Едем 0,5 мг/мл сироп 60 мл

КОД: 198290
  1. Наявність товару в аптеках
    Наявність товару в аптеці

    Едем 0,5 мг/мл сироп 60 мл

    55,93 грн.

    Доступность: Есть в наличии

    Увага! Ціни актуальні тільки при замовленні, бронюванні на сайті!
  2. Нам довіряють
    • Більше ніж 15 000 ліків і товарів для здоров'я
    • 100% товарів сертифіковані
    • Термінова доставка по Україні за 24 години
    • Працюємо без вихідних
    Доставка
    • Доставка Кур'єром
    • Самовивіз
    • Доставка Новою поштой
    При сумі замовлення від 100грн. доставка здійснюється безплатно
    Міста безплатной доставки
    • Київ
    • Одеса
    • Харків
    • Дніпро
    • Львів
    • Івано-Франківськ
    • Вінниця
    • Запоріжжя
    • Кременчук
    • Кривий Ріг
    • Тернопіль
    Оплата
    Готівкою, Visa, MasterCard, Maestro


  • add.ua-Фармак ОАО (Украина, Киев)-Едем 0,5 мг/мл сироп 60 мл-03
55,93 грн.

Наявність: Є в наявності

Кількість
Замовити в один клік
  • Головний медикамент: Эдем
  • Виробник: Фармак ОАО (Украина, Киев)
  • Форма товару: Сироп
  • Реєстраційне посвідчення: UA/7746/01/01
Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату


ЕДЕМ®

(EDEM)


Склад лікарського засобу:

діюча речовина: desloratadinе;

1 мл сиропу містить дезлоратадину у перерахуванні на 100 % речовину 0 5 мг;

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420); цукроза; натрію гідрофосфат додекагідрат; натрію бензоат   (Е 211); динатрію едетат; пропіленгліколь; кислота лимонна моногідрат; жовтий захід FCF         (E 110); вода очищена.


Лікарська форма. Сироп.

Прозора в'язка рідина оранжевого кольору.


Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Фармак».

Україна 04080 м. Київ вул. Фрунзе 63.


Фармакотерапевтична група.  Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код АТС R06А Х27.

Дезлоратадин є селективним блокатором периферичних гістамінових Н1-рецепторів який не спричиняє седативного ефекту. Дезлоратадин – первинний активний метаболіт лоратадину. Після перорального застосування селективно блокує периферичні Н1-гістамінові рецептори.

Крім антигістамінної активності дезлоратадин чинить протиалергічну та протизапальну дію. Встановлено що дезлоратадин пригнічує каскад різних реакцій які лежать в основі розвитку алергічного запалення а саме:

·       вивільнення прозапальних цитокінів включаючи ІЛ-4 ІЛ-6 ІЛ-8 ІЛ-13;

·       вивільнення прозапальних хемокінів таких як RANTES;

·       продукування супероксидного аніону активованими поліморфноядерними нейтрофілами;

·       адгезію і хемотаксис еозинофілів;

·       експресію молекул адгезії таких як Р-селектин;

·       IgE-залежне вивільнення гістаміну простагландину D2 і лейкотрієну С4;

·       гострий алергічний бронхоспазм у ході досліджень на тваринах.

Безпека застосування дезлоратадину дітям була продемонстрована у трьох клінічних дослідженнях. Препарат призначали дітям віком від 6 місяців до 11 років яким було необхідне проведення антигістамінної терапії у добовій дозі 1 мг (вікова група від 6 до 11 місяців) 1 25 мг (вікова група від 1 до 5 років) або 2 5 мг (від 6 до 11 років). Лікування переносилося добре що було підтверджено результатами клінічних лабораторних досліджень станом життєво важливих функцій організму та даними ЕКГ (включаючи довжину інтервалу QT).

Під час клінічних досліджень щоденне застосування дезлоратадину у дозі до 20 мг протягом   14 днів не супроводжувалося статистично клінічно значущими змінами з боку серцево-судинної системи. У ході клініко-фармакологічного дослідження застосування дезлоратадину 45 мг/добу (у 9 разів вище терапевтичної дози) протягом 10 днів не спричинило подовження інтервалу QT.

Дезлоратадин не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. При застосуванні рекомендованої дози 5 мг частота сонливості не перевищувала таку у групі плацебо. У ході клінічних досліджень дезлоратадин не впливав на психомоторну функцію при прийомі дози до 7 5 мг.

Дезлоратадин починає визначатися у плазмі крові протягом 30 хвилин після застосування. Едем® ефективно контролює симптоми упродовж 24 годин. Максимальна концентрація дезлоратадину у плазмі крові досягається у середньому через 3 години період напіввиведення становить у середньому 27 годин. Ступінь кумуляції дезлоратадину відповідає його періоду напіввиведення (приблизно 27 годин) і кратності застосування (1 раз на добу). Біодоступність дезлоратадину була пропорційна до дози у діапазоні від 5 до 20 мг.

Дезлоратадин помірно (83-87 %) зв’язується з білками плазми крові. При застосуванні дезлоратадину у дозі від 5 до 20 мг 1 раз на добу протягом 14 днів ознак клінічно значущої кумуляції препарату не виявлено.

При проведенні фармакокінетичних досліджень у педіатричній практиці було виявлено що показники AUC і Cmax дезлоратадину (при застосуванні у рекомендованих дозах) можуть бути прирівняні до таких же показників у дорослих які приймали дезлоратадин у формі сиропу у дозі 5 мг.

Результати досліджень показали що дезлоратадин не пригнічує CYP3A4 чи CYP2D6 та не є ні субстратом ні інгібітором Р-глікопротеїду.

Їжа (жирний висококалорійний сніданок) або грейпфрутовий сік не впливають на розподіл дезлоратадину.


Показання для застосування.

Для усунення симптомів пов'язаних з алергічним ринітом таких як чхання виділення із носа свербіж набряк та закладеність носа а також свербіж та почервоніння очей сльозотеча свербіж піднебіння та кашель.

Для усунення симптомів пов'язаних із кропив'янкою таких як свербіж та висипання.


Протипоказання.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату.


Належні заходи безпеки при застосуванні.

Едем® не посилює такі ефекти алкоголю як порушення психомоторної функції і сонливість.

У хворих із нирковою недостатністю високого ступеня застосування препарату Едем® слід здійснювати під контролем лікаря. Лікарський засіб містить сорбіт тому його не слід застосовувати пацієнтам з вродженою непереносимістю фруктози.


Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування препарату у період вагітності не встановлена тому застосування Eдему® у цей період не рекомендується.

Дезлоратадин проникає у грудне молоко тому застосування Едему® жінкам які годують груддю не рекомендується. 


Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Пацієнтів слід проінформувати що дуже рідко можливе виникнення сонливості що може вплинути на здатність керувати автомобілем та складною технікою.


Діти. Ефективність і безпека застосування сиропу Едем® дітям віком до 6 місяців не встановлені тому не рекомендується застосовувати його пацієнтам цієї вікової категорії.


Спосіб застосування та дози.

Препарат приймати внутрішньо незалежно від прийому їжі.

Діти:

      віком від 6 до 11 місяців: по 2 мл сиропу (1 мг дезлоратадину) 1 раз на добу;

      віком від 1 до 5 років: по 2 5 мл сиропу (1 25 мг дезлоратадину) 1 раз на добу;

      віком від 6 до 11 років: по 5 мл сиропу (2 5 мг дезлоратадину) 1 раз на добу.

Дорослі та підлітки віком від 12 років: по 10 мл сиропу (5 мг дезлоратадину) 1 раз на добу. 

Для дозування препарату рекомендується використовувати дозувальну ложку або дозуючий стакан з відповідними поділками.

Тривалість лікування залежить від тяжкості та перебігу захворювання.

Лікування інтермітуючого алергічного риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів) необхідно проводити з урахуванням даних анамнезу: припинити після зникнення симптомів та відновити після повторного їх виникнення. При персистуючому алергічному риніті (наявність симптомів більше 4 днів на тиждень або більше 4 тижнів) необхідно продовжувати лікування протягом усього періоду контакту з алергеном.


Передозування.

У разі передозування застосовувати стандартні заходи для видалення неабсорбованої  активної речовини. Рекомендується симптоматичне та підтримуюче лікування.

У клінічних дослідженнях у яких дезлоратадин вводили у дозах 45 мг (що у 9 разів перевищували рекомендовані) клінічно значущі небажані реакції не спостерігалися. Дезлоратадин не видаляється шляхом гемодіалізу; можливість його видалення при перитонеальному діалізі не встановлена.


Побічні ефекти.

Зазвичай дезлоратадин добре переноситься але іноді можливе виникнення побічних ефектів.

З боку психіки: галюцинації.

З боку нервової системи: головний біль запаморочення сонливість безсоння психомоторна гіперактивність судоми.

З боку серця: тахікардія відчуття серцебиття.

З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті діарея біль у животі нудота блювання диспепсія.

З боку гепатобіліарної системи: підвищення активності печінкових ферментів підвищення рівня білірубіну гепатит.

З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини: міалгія.

Загальні порушення: реакції гіперчутливості (включаючи анафілаксію ангіоневротичний набряк задишку свербіж висипання та кропив’янку) підвищена втомлюваність пропасниця.


Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Клінічно значущих змін у плазмовій концентрації дезлоратадину при неодноразовому сумісному застосуванні разом із кетоконазолом еритроміцином азитроміцином флюоксетином циметидином виявлено не було. У зв'язку з тим що фермент який відповідає за метаболізм дезлоратадину не встановлений можливість взаємодії з іншими лікарськими засобами повністю виключити не можна.


Термін придатності. 2 роки.

Термін придатності після розкриття флакону –  90 діб.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності зазначеного на упаковці.


Умови зберігання. При температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.


Упаковка. По 60 мл або 100 мл у флаконі. По 1 флакону разом з ложкою дозувальною та дозуючим стаканом у пачці.


Категорія відпуску. Без рецепта.

Додаткова інформація
Додаткова інформація
Количество в упаковке Недоступний
Форма товару Сироп
Виробник Фармак ОАО (Украина, Киев)
Реєстраційне посвідчення UA/7746/01/01
Головний медикамент Эдем
код моріону 108638
Відгуки
Напишіть власний відгук
Відмінити
Завантажити повну інструкцію
УВАГА! ЦІНИ ДІЙСНІ ТІЛЬКИ ПРИ ЗАМОВЛЕННІ НА САЙТІ!
Акции
Продукт {{var product.name}} был удален из Вашей корзины

Продовжити покупки
Оформити замовлення