Кардиостад 25 мг таблетки №28

Кардиостад (Cardiostad) Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: карведилол;

1 таблетка содержит:

• карведилола 6,25 мг или 12,5 мг или 25 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; сахароза; повидон; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; стеарат магния.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

• белого цвета овальные двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны и надписью «S2» с другой (для таблеток по 6,25 мг);
• белого цвета овальные двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны и надписью «S3» с другой (для таблеток по 12,5 мг);
• белого цвета круглые двояковыпуклые таблетки со скошенными краями и риской с одной стороны (для таблеток по 25 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов.

Код ATX C07A G02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Карведилол является неселективным блокатором бета с антиоксидантными свойствами. Его незначительный вазодилатирующий эффект главным образом проявляется через селективную блокаду α1-рецепторов. Благодаря вазодилатации карведилол несколько снижает периферическое сосудистое сопротивление. Кроме того, он ингибирует активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) посредством блокады β-адренорецепторов. Карведилол не имеет собственной симпатомиметической активности и подобно пропранололу обладает мембраностабилизирующим свойством. Карведилол представляет собой двухстереоизомерный рацемат. Блокировка адренергических рецепторов β1 и β2 происходит в основном благодаря энантиомеру S(-). Карведилол является мощным антиоксидантом и поглотителем свободных радикалов.

Карведилол улучшает фракцию выброса и размеры левого желудочка у пациентов с дисфункцией левого желудочка. Карведилол практически не оказывает неблагоприятного влияния на состав липидов сыворотки крови или электролиты.

Фармакокинетика.

Абсолютная биодоступность – примерно 25%. Пик концентрации в сыворотке крови достигается через 1 час. Соотношение между дозой и концентрацией в сыворотке крови является линейным. Прием пищи не влияет на биодоступность, хотя увеличивает время до достижения максимальной концентрации в плазме крови. Карведилол является высоколипофильным соединением. Приблизительно 98-99% карведилола связываются с белками плазмы крови. Его объем распределения – примерно 2 л/кг, у пациентов с циррозом печени он выше. Эффект пресистемного метаболизма при приеме внутрь составляет примерно 60-75%.

Период полувыведения карведилола составляет 6-10 часов. Плазменный клиренс – примерно 590 мл/мин. Вывод происходит главным образом с желчью и калом. Небольшая часть дозы выводится через почки посредством различных метаболитов. Карведилол метаболизируется в печени, в основном за счет окисления ароматического кольца и глюкуронидаций. Деметилирование и гидроксилирование в феноловом кольце приводит к образованию трех активных метаболитов, влияющих на β-рецепторы. 4-гидроксифенол-метаболит, как β-адреноблокатор, в 13 раз активнее карведилола. По сравнению с карведилолом эти три метаболита оказывают слабое сосудорасширяющее действие. У человека их концентрации в 10 раз ниже концентрации карведилола. Два из гидроксикарбозольных метаболитов карведилола являются исключительно мощными антиоксидантами,

Показания

• Эссенциальная гипертензия.
• Хроническая стабильная стенокардия.
• Хроническая стабильная сердечная недостаточность умеренной и тяжелой степени как дополнительная терапия.

Противопоказания Кардиостада

• Повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам лекарственного средства;
• декомпенсированная сердечная недостаточность (IV класса по классификации NYHA, требующая внутривенного введения положительных инотропных средств и/или мочегонных средств);
• хроническое обструктивное заболевание легких с бронхиальной обструкцией, бронхиальная астма;
• клинически значимая дисфункция печени;
• артриовентрикулярная блокада ІІ и ІІІ степени (кроме случаев, когда установлен постоянный кардиостимулятор);
• выраженная брадикардия (<50 ударов/мин);
• кардиогенный шок;
• синдром слабости синусового узла;
• выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 85 мм рт.ст.);
• метаболический ацидоз;
• стенокардия Принцметалла;
• тяжелые нарушения периферического артериального кровообращения;
• нелеченая феохромоцитома;
• легочное сердце, легочная гипертензия;
• сопутствующее внутреннее введение верапамила, дилтиазема или других антиаритмических средств (особенно антиаритмических средств класса I);
• сопутствующее применение ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО-В);
• галактоземия;
• период беременности или кормления грудью;
• детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Антиаритмические средства

При одновременном назначении карведилола, как и других β-блокаторов, с антагонистами кальция типа верапамила или дилтиазема, а также антиаритмическими средствами, в том числе амиодароном, из-за риска возникновения нарушения предсердно-желудочковой проводимости и риска сердечной недостаточности (синергический эффект) необходимо тщательно отслеживать и АД. При лечении карведилолом эти препараты не следует назначать внутривенно.

Циметидин следует назначать с осторожностью, поскольку действие карведилола может усиливаться.

Одновременное назначение резерпина, гуанетидина, метилдопы, гуанфацина и ингибиторов моноаминооксидазы (исключение МАО-В ингибиторов) может приводить к дополнительному уменьшению сердечного ритма.

Дигидропиридин

Назначение дигидропиридинов и карведилола необходимо проводить под тщательным наблюдением врача, поскольку есть сообщения о сердечной недостаточности и тяжелой гипотензии.

Нитраты

Сопутствующее применение с карведилолом приводит к увеличению гипотензивного эффекта.

Сердечные гликозиды

Прием карведилола и дигоксина может увеличить время атриовентрикулярного провода. Кроме того, равновесные минимальные концентрации дигоксина у больных артериальной гипертензией возрастают примерно на 16% и дигитоксина – на 13%. Рекомендуется контроль концентрации дигоксина в плазме крови при начале, окончании или регулировании лечения карведилолом.

Другие антигипертензивные средства

Кардиостад может потенцировать действие антигипертензивных средств, назначающих одновременно с ним (например, антагонисты α1-рецепторов) и лекарств с антигипертензивным дополнительным эффектом, таким как барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, снотворные, транквилизаторы, вазоди.

циклоспорин

Уровень циклоспорина в плазме крови увеличивается, если одновременно назначать Кардиостад. Рекомендуется тщательно следить за концентрациями циклоспорина.

Антидиабетические лекарственные средства, включая инсулин

Кардиостад может усиливать понижение уровня сахара в крови. Симптомы гипогликемии при этом могут быть замаскированы. Поэтому необходимо регулярно осуществлять контроль уровня глюкозы в крови у пациентов, больных сахарным диабетом.

Клонидин

При прекращении приема карведилола и клонидина применение лекарственного средства необходимо прекратить за несколько дней до постепенной отмены клонидина.

Анестезирующие средства

Рекомендуется осторожность при применении анестезии из-за синергического, инотропного и гипотензивного эффекта карведилола и некоторых анестетиков.

Нестероидные противовоспалительные средства, эстрогены и кортикостероиды

Антигипертензивный эффект карведилола уменьшается из-за задержки воды и натрия.

Лекарство, стимулирующее и ингибирующее цитохромные P450 энзимы

За пациентами, получающими лекарства, стимулирующими (например, рифампицин и барбитураты) или подавляющими (например, циметидин, кетоконазол, флуоксетин, галоперидол, верапамил, эритромицин) энзимы цитохрома P450, следует тщательно наблюдать во время одновременного лечения карведило. в сыворотке крови могут снижаться первые из указанных лекарств и повышаться ингибиторами энзимов.

Симпатомиметики с α-миметическим и β-миметическим эффектом

Риск развития артериальной гипертензии и выраженной брадикардии.

Эрготамин

Усиливается вазоконстрикция.

Миорелаксанты

Кардиостад усиливает действие миорелаксантов.

Производные ксантина

Следует с осторожностью применять с производными ксантина (аминофиллин, теофиллин) – из-за уменьшения β-адреноблокирующего действия.

Особенности применения препарата

Временное ухудшение симптомов сердечной недостаточности может наблюдаться в начале лечения или при повышении дозы, особенно у пациентов с тяжелой формой сердечной недостаточности и/или принимающих большие дозы диуретиков. Хотя обычно это не требует прекращения лечения, дозу не следует увеличивать. Пациент должен находиться под наблюдением врача-кардиолога в течение минимум 2 часов после приема начальной дозы или повышения дозы. Перед каждым повышением дозы следует проверять возможность ухудшения сердечной недостаточности или симптомов избыточной вазодилатации (почечная функция, масса тела, артериальное давление, пульс и ритм). Ухудшение сердечной недостаточности или задержка жидкости лечатся повышением дозы диуретика, а дозу карведилола не следует повышать или снижать до стабилизации клинического состояния больного. Если съ брадикардия или в случае удлинения предсердно-желудочковой проводимости, иногда может возникнуть необходимость уменьшить дозу карведилола или временно прекратить лечение. Даже в этих случаях можно успешно производить титрование доз карведилола.

Почечную функцию, тромбоциты и глюкозу следует регулярно контролировать при титрации дозы. Однако после окончания титрации частоту контроля можно снизить.

Почечная недостаточность

У пациентов с сердечной недостаточностью и низким давлением крови (систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.) может временно ухудшиться функция почек при лечении карведилолом.

Это касается особенно пациентов, у которых есть такие нарушения, как коронарная болезнь сердца, атеросклероз и/или ранее существующее нарушение функции почек. Следует тщательно контролировать функцию почек при титрации доз у таких пациентов. Если функция почек значительно ухудшается, дозу карведилола необходимо снизить или лечение следует прекратить.

Умеренная дисфункция печени

Может потребоваться подбор дозы.

Для больных хроническими обструктивными заболеваниями легких, не получающих пероральные или ингаляционные препараты, карведилол следует назначать только в том случае, когда возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск. При наличии тенденции к бронхоспазму в результате повышения сопротивления дыхательных путей при приеме карведилола может развиться респираторный дистресс-синдром. В начале приема и при увеличении дозы карведилола этих больных следует тщательно наблюдать, снижая дозу препарата с появлением начальных признаков бронхоспазма.

С осторожностью препарат назначать больным сахарным диабетом, поскольку он может маскировать симптомы гипогликемии. В начале терапии карведилолом или при изменении его дозы рекомендуется частый самоконтроль гликемии и при необходимости коррекция дозы сахароснижающих препаратов.

Кардиостад может уменьшать выраженность симптомов тиреотоксикоза и скрывать или уменьшать симптомы повышенной активности щитовидной железы.

Кардиостад может вызвать брадикардию. При понижении пульса до уровня менее 55 ударов в минуту и ​​симптомов, связанных с брадикардией, дозу карведилола следует снизить.
Лица, пользующиеся контактными линзами, должны быть уведомлены о возможном уменьшении слезоотделения.

Следует быть осторожным при назначении карведилола пациентам, страдающим аллергическими реакциями, и тем, кто проходит курс десенсибилизации, так как β-блокаторы могут увеличивать чувствительность к аллергенам и усиливать анафилактические реакции. Следует быть осторожным при назначении β-блокаторов пациентам с псориазом, так как кожные реакции могут увеличиваться.

Осторожность необходима при назначении карведилола пациентам с заболеваниями периферических сосудов, поскольку β-блокаторы могут усугублять симптомы артериальной недостаточности и синдрома Рейно.

Пациенты с плохим метаболизмом дебризохина должны находиться под наблюдением врача в начале лечения.

Стенокардия Принцметалла.

Препараты с неселективной β-блокирующей активностью могут спровоцировать боль в груди у пациентов со стенокардией Принцметалла. Нет никакого клинического опыта с карведилолом у таких пациентов, хотя α-блокирующая активность карведилола и может предотвратить такие симптомы, однако следует соблюдать осторожность при введении карведилола пациентам, у которых подозревают наличие стенокардии Принцметалла.

Следует с осторожностью назначать Кардиостад больным лабильной и вторичной артериальной гипертензией, поскольку опыт его применения этим категориям пациентов недостаточен.

Больным феохромоцитомой до начала применения любых β-блокаторов необходимо назначить α-адреноблокатор. Хотя карведилол обладает как β-, так и α-блокирующими свойствами, опыта его применения таким больным нет, поэтому его назначение больным с подозрением на феохромоцитому должно быть осторожным.

В связи с отрицательным дромотропным действием Кардиостад следует назначать с осторожностью пациентам с АV-блокадой сердца первой ступени.

β-блокаторы снижают риск аритмий при анестезии, однако риск гипотензий может увеличиться. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении таких анестетиков как эфир, циклопропан, трихлорэтилен, подавляющих функцию миокарда. Как и другие β-блокаторы, лечение карведилолом не следует прекращать резко или внезапно в связи с риском развития синдрома отмены. Лечение карведилолом следует прекращать постепенно в течение двух недель, то есть уменьшением суточной дозы наполовину каждые три дня. Если необходимо, может быть одновременно начата заместительная терапия для предотвращения обострения заболевания.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к действию карведилола и должны находиться под наблюдением врача.

Это лекарственное средство содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Это лекарственное средство содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Следует с особой осторожностью применять лекарственное средство при следующих состояниях: блокада правой ножки пучка Гиса, острый кардит, нарушение функции клапанов сердца и гемодинамические нарушения, брадикардия, левожелудочковая недостаточность на фоне острого инфаркта миокарда. Больные с пониженным АД (менее 100 мм рт.ст.) или в пожилом возрасте (возрастом от 70 лет) должны находиться под пристальным медицинским контролем в течение 2 часов после приема первой дозы или после приема первой повышенной дозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинический опыт применения карведилола в период беременности ограничен. Предполагается, что при применении карведилола у плода или новорожденного может развиться дистресс-синдром (брадикардия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, гипогликемия и гипотермия). Поэтому применение карведилола в период беременности противопоказано.

Неизвестно, проникает ли карведилол в грудное молоко. Поскольку карведилол может оказывать вредное влияние на младенца, на период кормления грудью лечение карведилолом следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Индивидуальная реакция на препарат может изменить способность реагирования, то есть снизить способность активного участия в дорожном движении, управлении автомобилем и работе с другими механизмами. Это особенно касается начала лечения, изменения дозировки. Лечение карведилолом требует регулярного врачебного наблюдения.

Способ применения и дозы Кардиостад

Препарат принимать перорально, независимо от еды, запивая достаточным количеством жидкости. Однако пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется принимать карведилол во время еды, чтобы продлить абсорбцию и уменьшить риск ортостатической гипотензии.

Дозу следует корректировать индивидуально в зависимости от назначений и эффективности лечения. В любом случае лечение следует начинать с минимальных эффективных доз. Через 1 ч после применения рекомендуемой начальной дозы или после изменения дозы рекомендуется измерять АД для предупреждения риска возникновения артериальной гипотензии. Прекращение лечения следует производить путем постепенного снижения дозы в течение 1-2 недель. При прерывании терапии карведилолом более чем на 2 недели лечение следует возобновлять с рекомендуемой начальной дозы и постепенно повышать ее в соответствии с рекомендациями по дозировке.

Эссенциальная гипертензия

Кардиостад можно применять как в монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными препаратами, особенно диуретиками. Лекарственное средство рекомендуется применять 1 раз в день.

Максимальная разовая доза не должна превышать 25 мг, рекомендуемая максимальная суточная доза – 50 мг.

Рекомендуемая начальная доза в первые 2 дня лечения составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Затем лечение продолжать в дозе 25 мг 2 раза в сутки. В дальнейшем, в случае необходимости, дозу можно постепенно увеличивать с интервалом в 2 недели.

Рекомендуемая максимальная суточная доза – 100 мг, которую следует распределить на два приема.

Пациенты пожилого возраста. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг 1 раз в сутки и может быть достаточной для дальнейшего лечения. Однако если терапевтический эффект этой дозы недостаточен, ее можно постепенно увеличивать с интервалом в 2 недели или больше.

Хроническая стабильная стенокардия

Рекомендуемый режим применения – дважды в день.

Взрослые. Рекомендуемая начальная доза в первые 2 дня составляет 12,5 мг 2 раза в сутки. Затем лечение продолжать в дозе 25 мг 2 раза в сутки. В последствии, в случае необходимости, дозу можно постепенно увеличить с интервалом в 2 недели или более до рекомендуемой максимальной суточной дозы – 100 мг, распределенной на два приема.

Пациенты пожилого возраста. Рекомендуемая начальная доза в первые 2 дня составляет 12,5 мг 2 раза в сутки. Затем лечение следует продолжать в дозе 25 мг дважды в сутки, что рекомендуется максимальной суточной дозой.

Хроническая сердечная недостаточность

Кардиостад применять при сердечной недостаточности умеренной и тяжелой степени как дополнительную терапию к общеприемлемой базовой терапии диуретиками, ингибиторами АПФ, дигиталисом и/или сосудорасширяющими средствами. Состояние пациентов должно быть клинически стабильным (отсутствие изменений в NYHA-классе, отсутствие случаев госпитализации по поводу сердечной недостаточности) и базовая терапия должна быть постоянной в течение, по меньшей мере, последних 4 недель перед началом лечения. Дополнительно пациенты должны иметь уменьшенную фракцию выброса левого желудочка, частоту сердечных сокращений >50 ударов/мин и систолическое артериальное давление >85 мм.рт.ст.

Начальная доза в течение 2 нед составляет 3,125 мг 2 раза в сутки. При толерантности дозу можно медленно увеличивать с интервалом не менее чем 2 недели до дозы 6,25 мг дважды в сутки, затем до 12,5 мг дважды в сутки и в конце концов до 25 мг дважды в сутки. Дозу следует увеличивать до максимального уровня, хорошо переносимого пациентом.

Рекомендуемая максимальная доза составляет 25 мг 2 раза в сутки для пациентов с массой тела до 85 кг и 50 мг карведилола 2 раза в сутки для пациентов с массой тела более 85 кг при условии, что сердечная недостаточность нетяжелой формы. Увеличение дозы до 50 мг дважды в сутки следует проводить осторожно, под тщательным контролем.

В начале лечения или при увеличении дозы, особенно у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и/или принимающих диуретики в высоких дозах, может возникнуть временное ухудшение симптомов сердечной недостаточности. Это обычно не является причиной отмены лечения, но дозу не нужно увеличивать. Пациент должен находиться под наблюдением терапевта/кардиолога в течение 2 ч после начала лечения или увеличения дозы. Перед каждым повышением дозы следует оценить возможные признаки осложнения течения сердечной недостаточности или симптомов, свидетельствующих о чрезмерном расширении сосудов (например, проверить функцию почек, массу тела, показатели артериального давления, частоту сердечных сокращений и ритм). Осложнение течения сердечной недостаточности или задержка жидкости лечится назначением увеличенной дозы диуретиков, а дозу карведилола не следует увеличивать, пока состояние пациента не стабилизируется. Если возникла брадикардия или при удлинении атриовентрикулярной проводимости, в первую очередь необходимо контролировать уровень дигоксина. Иногда может возникнуть необходимость снижения дозы карведилола или временное прекращение лечения. Часто даже в таких случаях лечение может быть успешно продолжено благодаря титрованию дозы карведилола. В течение титрования дозы следует регулярно контролировать функцию почек, уровень тромбоцитов и глюкозы (в случае инсулинозависимого и/или инсулиннезависимого сахарного диабета). Однако после завершения титрования дозы частота исследований может быть уменьшена. Иногда может возникнуть необходимость снижения дозы карведилола или временное прекращение лечения. Часто даже в таких случаях лечение может быть успешно продолжено благодаря титрованию дозы карведилола. В течение титрования дозы следует регулярно контролировать функцию почек, уровень тромбоцитов и глюкозы (в случае инсулинозависимого и/или инсулиннезависимого сахарного диабета). Однако после завершения титрования дозы частота исследований может быть уменьшена. Иногда может возникнуть необходимость снижения дозы карведилола или временное прекращение лечения. Часто даже в таких случаях лечение может быть успешно продолжено благодаря титрованию дозы карведилола. В течение титрования дозы следует регулярно контролировать функцию почек, уровень тромбоцитов и глюкозы (в случае инсулинозависимого и/или инсулиннезависимого сахарного диабета). Однако после завершения титрования дозы частота исследований может быть уменьшена.

Если прием карведилола был прекращен менее 2 недель назад, дальнейшее лечение следует начинать с дозы 3,125 мг дважды в сутки и постепенно увеличивать согласно вышеприведенным рекомендациям.

Нарушение функции почек. Дозировку необходимо устанавливать индивидуально для каждого пациента. Но согласно фармакокинетическим показателям маловероятно, что пациентам с нарушением функции почек потребуется коррекция дозы.

Нарушение функции печени умеренной степени. Может возникнуть необходимость коррекции дозы.

Пациенты пожилого возраста. Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к воздействию карведилола, поэтому требуют более тщательного наблюдения.

В случаях, когда пациент принимает β-блокаторы, особенно при наличии ишемической болезни сердца, отмену карведилола необходимо проводить постепенно.

Дети.

Лекарственное средство не использовать детям.

Передозировка

Симптомы: тяжелая гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца; возможны нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота, спутанность сознания, запятая, судороги.

Лечение: желудочный лаваж и искусственно вызванная рвота для удаления неабсорбированных остатков лекарственного средства из желудка эффективны в течение первых нескольких часов после передозировки. Кроме обычных лечебных мероприятий необходимо контролировать жизненные показатели пациента и, при необходимости, корректировать их в палате интенсивной терапии.

Следует использовать следующие меры: а) атропина по 0,5-2 мг внутривенно при выраженной брадикардии; б) глюкагон по 1-10 мг внутривенно струйно, затем по 2-5 мг на 1 час в виде инфузии для поддержания сердечно-сосудистой деятельности; в) симпатомиметики (добутамин, изопреналин или адреналин) в различных дозах в зависимости от массы тела и эффективности.

Если в клинической картине передозировки доминирует вазодилатация, то следует вводить норадреналин или этилефрин. При резистентной к лечению брадикардии показано применение искусственного водителя ритма. При бронхоспазме вводить β-симпатомиметики в виде аэрозоля (при неэффективности внутривенно) или теофиллина внутривенно. В случае судорог внутривенно медленно вводить диазепам.

При тяжелой передозировке с симптоматикой шока поддерживающую терапию нужно продолжать достаточно долго, поскольку можно ожидать удлинения периода полувыведения карведилола и его перераспределения из глубоких компартментов. Поддерживающие меры следует продолжать, пока состояние пациента не стабилизируется.

Кардиостад активно связывается с белком, поэтому его невозможно удалить диализом.

Побочные реакции Кардиостада

Частота появления побочных реакций не зависит от дозы, за исключением головокружения, нарушения зрения и брадикардии и классифицируется следующим образом:

• очень часто (≥ 1/10),
• часто (≥ 1/100, < 1/10),
• нечасто (≥ 1/1000, < 1/100),
• редко (≥ 1/10000, < 1/1000),
• очень редко (<1/10000).

	Частота	Побочные реакции
Инфекции и инвазии	Части	Бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевых путей
Со  стороны крови и лимфатической системы	Части	Анемия
	Редкие	Тромбоцитопения
	Очень редки	Лейкопения
Со  стороны иммунной системы	Очень редки	Гиперчувствительность к препарату (аллергическая реакция)
Нарушения питания и обмена веществ	Части	Увеличение массы тела, гиперхолерестинемия, нарушение уровня сахара в крови (гипергликемия, гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом
Нарушения психики	Части	Депрессия, подавленное настроение
	Нечастые	нарушение сна
Неврологические расстройства	Очень частые	Головокружение, головная боль
	Части	Утрата сознания, головокружение
	Нечастые	Парестезия
Со  стороны органов зрения	Части	Нарушение зрения, снижение слезоотделения (сухость глаз), раздражение глаз
Со  стороны сердечно-сосудистой системы	Очень частые	Сердечная недостаточность
	Части	Брадикардия, отек (включая общий, периферический, генитальный отек или отек ног), Гиперволемия, задержка жидкости
	Нечастые	Атриовентрикулярная блокада, стенокардия
Со  стороны сосудов	Очень частые	Гипотензия
	Части	Ортостатическая гипотензия, периферические нарушения кровообращения (холодные конечности, болезнь периферических сосудов, перемежающаяся хромота или болезнь Рейно), гипертензия
Со  стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения.	Части	Диспноэ, отек легких, бронхиальная астма у подверженных пациентам
	Редкие	Заложенность носа, чихание и симптомы, похожие на симптомы гриппа
Со  стороны пищеварительной системы	Части	Тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боль в эпигастральном участке
	Нечастые	запор
	Редкие	Сухость во рту
Со стороны гепатобилиарной системы	Очень редки	Повышение уровней аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартат трансаминазы (АСТ) И гамма-глутамилтрансферзы (ГГТ)
Со  стороны кожи и подкожной клетчатки	Нечастые	Кожные реакции (например, аллергическая экзантема, дерматит Повышение потоотделения, крапивница, зуд, псориаз и красный плоский лишай), алопеция
	Очень редки	Случаи тяжелых нежелательных реакций со стороны кожи (например, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
Со  стороны опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей	Части	Боль в конечностях
Со  стороны почек и мочевых путей	Части	Почечная недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с поражением периферических сосудов и/или нарушением функции почек, нарушением мочевыделения
	Очень редки	Недержание мочи у женщин
	Редкие	Нарушение мочевыделения
Расстройства репродуктивной системы и молочных желез	Нечастые	Нарушения эрекции
Общие нарушения в месте введения препарата	Очень частые	Астения (усталость)
	Части	Боль, отек

Данные о некоторых побочных реакциях

Частота побочных действий не зависит от дозы препарата, за исключением головокружения, нарушений зрения и брадикардии. Головокружение, потеря сознания, головные боли и астения обычно легкие и, вероятно, появляются в начале лечения.

У пациентов с сердечной недостаточностью с застойными явлениями ухудшение сердечной недостаточности и задержка жидкости могут появиться при повышении дозы карведилола путем титрования (см. «Особенности применения»).

О сердечной недостаточности часто сообщалось как о побочных явлениях как у пациентов, принимавших плацебо, так и у пациентов, принимавших карведилол (14,5% и 15,4% соответственно, у пациентов с дисфункцией левого желудочка после острого инфаркта миокарда).

Обратное ухудшение функции почек наблюдалось при терапии карведилолом у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с низким АД, ишемической болезнью сердца и диффузной болезнью сосудов и/или основной почечной недостаточностью.

Последующие побочные реакции были отмечены в постмаркетинговый период применения карведилола. Поскольку сообщения об этих реакциях были добровольными и размер популяции неизвестен, надежно оценить частоту явлений невозможно, поэтому они отнесены к категории реакций неизвестной частоты.

На фоне применения β-адреноблокаторов может стать более выраженным латентный сахарный диабет, обострение сахарного диабета и может подавляться регуляция уровня глюкозы в крови.

Карведилол может вызвать недержание мочи у женщин, что исчезает после прекращения приема препарата.

Срок годности

5 лет.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

6,25 мг или 12,5 мг: по 7 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной коробке;

25 мг: по 14 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.