Небівал 5 мг таблетки №20

КОД: 171525
  1. Наявність товару в аптеках
    Наявність товару в аптеці

    Небівал 5 мг таблетки №20

    56,22 грн.

    Доступность: Есть в наличии

    Увага! Ціни актуальні тільки при замовленні, бронюванні на сайті!
  2. Нам довіряють
    • Більше ніж 15 000 ліків і товарів для здоров'я
    • 100% товарів сертифіковані
    • Термінова доставка по Україні за 24 години
    • Працюємо без вихідних
    Доставка
    • Доставка Кур'єром
    • Самовивіз
    • Доставка Новою поштой
    При сумі замовлення від 100грн. доставка здійснюється безплатно
    Міста безплатной доставки
    • Київ
    • Одеса
    • Харків
    • Дніпро
    • Львів
    • Івано-Франківськ
    • Вінниця
    • Запоріжжя
    • Кременчук
    • Кривий Ріг
    • Тернопіль
    Оплата
    Готівкою, Visa, MasterCard, Maestro


  • add.ua-Киевский витаминный завод ПАТ (Украина, Киев)-Небівал 5 мг таблетки №20-01
56,22 грн.

Наявність: Є в наявності

Кількість
Замовити в один клік
  • Головний медикамент: Ні
  • Виробник: Киевский витаминный завод ПАТ (Украина, Киев)
  • Форма товару: Таблетки
  • Реєстраційне посвідчення: UA/4979/01/01
Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу


НЕБІВАЛ

  

 (NEBIVAL)

 



Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить небівололу гідрохлориду у перерахуванні на небіволол 5 мг;

допоміжні речовини: лактоза моногідрат; крохмаль кукурудзяний; натрію кроскармелоза; гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза); полісорбат; целюлоза мікрокристалічна; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат.


Лікарська форма.  Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з плоскою поверхнею зі скошеними краями і двома перпендикулярно-пересічними рисками білого або майже білого кольору.


Фармакотерапевтична група. Селективні блокатори β-адренорецепторів. Код АТХ С07А В12.


Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Небіволол являє собою рацемат який складається з двох енантіомерів: SRRR-небівололу            (D-небіволол) та RSSS-небівололу (L-небіволол). Він поєднує дві фармакологічні властивості:

        завдяки D-енантіомеру небіволол є конкурентним і селективним блокатором                                     β1-адренорецепторів;

        завдяки L-енантіомеру він має м’які вазодилатуючі властивості внаслідок метаболічної взаємодії з L-аргініном/оксидом азоту (NO).

При одноразовому і повторному застосуванні небівололу знижується частота серцевих скорочень у стані спокою і при навантаженні як в осіб з нормальним артеріальним тиском так і в осіб з артеріальною гіпертензією. Антигіпертензивний ефект при довготривалому лікуванні зберігається. У терапевтичних дозах α-адренергічний антагонізм не спостерігається. Під час короткочасного та тривалого лікування небівололом у пацієнтів з артеріальною гіпертензією знижується системний судинний опір. Незважаючи на зниження частоти серцевих скорочень зменшення серцевого викиду у стані спокою та при навантаженні обмежене з причини збільшення ударного об’єму. Клінічне значення цієї гемодинамічної різниці порівняно з іншими блокаторами β-адренорецепторів ще недостатньо вивчене. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією небіволол підвищує реакцію судин на ацетилхолін опосередковану монооксидом азоту; у пацієнтів із дисфункцією ендотелію ця реакція знижена. Застосування небівололу як доповнення до стандартної терапії хронічної серцевої недостатності зі зниженням фракції викиду лівого шлуночка або без такої суттєво подовжувало час до настання летального наслідку або госпіталізації пов’язаної із серцево-судинною патологією. Дія небівололу не залежить від віку статі або показника фракції викиду лівого шлуночка. У пацієнтів які отримували небіволол встановлено зниження частоти випадків раптового летального наслідку.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування відбувається швидке всмоктування обох енантіомерів небівололу. На всмоктування небівололу їжа не впливає тому його можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Небіволол метаболізується у печінці зокрема з утворенням активних гідроксиметаболітів. Метаболізм небівололу шляхом гідроксилювання піддається генетичному окислювальному поліморфізму що залежить від CYP2D6.  При досягненні стійкого стану (steady-state) та при однаковій дозі максимальна концентрація у плазмі крові незміненого небівололу в осіб з повільним метаболізмом приблизно в 23 рази вища ніж в осіб зі швидким метаболізмом. В осіб зі швидким метаболізмом значення періоду напіввиведення гідроксиметаболітів обох енантіомерів становлять у середньому 24 години а в осіб з повільним метаболізмом ці значення приблизно у 2 рази більші.

Біодоступність перорально введеного небівололу становить у середньому  12 % в осіб зі швидким метаболізмом та є майже повною в осіб з повільним метаболізмом. Виходячи з різниці швидкості метаболізму дозування лікарського засобу Небівал необхідно встановлювати залежно від індивідуальних потреб пацієнта; особи з повільним метаболізмом потребують менших доз. В осіб зі швидким метаболізмом значення періоду напіввиведення енантіомерів небівололу з плазми крові становлять у середньому 10 годин а в осіб з повільним метаболізмом ці значення у              3-5 разів більші. Концентрації у плазмі крові пропорційні до дози та становлять від 1 до 30 мг небівололу. Вік людини на фармакокінетику небівололу не впливає. Через тиждень після введення  38 % дози виводиться із сечею та 48 % – з калом. Виведення незміненого небівололу із сечею становить менше 0 5 % від дози.


Клінічні характеристики.

Показання.

Есенціальна артеріальна гіпертензія.

Хронічна серцева недостатність легкого або помірного ступеня тяжкості як доповнення до стандартних методів лікування пацієнтів віком від 70 років.



Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу;

печінкова недостатність або обмеження функцій печінки;

гостра серцева недостатність кардіогенний шок або епізоди декомпенсації серцевої недостатності що вимагають внутрішньовенного введення діючих речовин із позитивним інотропним ефектом;

синдром слабкості синусового вузла у тому числі синоаурикулярна блокада АВ-блокада       ІІ-ІІІ ступеня (без штучного водія ритму);

бронхоспазм та бронхіальна астма в анамнезі;

нелікована феохромоцитома;

метаболічний ацидоз;

брадикардія (до початку лікування частота серцевих скорочень менше 60 ударів/хв);

артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт. ст.);

тяжкі порушення периферичного кровообігу;

одночасне застосування з флоктафеніном та сультопридом.


Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Сумісне застосування не рекомендується:

а) з антиаритмічними лікарськими засобами І класу (хінідин гідрохінідин цибензолін флекаїнід дизопірамід лідокаїн мексилетин пропафенон) – може посилитися дія на               АВ-провідність та збільшитися негативний ізотропний ефект;

б) з антагоністами кальцію типу верапаміл/дилтіазем – негативна дія на АВ-провідність та скоротливість міокарда. Внутрішньовенне введення верапамілу пацієнтам які застосовують              β-адреноблокатори може призвести до значної артеріальної гіпотензії та АВ-блокади;

в) з гіпотензивними лікарськими засобами центральної дії (клонідин гуанфацин моксонідин метилдофа рилменідин) – може призвести до посилення серцевої недостатності внаслідок зменшення частоти серцевих скорочень ударного об’єму та вазодилатації. При раптовій відміні зокрема перед закінченням застосування β-адреноблокаторів вірогідність підвищення артеріального тиску може збільшуватися (синдром відміни).

При одночасному застосуванні слід дотримуватися обережності:

а) з антиаритмічними лікарськими засобами ІІІ класу (аміодарон) – можливе посилення впливу на АВ-провідність;

б) з галогенованими леткими анестетиками – може пригнічувати рефлекторну тахікардію та підвищувати ризик артеріальної гіпотензії. Якщо пацієнт застосовує Небівал то про це слід поінформувати анестезіолога;

в) з інсуліном та пероральними антидіабетичними засобами – хоча Небівал і не впливає на рівень глюкози в крові все-таки він може маскувати такі симптоми гіпоглікемії як тахікардія та посилене серцебиття;

г) з баклофеном (антиспастичний засіб) аміфостином (додатковий протипухлинний засіб) – одночасне їх застосування з антигіпертензивними засобами може призвести до значного зниження артеріального тиску тому дозу антигіпертензивних засобів слід відповідно відкоригувати).

При сумісному застосуванні слід враховувати:

а) глікозиди групи наперстянки – сповільнюється АВ-провідність однак серед наявних даних вказівок щодо цієї взаємодії немає. Небіволол не впливає на кінетику дигоксину;

б) антагоністи кальцію типу дигідропіридину (амлодипін фелодипін лацидипін ніфедипін нікардипін німодипін нітрендипін) – підвищується ризик артеріальної гіпотензії а у пацієнтів із серцевою недостатністю можливе погіршення насосної функції шлуночків;

в) антипсихотичні антидепресанти (трициклічні антидепресанти барбітурати похідні фенотіазину) – може підвищуватися антигіпертензивна дія (принцип додавання ефектів);

г) нестероїдні протизапальні засоби – не впливають на антигіпертензивну дію лікарського засобу Небівал;

д) симпатоміметики – можуть протидіяти антигіпертензивній дії β-адреноблокаторів. Діючі речовини з β-адренергічною дією можуть призвести до безперешкодної α-адренергічної активності симпатоміметиків з наявністю як α- так і β-адренергічних ефектів (небезпека розвитку артеріальної гіпертензії тяжкої брадикардії та серцевої блокади).

Взаємодії зумовлені фармакокінетикою лікарського засобу:

        оскільки у процесі метаболізму небівололу бере участь ізофермент CYP2D6 то сумісне застос