. Если диклофенак применяет женщина, которая стремится забеременеть, или в I триместре беременности, доза препарата должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения - как можно короче.

На III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:

сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)
нарушение функции почек, может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамниозом.
В конце беременности могут возникать следующие явления:

• возможно удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект может наблюдаться даже при очень низких дозах
• торможения сокращений матки, что приводит к задержке или удлинение родов.

Итак, препарат противопоказан в III триместре беременности.

Кормления грудью. Как и другие НПВП, диклофенак в незначительном количестве проникает в грудное молоко, поэтому данный препарат не следует применять женщинам в период кормления грудью, чтобы избежать нежелательного влияния на младенца.

Фертильность у женщин. Как и другие НПВП, диклофенак может негативно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. Для женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят обследование относительно бесплодия, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам, у которых во время приема препарата возникают нарушения зрения, головокружение, сонливость, нарушения со стороны ЦНС, вялость или утомляемость, управлять автотранспортом или другими механизмами не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Применение препарата следует начинать после возникновения первых болевых симптомов и продолжать несколько дней, в зависимости от динамики регрессии симптомов.

Таблетки желательно принимать перед едой, не разжевывая, запивая водой.

Чтобы минимизировать побочные эффекты, следует применять минимальную эффективную дозу в течение короткого периода времени для контроля симптомов, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента.

Дозу препарата и длительность применения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания, реакции пациента на препарат и терапевтического эффекта.

Начальная доза обычно составляет 100-150 мг в сутки. При невыраженных симптомах, а также при длительной терапии достаточно дозы 75-100 мг / сут. Суточную дозу распределять на 2-3 приема. При необходимости приема дозы 75 мг применять препарат с соответствующим дозированием. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу следует подбирать индивидуально, обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза может составлять 50-100 мг, при необходимости ее можно увеличить в течение нескольких менструальных циклов до максимальной, составляющей 200 мг в сутки. Применение препарата следует начинать как можно раньше после появления первых болевых симптомов продолжительность лечения, в зависимости от симптоматики, составляет несколько суток.

Пациенты пожилого возраста. Хотя у пациентов пожилого возраста фармакокинетика препарата не ухудшается к любому клинически значимой степени, НПВП следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые, как правило, более склонны к развитию нежелательных реакций. В частности, для ослабленных пациентов пожилого возраста или пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы также пациентов необходимо обследовать по желудочно-кишечных кровотечений при лечении НПВП.

дети

Препарат не применять детям-за высокого содержания действующего вещества.

Передозировка

Есть типичной клинической картины передозировки диклофенака. Симптомами передозировки диклофенака могут быть головная боль, тошнота, боль в эпигастрии, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, дезориентация, кома, сонливость, возбуждение, шум в ушах, судороги. В случае значительного отравления возможные острая почечная недостаточность и повреждения печени.

Лечение. Лечение острого отравления НПВП состоит в применении поддерживающей и симптоматической терапии. Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Маловероятно, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия окажутся полезными для выведения НПВП, так как активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму. После приема потенциально токсичных доз может быть применено активированный уголь, а после приема потенциально опасных для жизни доз следует осуществить промывание желудка, вызвать рвоту.

побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, потеря аппетита, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, гематемезис, геморрагическая диарея, мелена, язвы желудка и кишечника с или без кровотечения или перфорации (иногда с летальным исходом , особенно у пациентов пожилого возраста), колит (в том числе геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, нарушения со стороны пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, парестезии, ухудшение памяти, судороги, ощущение тревоги, тремор, асептический менингит, нарушение вкуса, нарушения мозгового кровообращения, спутанность сознания, галлюцинации, нарушение чувствительности, общее недомогание.

Психические нарушения: дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, боль в грудной клетке, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, гипотензия, васкулит.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения, диплопия, неврит зрительного нерва.

Со стороны органов слуха: вертиго, звон в ушах , ухудшение слуха.

Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, крапивница, буллезная сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность , гематурия, протеинурия , нефротический синдром , интерстициальный нефрит, папиллярный некроз почки, задержка жидкости в организме.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности трансаминаз, гепатит, желтуха, нарушение функции печени, фульминантной гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластической анемией), агранулоцитоз.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (включая диспноэ), пневмонит.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая гипотензию и шок), ангионевротический отек (включая отек лица).

Со стороны репродуктивной системы: импотенция.

Общие нарушения: отеки.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт), связанный с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг / сут) и при длительном применении.

срок годности

18 месяцев.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 (10 '2) блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.