Итрунгар 100 мг капсулы №15

КОД: 139247
    Доставка
    • Доставка Курьером
    • Самовывоз
    • Доставка Новой почтой
    • Доставка УкрПочтой бесплатно
    • Оплата и доставка
    Смотреть города доставки
    • Киев
    • Одесса
    • Харьков
    • Днепр
    • Львов
    • Ивано-Франковск
    • Винница
    • Запорожье
    • Кременчуг
    • Кривой Рог
    • Тернополь
    Оплата
    Наличными, Visa, MasterCard
    Нам доверяют
    • Более 15 000 лекарств и товаров для здоровья
    • 100% товаров сертифицированы
    • Срочная доставка по Украине за 24 часа
    • Работаем без выходных
  • add.ua-Ananta Medicare (Великобритания)-Итрунгар 100 мг капсулы №15-01

Доступность:Есть в наличии

228,60 грн.
Повтор заказа
Заказывать каждый(е):
Цена действительна при заказе на сайте
  • Производитель: Ananta Medicare (Великобритания)
  • Форма товара: Капсулы
  • Температура хранения: не выше +25°С
  • Регистрационное удостоверение: UA/2248/01/01
  • По рецепту: Доставка при наличии электронного рецепта
Ananta Medicare (Великобритания)
  • Взрослым можно
  • Детям нельзя
  • Беременным нельзя
  • Во время лактации с осторожностью
  • Аллергетикам с осторожностью
  • Дибетикам можно
Инструкция

Итрунгар (Intrugar) инструкция по применению

Состав

Лекарственная форма

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания

Противопоказания Итрунгара

Особенности применения препарата

Способ применения и дозы Итрунгар

Передозировка

Побочные реакции Итрунгара

Срок годности

Условия хранения

Упаковка

Категория отпуска из аптеки

Состав

действующее вещество : итраконазол;

1 капсула содержит:

  • итраконазола 100 мг;

другие составляющие :

пеллеты содержат: гидроксипропилметилцеллюлозу, крахмал кукурузный, сахароза;

оболочка капсулы содержит :

корпус: хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 219), натрия лаурилсульфат, вода очищенная, желатин;

колпачок: FD&C зеленый № 3, титана диоксид (Е 171), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 219), натрия лаурилсульфат, вода очищенная, желатин.

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства:

жесткие желатиновые капсулы с корпусом желтого и крышкой зеленого цвета или наоборот (размер 0); Содержимое капсулы – пеллеты от белого до серого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного применения. Производные триазола. Код АТХ J02А С02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Производное триазола, синтетическое противогрибковое средство, активное в отношении широкого спектра возбудителей. Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза эргостерола – важного компонента клеточной мембраны грибов. К препарату чувствительны: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Candida spp. (включая C. albicans, C. glabrata и C. krusei), Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., некоторые микроорганизмы. Клинический эффект препарата в полной мере проявляется через 2-4 недели после окончания терапии больных микозами кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения пациентов с онихомикозом (по мере изменения ногтей).

Фармакокинетика.

Максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме препарата сразу после еды. После однократного приема препарата максимальная концентрация итраконазола в плазме крови наблюдается через 2,5 часа. При длительном применении стабильная концентрация итраконазола в плазме крови достигается через 1-2 недели и через 3-4 часа после приема последней дозы препарата составляет: 0,4 мкг/мл – при приеме 0,1 г препарата 1 раз в сутки; 1,1 мкг/мл – при приеме 0,2 г препарата 1 раз в сутки, 2 мкг/мл при приеме 0,2 г препарата 2 раза в сутки.

99,8% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Итраконазол распределяется в различных тканях организма, при этом концентрация в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах в 2-3 раза превышает концентрацию итраконазола в плазме крови. Концентрация итраконазола в тканях, содержащих кератин, особенно в коже, в 4 раза превышает концентрацию в плазме крови. Терапевтическая концентрация итраконазола в коже сохраняется в течение 2-4 недель после окончания 4-недельного курса лечения. Терапевтическая концентрация итраконазола в кератине ногтей достигается через 1 нед после начала лечения и сохраняется не менее 6 месяцев после завершения 3-месячного курса лечения. Итраконазол проникает также в сальные и потовые (в меньшей степени) железы кожи.

Метаболизм: итраконазол метаболизируется в печени с образованием большого количества производных, одно из которых – гидроксиятраконазол – оказывает сравнимое с итраконазолом противогрибковое действие in vitro.

Выведение: выведение итраконазола из плазмы крови двухфазное, с конечным периодом полувыведения 1-1,5 суток. Приблизительно 35% принятой дозы препарата выводится с мочой в виде метаболитов в течение 1 недели, из которых в неизменном состоянии выводится менее 0,03%. С калом в неизменном состоянии выводится примерно 3-18% принятой дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях: у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, а также у некоторых пациентов с иммуносупрессией (например при СПИДе, нейтропении, после трансплантации органов) биодоступность итраконазола может снижаться.

Показания

Микозы, вызванные чувствительными к итраконазолу возбудителями:

  • вульвовагинальный кандидоз;
  • дерматологические/офтальмологические грибковые заболевания: дерматомикоз, отрубевидный лишай; грибковый кератит;
  • оральный кандидоз;
  • онихомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжами;
  • системные микозы: системный аспергиллез или кандидоз, криптококкоз, включая криптококковый менингит (иммуноослабленным пациентам с криптококкозом и всем пациентам с криптококкозом центральной нервной системы (ЦНС) препарат можно назначать только в случае неэффективности лечения другими противогрибковыми препаратами);
  • гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз и другие системные микозы, возникающие крайне редко.

Противопоказания Итрунгара

Капсулы Итрунгар противопоказаны пациентам с известной гиперчувствительностью к препарату или его компонентам.

Противопоказано одновременное применение следующих лекарственных средств с капсулами Итрунгар (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»):

  • субстратов CYP3A4, которые могут удлинять интервал QT, таких как астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол (левометадил), мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол и терфенадин. Одновременное применение может привести к повышению концентраций этих лекарственных средств в плазме крови, что может привести к усилению или пролонгации терапевтических и побочных реакций и состояний, которые могут потенциально угрожать жизни. Например, увеличенные концентрации этих лекарственных средств могут привести к удлинению интервала QТ и вентрикулярных тахиаритмий, в частности к трепету-мерцанию желудочков, аритмии с потенциальным летальным исходом;
  • ингибиторов HMG-CoA редуктазы, метаболизирующихся CYP3A4, таких как ловастатин и симвастатин;
  • триазолама и перорального мидазолама;
  • алкалоидов спорыньи, например дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилэргометрин (метилэрговинин);
  • низолдипина.

Противопоказано применение капсул Итрунгар пациентам с желудочковой дисфункцией, такой как застойная сердечная недостаточность, или застойной сердечной недостаточностью в анамнезе, за исключением лечения инфекций, угрожающих жизни (см. раздел «Особенности применения»).

Не следует применять капсулы Итрунгар в период беременности, за исключением лечения состояний, угрожающих жизни матери (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные методы контрацепции при лечении препаратом, а также до конца менструального цикла после окончания лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Итраконазол предпочтительно метаболизируется цитохромом CYP3A4. Другие препараты, метаболизирующиеся этим путем или модифицирующие активность CYP3A4, могут влиять на фармакокинетику итраконазола. Итраконазол в свою очередь может также влиять на фармакокинетику других субстанций. Итраконазол является мощным ингибитором CYP3A4 и P-гликопротеина. При одновременном применении с другими лекарственными средствами следует руководствоваться инструкциями для медицинского применения этих лекарственных средств относительно информации о путях метаболизма и возможной необходимости коррекции доз.

Лекарственные средства, которые могут снижать концентрацию итраконазола в плазме крови

Лекарственные средства, снижающие кислотность желудка (препараты, нейтрализующие кислоту, такие как гидроксид алюминия, или супрессоры выделения кислоты, такие как антагонисты H2-рецепторов и ингибиторы протонной помпы), влияют на абсорбцию итраконазола из капсул. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении следующих лекарственных средств и капсул итраконазола:

  • при одновременном применении итраконазола и понижающих кислотность лекарственных средств препарат следует применять с напитками с повышенной кислотностью, такими как недиетическая цепи;
  • лекарственные средства, нейтрализующие кислоту (например алюминия гидроксид), следует применять по меньшей мере за 1 ч до или через 2 ч после применения препарата;
  • следует контролировать уровень противогрибковой активности и при необходимости – увеличивать дозу итраконазола.

Одновременное применение итраконазола с мощными индукторами фермента СYРЗА4 приводит к снижению биодоступности итраконазола и гидроксиитраконазола, что приводит к значительному уменьшению эффективности лечения. Данные лекарственные средства включают в себя:

  • антибактериальные: изониазид, рифабутин (также см. подраздел «Лекарственные средства, концентрацию которых в плазме крови увеличивает итраконазол»), рифампицин;
  • противосудорожные: карбамазепин (также в подразделе «Лекарственные средства, концентрацию которых в плазме крови увеличивает итраконазол»), фенобарбитал, фенитоин;
  • противовирусные: эфавиренц, невирапин.

Одновременное применение мощных индукторов фермента СYРЗА4 с итраконазолом не рекомендовано. Не следует начинать применение вышеупомянутых лекарств за 2 недели до, в течение и в течение 2 недель после лечения итраконазолом, за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск. Следует тщательно контролировать уровень противогрибковой активности и при необходимости увеличить дозу итраконазола.

Лекарственные средства, увеличивающие концентрацию итраконазола в плазме крови

Мощные ингибиторы фермента CYP3A4 могут увеличить биодоступность итраконазола. Например:

  • антибактериальные: ципрофлоксацин, кларитромицин, эритромицин;
  • противовирусные: даравир, потенцированный ритонавиром, фосампренавир, потенцио-ванный ритонавиром, индинавир, ритонавир (также в подразделе «Лекарственные средства, концентрацию которых в плазме крови увеличивает итраконазол»).

Эти препараты следует применять с осторожностью при одновременном применении с итраконазолом. Таких пациентов следует тщательно обследовать по поводу развития симптомов увеличения или пролонгации фармакологического эффекта итраконазола и при необходимости уменьшить дозу итраконазола. Рекомендуется контролировать концентрацию итраконазола в плазме крови.

Лекарственные средства, концентрацию которых в плазме крови увеличивает итраконазол

Итраконазол и его основной метаболит гидроксиитраконазол могут подавлять метаболизм препаратов, метаболизирующихся ферментом CYP3A4, и транспортировку лекарств P-гликопротеином, что может привести к увеличению концентрации этого лекарства и/или их метаболитов в плазме крови. Такое повышение плазменных концентраций может привести к усилению или продлению терапевтического эффекта и побочным реакциям. Противопоказано одновременное назначение итраконазола и метаболизируемых CYP3A4 лекарственных средств и продлевающих интервал QT, поскольку это может привести к возникновению желудочковых тахиаритмий, включая случаи трепетания-мерцания желудочков с летальным исходом. После прекращения лечения концентрация итраконазола снижается до уровня, почти не проявляющегося в плазме крови, в течение от 7 до 14 дней, в зависимости от дозы и продолжительности лечения. Пациентам с циррозом печени или пациентам, одновременно применяющим ингибиторы фермента CYP3A4, отменять препарат следует постепенно. Особенно это касается лекарственных средств, на метаболизм которых влияет итраконазол.

Сопутствующие лекарственные средства сгруппированы в следующие категории

Противопоказано: ни в коем случае не применять одновременно или раньше, чем через 2 недели после окончания лечения итраконазолом.

Не рекомендуется: применение этих лекарственных средств одновременно и в течение 2 нед после прекращения лечения итраконазолом следует избегать, кроме случаев, когда польза от лечения превышает возможный риск побочных реакций. Если одновременного применения нельзя избежать, таких пациентов следует тщательно обследовать на появление признаков симптомов увеличения или пролонгации фармакологического эффекта итраконазола и в случае необходимости уменьшать дозу итраконазола. Рекомендуется контролировать уровень концентрации итраконазола в плазме крови.

Применять с осторожностью: тщательный мониторинг рекомендован при одновременном применении с итраконазолом. Таких пациентов следует тщательно обследовать в отношении симптомов увеличения или пролонгации фармакологического эффекта итраконазола и при необходимости снижать дозу итраконазола. Рекомендуется контролировать концентрацию итраконазола в плазме крови.

Примеры лекарственных средств, концентрация которых увеличивается при одновременном применении с итраконазолом и рекомендации по применению

Таблица 1

Класс лекарственных

средств

Противопоказано

Не рекомендовано

Применять

с осторожностью

Альфа-блокаторы

 

Тамсулозин

 

Анальгетические

Левацетилметадол (левометадил), метадон

Фентанил

Альфентанил, бупренорфин (для внутривенного и сублингвального применения), оксикодон.

Антиаритмические

Дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин

 

Дигоксин

Антибактериальные

 

Рифабутин а

 

Антикоагулянты и антитромбоцитарные

 

Ривароксабан

Кумарины, цилостазол, дабигатран

Противосудорожные

 

Карбамазепіна

 

Противодиабетические

 

 

Репаглинид, саксаглиптин

Антигельминтные и противопротозойные

Галофантрин

 

Празиквантел

Антигистаминные

Астемизол, мизоластин, терфенадин

 

Эбастин

Против мигрени

Алкалоиды спорыньи, а именно: дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин, метилэргометрин (метилергоновин)

 

Электричество

Противоопухолевый

Иринотекан

Дазатиниб, нилотиниб, трабектин

Бортезомиб, бусульфан, доцетаксел, эрлотиниб, иксабепилон, лапатиниб, триметрексат, алкалоиды барвинка

Антипсихотические, анксиолитические и снотворно-седативные

Луразидон, мидазолам (для перорального применения), пимозид, сертиндол, триазолам.

 

Альпразолам, арипипразол, бротизолам, буспирон, галоперидол, мидазолам (для внутривенного введения), пероспирон, кветиапин, рамелтеон, рисперидон.

Противовирусные

 

 

Маравирок, индинавир b , ритонавир b , саквинавир

Бета-блокаторы

 

 

Преодолел

Блокаторы кальциевых каналов

Бепридил, фелодипин, лерканидипин, низолдипин

 

Остальные дигидропиридина, в т.ч. верапамил

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

Ивабрадин, ранолазин

Далеко

 

Диуретики

Эплеренон

 

 

Средства, влияющие на желудочно-кишечный тракт

Цизаприд

 

Апрепитант, домперидон

Иммуносупрессоры

 

Эверолимус

Будесонид, циклесонид, циклоспорин, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон, рапамицин (известный как сиролимус), такролимус, темсиролимус.

Средства, регулирующие уровень липидов

Ловастатин, симвастатин

 

Аторвастатин

Средства, влияющие на дыхательную систему

 

Сальметерол

 

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические и другие антидепрессанты.

 

 

Ребоксетин

Средства, влияющие на мочевыделительную систему

 

Варденафил

Фезотеродин, имидафенацин, силденафил, солифенацин, тадалафил, толтеродин

 

Другие

Колхицин пациентам

с нарушениями функций почек и печени

Колхицин

Алитретиноин (для перорального применения), цинакальцет, мозаваптан, толваптан.

a См. также. «Лекарственные средства, снижающие концентрацию итраконазола в плазме крови».

b См. также. «Лекарственные средства, повышающие концентрацию итраконазола в плазме крови».

Лекарственные средства, концентрацию которых снижает итраконазол.

Одновременное применение итраконазола с мелоксикамом снижает концентрацию последнего. Мелоксикам следует назначать с осторожностью при одновременном применении итраконазола и контролировать терапевтическое и побочное действие. Рекомендуется корректировать дозу мелоксикама.

Дети.

Исследования по врачебному взаимодействию проводили только с участием взрослых.

Особенности применения препарата

Перекрестная гиперчувствительность

Нет данных о перекрестной чувствительности между итраконазолом и другими азоловыми противогрибковыми средствами. Следует соблюдать осторожность при назначении капсул Итрунгар пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.

Воздействие на сердце

В исследованиях с применением итраконазола для внутривенного введения с участием здоровых добровольцев наблюдалось транзиторное асимптоматическое уменьшение фракции выброса левого желудочка; оно восстанавливалось перед последующей инфузией. Клиническая значимость данных для пероральных форм не выяснена.

Известно, что итраконазол оказывает отрицательный инотропный эффект, сообщали о случаях застойной сердечной недостаточности, связанной с применением итраконазола. Среди спонтанных сообщений частота возникновения застойной сердечной недостаточности была выше при общей суточной дозе 400 мг/сут, чем при применении меньшей суточной дозы. Следовательно, риск сердечной недостаточности может увеличиваться в зависимости от общей суточной дозы итраконазола.

Препарат не следует принимать пациентам с застойной сердечной недостаточностью или с наличием в анамнезе, за исключением случаев, когда ожидаемая польза значительно превышает потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения польза/риск следует учитывать такие факторы, как тяжесть диагноза, режим дозирования и длительность лечения (общая суточная доза) и индивидуальные факторы риска возникновения застойной сердечной недостаточности. Эти факторы риска включают наличие сердечных заболеваний, таких как ишемическая болезнь сердца или поражение клапанов; тяжелые заболевания легких, в том числе хроническое обструктивное заболевание легких; почечная недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Таких пациентов следует проинформировать о симптомах застойной сердечной недостаточности, лечение следует проводить с осторожностью и контролировать симптомы застойной сердечной недостаточности. При появлении этих симптомов при курсе лечения применение препарата Итрунгар необходимо прекратить.

Блокаторы кальциевых каналов могут иметь отрицательный инотропный эффект, который может усиливать тот же эффект итраконазола. Также итраконазол может ингибировать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении итраконазола и блокаторов кальциевых каналов из-за увеличения риска возникновения застойной сердечной недостаточности (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Воздействие на печень

При применении итраконазола очень редко сообщали о тяжелой гепатотоксичности, включая случаи острой летальной печеночной недостаточности. В основном эти случаи наблюдались у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, которые лечились по системным показаниям, имели другие серьезные заболевания и/или принимали другие гепатотоксические препараты. У некоторых пациентов не было очевидных факторов риска заболеваний печени. Некоторые из этих случаев наблюдались в течение первого месяца лечения, включая первую неделю. Поэтому желательно проводить мониторинг функции печени у пациентов, принимающих Итрунгар. Пациентов необходимо предупредить о необходимости срочного обращения к врачу в случае появления симптомов гепатита, а именно: анорексии, тошноты, рвоты, утомляемости, болей в животе или потемнения мочи.

Данные по применению пероральных форм итраконазола у пациентов с печеночной недостаточностью ограничены. Следует с осторожностью использовать это лекарственное средство данной категории пациентов. Рекомендован тщательный мониторинг состояния пациентов с нарушениями функции печени, принимающих итраконазол. При принятии решения о лечении другими лекарственными средствами, которые метаболизируются CYP3A4, рекомендуется принимать во внимание продолжающийся период полувыведения итраконазола, который наблюдался в клинических исследованиях с участием пациентов, больных циррозом, которым применяли однократные дозы капсул итраконазола.

Пациентам с повышенным уровнем печеночных ферментов, активным заболеванием печени или проявлениями гепатотоксичности вследствие применения других препаратов лечение следует начинать только при условии, что ожидаемый результат превышает риск поражения печени. В таких случаях необходим мониторинг функций печени.

Снижение кислотности желудка

При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола из капсул Итрунгар ухудшается. Пациентам с пониженной кислотностью желудка, вызванной болезнью (например ахлоргидрией) или одновременным применением других препаратов (например, для снижения кислотности), рекомендуется принимать препарат с напитками с повышенной кислотностью (например с недиетической цепью) (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Следует вести мониторинг противогрибковой активности и увеличить дозу итраконазола при необходимости (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Пациенты пожилого возраста

Клинические данные по применению капсул Итрунгар пациентам пожилого возраста ограничены. Капсулы Итрунгар не следует применять пожилым пациентам, если только польза от применения не преобладает потенциальный риск.

Нарушение функции печени

Доступны ограниченные данные по применению перорального итраконазола пациентам с нарушением функции печени. Следует соблюдать осторожность при применении препарата этой категории пациентов.

Нарушение функции почек

Данные по применению итраконазола перорально у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Биодоступность итраконазола при пероральном применении у пациентов с почечной недостаточностью может быть снижена. Следует соблюдать осторожность при применении препарата этой категории пациентов и рассмотреть вопрос о корректировке дозы.

Потеря слуха

Сообщалось о случаях временной или стойкой потери слуха у пациентов, принимавших итраконазол. В некоторых случаях потеря слуха происходила на фоне одновременного применения с противопоказанным хинидином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Слух обычно восстанавливается после окончания терапии итраконазолом, однако у некоторых пациентов потеря слуха необратима.

Пациенты с иммунной недостаточностью

У некоторых пациентов с иммунной недостаточностью (например, пациенты с нейтропенией, СПИДом или трансплантированными органами) пероральная биодоступность итраконазола может быть снижена.

Пациенты с системными грибковыми инфекциями, непосредственно угрожающими жизни

Из-за фармакокинетических свойств (см. раздел «Фармакокинетика») капсулы Итрунгар не рекомендуется применять для первичной терапии неотложных состояний, вызванных системными грибковыми инфекциями.

Пациенты, больные СПИДом

У пациентов, страдающих СПИДом, лечивших системную грибковую инфекцию, такую ​​как споротрихоз, бластомикоз, гистоплазмоз или криптококкоз (менингеальный или неменингеальный), и у которых существует угроза рецидива, врач должен оценить необходимость поддерживающего лечения.

Нейропатия

При возникновении нейропатии, связанной с применением капсул Итрунгар, следует прекратить лечение.

Расстройства углеводного обмена

Препарат содержит сахарозу. Если у пациента установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не следует применять это лекарственное средство.

Перекрестная резистентность

Если при заболевании системным кандидозом есть подозрение на то, что виды грибов Candida, вызывающие заболевание, резистентные к флуконазолу, нельзя утверждать, что они будут чувствительны к итраконазолу. Поэтому необходимо выполнить тест на чувствительность перед началом лечения капсулами Итрунгар.

Потенциал взаимодействия

Одновременное применение итраконазола и определенных лекарственных средств может привести к изменению эффективности итраконазола и/или применяемого одновременно с ним лекарственного средства, к возникновению побочных реакций, которые могут угрожать жизни, и/или к внезапному летальному исходу. Противопоказанные лекарственные средства не следует применять или разрешается применять с осторожностью одновременно с итраконазолом, приведенные в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Итрунгар не следует назначать беременным, кроме состояний, угрожающих жизни, когда потенциальная польза для беременной превышает риск негативного воздействия на плод (см. раздел «Противопоказания»).

В исследованиях на животных итраконазол выявил репродуктивную токсичность.

Данные по применению итраконазола в период беременности ограничены. Сообщалось о случаях аномалий развития, таких как пороки развития скелета, мочеполового тракта, сердечно-сосудистой системы и органов зрения, а также хромосомные аномалии и множественные пороки развития. Причинная связь с итраконазолом не была установлена.

Эпидемиологические данные о влиянии итраконазола на женщин в I триместре беременности (преимущественно у пациенток, применявших его для кратковременного лечения вульвовагинального кандидоза) не выявили увеличенного риска пороков развития по сравнению с такими у женщин, которые не применяли препараты с тератогенным эффектом.

Женщины репродуктивного возраста

Женщинам репродуктивного возраста, принимающим капсулы Итрунгар, следует применять надежные средства контрацепции на протяжении всего курса лечения до наступления первой менструации после его завершения.

Период кормления грудью

Очень незначительные количества итраконазола проникают в грудное молоко. Поэтому в период кормления грудью необходимо сопоставить возможный риск для ребенка с ожидаемой пользой от лечения препаратом Итрунгар для матери. В сомнительных случаях женщине следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования по влиянию на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились. Следует помнить о возможности возникновения таких побочных реакций как головокружение, расстройства зрения и потеря слуха (см. раздел «Побочные реакции»), что может привести к негативным последствиям при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы Итрунгар

Применять внутрь. Для оптимальной абсорбции препарата необходимо применять капсулы Итрунгар сразу после приема высококалорийной пищи.

Капсулы следует проглатывать целиком.

Таблица 2

Показания к применению

Доза

Продолжительность

Гинекологические заболевания

Вульвовагинальный кандидоз

200 мг дважды в сутки или

200 мг 1 раз в сутки

1 день

3 дня

Дерматологические/офтальмологические заболевания

Отрубевидный лишай

200 мг 1 раз в сутки

7 дней

Дерматомикоз

200 мг 1 раз в сутки

7 дней

При поражении участков со значительной степенью кератинизации (например, эпидермофития кистей рук и ступней) необходимо лечение дозами 200 мг дважды в сутки в течение 7 дней.

Оральные кандидозы

100 мг 1 раз в сутки

15 дней

Следует увеличить дозу до 200 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней у пациентов с нейтропенией или СПИДом из-за нарушения абсорбции препарата у этих пациентов.

Грибковий кератит

200 мг 1 раз в сутки

21 день

Онихомикоз (непрерывное лечение)

Один курс состоит из приема двух капсул Итрунгара 2 раза в сутки (по 200 мг 2 раза в сутки) в течение 1 недели.

Для лечения грибковых поражений ногтевых пластынок на руках рекомендуется пройти 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок на пальцах ног рекомендуется три курса. Перерыв между курсами должен составлять 3 недели.

Клинические результаты будут проявляться после завершения лечения по мере отрастания ногтей.

Лечение онихомикозов, вызванных дерматофитами и/или дрожжами, может проводиться с применением пульс-терапии (см. таблицу ниже).

Таблица 3

Локализация онихомикозов

Недели

1-й

2-й, 3-й, 4-й

5-й

6-й, 7-й, 8-й

9-й

Поражение ногтевых пластинок на пальцах ног как с поражением ногтей на руках, так и без него

1-й курс пульс-терапии

Недели, в течение которых не следует принимать итрако-назол

2-й курс

пульс-терапии

Недели, в течение которых не следует принимать итрако-назол

3-й курс пульс-терапии

Поражение ногтевых пластинок только на руках

1-й курс пульс-терапии

Недели, в течение которых не следует принимать итрако-назол

2-й курс пульс-терапии

 

Оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения инфекций кожи, вульвовагинальных кандидозов и оральных кандидозов, и через 6-9 месяцев после завершения лечения инфекции ногтевых пластинок. Это связано с тем, что выведение итраконазола из тканей кожи, ногтей и слизистых оболочек происходит медленнее, чем из плазмы крови.

Продолжительность лечения системных грибковых поражений следует корректировать в зависимости от микологического и клинического ответа на терапию.

Таблица 4

Системные микозы

Показания к применению

Дозировка

Средняя продолжительность лечения

Примечания

Аспергилез

200 мг 

1 раз в сутки

2–5 месяцев

Увеличение дозы до 200 мг 2 раза в сутки при инвазивном или диссеминированном заболевании

Кандидоз

100‒200 мг 

1 раз в сутки

от 3 недель до 7 месяцев

Увеличение дозы до 200 мг 2 раза в сутки при инвазивном или диссеминированном заболевании

Криптококкоз (без признаков менингита)

200 мг 

1 раз в сутки

от 2 месяцев до 1 года

 

Криптококковый менингит

400 мг 

1 раз в сутки

от 2 месяцев до 1 года

Поддерживающая терапия (см. раздел «Особенности применения»)

Гистоплазмоз

от 200 мг 

1 раз в сутки

до 200 мг 

2 раза в сутки

8 месяцев

 

Споротрихоз

100 мг 

1 раз в сутки

3 месяца

 

Паракокцидиоидомикоз

100 мг 

1 раз в сутки

6 месяцев

Данных относительно эффективности указанного режима дозирования у больных СПИДом недостаточно

Хромомикоз

100‒200 мг 

1 раз в сутки

6 месяцев

 

Бластомикоз

от 100 мг

1 раз в сутки

до 200 мг

2 раза в сутки

6 месяцев

 

Пациенты пожилого возраста

Применение препарата пациентам пожилого возраста не рекомендуется (см. раздел «Особенности применения»).

Пациенты с нарушениями функции почек

Клинические данные применения пероральных форм итраконазола у пациентов с нарушениями функций почек ограничены. Биодоступность препарата при пероральном применении может быть снижена у пациентов с почечной недостаточностью. Следует соблюдать осторожность при применении этого лекарственного средства таким пациентам и рассмотреть вопрос о корректировке дозы (см. раздел «Особенности применения»).

Пациенты с нарушениями функции печени

Клинические данные применения пероральных форм итраконазола у пациентов с нарушениями функций печени ограничены. Следует соблюдать осторожность при применении этого лекарственного средства таким пациентам (см. раздел «Особенности применения»).

Дети.

Применение препарата для детей не рекомендуется.

Передозировка

В целом побочные реакции, о которых сообщали при передозировке, имели схожий профиль с побочными реакциями, возникающими при приеме итраконазола (см. раздел «Побочные реакции»).

В случае передозировки следует принять поддерживающие меры. Если это оправдано, можно назначить активированный уголь. Итраконазол нельзя вывести путём гемодиализа. Специфического антидота нет.

Побочные реакции Итрунгара

Частыми побочными реакциями при применении итраконазола, о которых сообщалось в ходе клинических исследований и в спонтанных сообщениях, были головная боль, боль в животе и тошнота. Наиболее серьезными побочными реакциями были серьезные аллергические реакции, сердечная недостаточность/застойная сердечная недостаточность/отек легких, панкреатит, тяжелая гепатотоксичность (включая несколько случаев острой печеночной недостаточности с летальным исходом) и тяжелые реакции со стороны кожи. Частота побочных реакций и другие побочные реакции приведены ниже.

О приведенных ниже побочных реакциях сообщали в ходе открытых и двойных слепых клинических испытаний капсул итраконазола с участием 8499 пациентов, получавших итраконазол для лечения дерматомикозов или онихомикозов, и со спонтанных сообщений.

Побочные реакции, перечисленные ниже, сгруппированы по системам органов, внутри каждой группы по системам органов указаны по частоте. Частота определяется как:

  • очень часто (≥ 1/10),
  • часто (≥ 1/100,< 1/10),
  • нечасто ( ≥ 1/1000, < 1/100),
  • редко (≥ 1/10000, < 1/1000),
  • очень редко (1/10000).

Инфекции и инвазии:

нечасто:

  • синусит,
  • инфекции верхних дыхательных путей,
  • ринит.

Со стороны крови и лимфатической системы:

редко:

  • Лейкопения.

Со стороны иммунной системы:

нечасто:

  • гиперчувствительность*;

редко:

  • сывороточная болезнь,
  • ангионевротический отек,
  • анафилактические реакции

Со стороны метаболизма:

редко:

  • гипертриглицеридемия.

Со стороны нервной системы:

часто:

  • головная боль;

редко:

  • парестезия,
  • гипестезия,
  • дисгевзия.

Со стороны органов зрения:

редко:

  • нарушение зрения (в т.ч. диплопия и помутнение зрения).

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата:

редко:

  • временная или стойкая потеря слуха, шум в ушах.

Со стороны сердца:

неизвестно:

  • застойная сердечная недостаточность*.

Со стороны дыхательной системы:

редко:

  • диспное.

Со стороны пищеварительной системы:

часто:

  • боль в животе,
  • тошнота;

нечасто:

  • диарея,
  • рвота,
  • запор,
  • диспепсия,
  • метеоризм;

редко:

  • панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы:

нечасто:

  • нарушение функций печени;

редко:

  • тяжелая гепатотоксичность (в т.ч. несколько случаев тяжелой острой печеночной недостаточности с летальным исходом)*,
  • гипербилирубинемия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечасто:

  • крапивница,
  • сыпь,
  • зуд;

редко:

  • токсический эпидермальный некролиз,
  • синдром Стивенса-Джонсона,
  • острый генерализованный экзантематозный пустулез,
  • мультиформная эритема,
  • эксфолиативный дерматит,
  • лейкоцитокластический васкулит,
  • алопеция,
  • светочувствительность.

Со стороны мочевыделительной системы:

редко:

  • поллакирия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

нечасто:

  • расстройства менструального цикла;

неизвестно:

  • эректильная дисфункция.

Общие нарушения:

нечасто:

  • отеки.

Лабораторные исследования:

редко:

  • повышение уровня креатинфосфокиназы в крови.

*см. См. раздел «Особенности применения».

Описание отдельных побочных реакций.

Ниже приведены побочные реакции, ассоциированные с применением итраконазола, о которых сообщали в ходе клинических исследований раствора орального и раствора для внутривенного применения, за исключением воспаления в месте инъекции, поскольку эта побочная реакция специфична только для раствора для внутривенного введения.

Со стороны крови и лимфатической системы:

  • гранулоцитопения,
  • Тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы:

  • анафилактоидные реакции.

Со стороны метаболизма:

  • гипергликемия,
  • гиперкалиемия,
  • гипокалиемия,
  • гипомагниемия.

Со стороны психики:

  • спутанность сознания.

Со стороны нервной системы:

  • периферическая нейропатия*,
  • головокружение,
  • сонливость,
  • тремор.

Со стороны сердца:

  • сердечная недостаточность,
  • недостаточность левого желудочка,
  • тахикардия.

Со стороны сосудистой системы:

  • артериальная гипертензия,
  • артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы:

  • отек легких,
  • дисфония,
  • кашель.

Со стороны пищеварительной системы:

  • желудочно-кишечные расстройства.

Со стороны гепатобилиарной системы:

  • печеночная недостаточность*,
  • гепатит,
  • желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

  • эритематозная сыпь,
  • гипергидроз.

Со стороны мышечно-скелетной системы:

  • миалгия,
  • артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • нарушение функций почек,
  • недержание мочи.

Общие расстройства и реакции в месте введения:

  • генерализованный отек,
  • отек лица,
  • боль в грудной клетке,
  • горячка,
  • боль,
  • усталость,
  • озноб.

Лабораторные исследования: повышение уровня аланина аминотрансферазы (АЛТ), повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня лактатдегидрогеназы, повышение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), повышение уровня печеночных ферментов, отклонение в результатах.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка

По 4 или 15 капсул в блистере. По 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.

Наличие в аптеках
Дополнительная информация

Дополнительная информация Итрунгар 100 мг капсулы №15

Артикул (SKU)139247
Форма товараКапсулы
ПроизводительAnanta Medicare (Великобритания)
БрендИтрунгар
Регистрационное удостоверениеUA/2248/01/01
Условия отпускапо рецепту
Температура храненияне выше +25°С
Главный медикаментИтрунгар
код мориона71804
Отзывы

Отзывы Итрунгар 100 мг капсулы №15

Как вы оцениваете этот товар? *
Общая оценка :
* - Поля, обязательные для заполнения
Как заказать

КАК СДЕЛАТЬ ЗАКАЗ?

  • 1. Чтобы найти препарат достаточно ввести в строке поиска первые 3-4 буквы названия товара.
  • 2. Выберите количество упаковок и нажмите на кнопку «Добавить в корзину».
  • 3. После наполнения корзины нужными товарами, нажмите на кнопку «Оформить заказ».
  • 4. Для завершения заказа необходимо заполнить небольшую форму.
  • 5. После заполнения обязательных пунктов, нажмите кнопку «Оформить заказ».
  • 6. Ожидайте sms-уведомление с номером электронного чека или звонка от оператора.
 
Продукция (косметические и гигиенические средства, БАДы, товары для детей) нашей интернет-аптеки доставляется покупателю из аптек сети «Аптека Доброго Дня», где она хранится согласно требованиям Госслужбы Украины.


Когда можно забирать заказ? (самовывоз из аптеки)

 

После получения смс-подтверждения с номером заказа, Вы можете приходить в аптеку, на которую был оформлен заказ.

Если же Вы пришли в аптеку и заказ не был готов – просьба сообщить нам об этом по телефону 0 (800) 500-129 или (044) 538-07-37.

 

САМОВЫВОЗ

Если Вы желаете забрать свой заказ из аптеки самостоятельно, для удобства Вы можете предварительно забронировать его по телефону, либо через сайт. 

После подтверждения заказа оператором – сразу можно ехать в аптеку.

Позвонив по телефону горячей линии 0 (800) 500-129 (звонки со стационарных телефонов бесплатные).

Вы также получите информацию о том, в какой ближайшей аптеке необходимый Вам товар есть в наличии.

 

Цена на все товары актуальна при заказе на сайте.

Купить товары представленные на сайте можно в аптеках сети " Аптека Доброго Дня" в городах Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Белая Церковь, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Кропивницкий, Львов, Луцк, Мариуполь, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Житомир, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы.

 
Аналоги

Аналоги Итрунгар 100 мг капсулы №15

  1. Совпадение состава и действующих веществ
  2. add.ua-Janssen (Бельгия)-Орунгал 100 мг капсулы №15-20

    Орунгал 100 мг капсулы №15

    Производитель: Janssen (Бельгия)

    950,40 грн.
  3. add.ua-Nobel (Турция)-Фунит 100 мг капсулы №30-20

    Фунит 100 мг капсулы №30

    Производитель: Nobel (Турция)

    546,10 грн.
  4. add.ua-lab.liconsa-Спораксол 100 мг капсулы №30-20

    Спораксол 100 мг капсулы №30

    Производитель: lab.liconsa

    513,30 грн.
  5. add.ua-Nobel (Турция)-Фунит 100 мг капсулы №15-20

    Фунит 100 мг капсулы №15

    Производитель: Nobel (Турция)

    328,40 грн.
  6. add.ua-Фармак ОАО (Украина, Киев)-Итракон 100 мг капсулы №15-20

    Итракон 100 мг капсулы №15

    Производитель: Фармак ОАО (Украина, Киев)

    226,50 грн.
  7. add.ua-lab.liconsa-Спораксол 100 мг капсулы №10-20

    Спораксол 100 мг капсулы №10

    Производитель: lab.liconsa

    217,60 грн.
  8. add.ua-Nobel (Турция)-Фунит 100 мг капсулы №4-20

    Фунит 100 мг капсулы №4

    Производитель: Nobel (Турция)

    112,10 грн.
  9. add.ua-Фармак ОАО (Украина, Киев)-Итракон 100 мг капсулы №6-20

    Итракон 100 мг капсулы №6

    Производитель: Фармак ОАО (Украина, Киев)

    87,60 грн.
  10. add.ua-Ananta Medicare (Великобритания)-Итрунгар 100 мг капсулы №4-20

    Итрунгар 100 мг капсулы №4

    Производитель: Ananta Medicare (Великобритания)

    73,50 грн.
  1. Сходный терапевтический эффект
  2. add.ua-Kusum Healthcare (Индия)-Эсзол 100 мг таблетки №10-20

    Эсзол 100 мг таблетки №10

    Производитель: Kusum Healthcare (Индия)

    208,60 грн.
Скачать полную инструкцию
ВНИМАНИЕ! ЦЕНЫ ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫ ПРИ ЗАКАЗЕ НА САЙТЕ!
Другие товары