Аскорбиновая кислота 50 мг/мл раствор для инъекций 2 мл ампулы №10

Аскорбиновая Кислота-Дарница (ascorbic Acid-Darnitsa) инструкция по применению

Состав

действующее вещество : ascorbic acid;

1 мл раствора содержит:

• аскорбиновой кислоты 50 мг;

другие составляющие: натрия гидрокарбонат, натрия метабисульфит (Е 223), динатрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Простые препараты аскорбиновой кислоты (витамин С). Код ATX A11G A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Аскорбиновая кислота или витамин С относится к группе водорастворимых витаминов. Участие в окислительно-восстановительных реакциях, во многих процессах обмена, в частности в регуляции углеводного обмена, обмена ароматических аминокислот, тироксина, в синтезе катехоламинов, стероидных гормонов, инсулина. Является необходимой составной частью в процессе свертывания крови, синтеза коллагена, проколлагена, регенерации соединительной и костной тканей. Регулирует проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу). Участвует во всасывании железа и синтезе гемоглобина.

При участии аскорбиновой кислоты происходит инактивация свободных радикалов, в связи с чем аскорбиновая кислота предотвращает повреждение мембран клеток, в частности лимфоцитов вследствие перекисного окисления. Такое действие вызывает целый ряд иммуномодулирующих эффектов, в частности усиливает хемотаксис, синтез и высвобождение интерферона, улучшает миграцию лимфоцитов.

Повышает неспецифическую и иммунную резистентность организма.

В организме человека не синтезируется. Недостаточное поступление с пищей приводит к развитию гипо- или авитаминоза.

Фармакокинетика.

Связь с белками плазмы крови – 25%. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет около 10–20 мкг/мл, запасы в организме – около 1,5 г. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при внутримышечном введении Tmax – 15–20 минут. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем – во все ткани; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, промежуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и ​​тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и ​​плазме крови. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позже и медленнее и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме крови. Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится почками, кишечником, с потом, проникает в грудное молоко в виде неизмененного аскорбата и метаболитов. При высоких дозах, когда концентрация в плазме крови достигает более 1,4 мг/дл, вывод резко усиливается, к тому же повышенная экскреция сохраняется после прекращения приема. Курение и употребление алкоголя ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая ее запасы в организме.

Показания

• Гиповитаминоз С,
• синга
• кровотечения (маточные, легочные, носовые, печеночные),
• геморрагические диатезы,
• кровотечения как синдром лучевой болезни,
• интоксикации и инфекционные заболевания,
• нефропатия беременных,
• аддисонный кризис,
• передозировка антикоагулянтов,
• переломы костей и дряблые раны,
• разные дистрофии,
• беременность и период кормления грудью

Противопоказания Аскорбиновой Кислоты-Дарница

• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства,
• сахарный диабет,
• повышенное свертываемость крови,
• склонность к тромбозам,
• тромбофлебит,
• мочекаменная болезнь (в т. ч. гипероксалурия) при применении более 1 г,
• тяжелая почечная недостаточность,
• прогрессирующие злокачественные заболевания,
• гемохроматоз,
• талосемия,
• полицитемия,
• лейкемия,
• сидеробластная анемия,
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• серповидноклеточная анемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с салицилатом, сульфаниламидами короткого действия повышается риск образования мочевых конкрементов.

При одновременном применении аскорбиновой кислоты с салицилатом, этинилэстрадиолом, бензилпенициллином и тетрациклинами повышается концентрация данных лекарственных средств в крови.

При одновременном применении с аскорбиновой кислотой производных кумарина и гепарина антибиотиков снижается эффективность данных лекарственных средств.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут снижать рН мочи, вследствие чего снижается канальцевая реабсорбция амфетамина и одновременно применяемых трициклических антидепрессантов.

При одновременном применении аскорбиновая кислота снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Тетрациклины и ацетилсалициловая кислота усиливают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

При одновременном применении с барбитуратами пиримидином повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.

Повышает обезвреживание и общий клиренс этилового спирта.

Увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов).

В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.

Повышает экскрецию железа у пациентов, принимающих дефероксамин.

Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2 ч после инъекции дефероксамина.

Уменьшает хронотропное действие изопреналина и терапевтическое действие производных фенотиазина.

В случае применения в больших дозах аскорбиновой кислоты и одновременного употребления алкоголя могут развиться дисульфирамообразные реакции.

Особенности применения препарата

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и АД.

При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому ее необходимо регулярно контролировать.

Пациентам с повышенным содержанием железа в организме следует использовать аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усилить процесс.

Пациентам, проходящим курс химиотерапии, лекарственное средство следует назначать не ранее чем через 1–3 дня (в зависимости от периода полувыведения противоопухолевого лекарственного средства) после химиотерапии, поскольку нет клинических данных о возможном взаимодействии.

Применение больших доз аскорбиновой кислоты может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований: ложноположительный тест на наличие сахара в моче и отрицательный тест на наличие скрытой крови в кале, а также снижение результатов при исследованиях концентрации лактатдегидрогеназы и аминотрансфераз в сыворотке крови.

Терапию в больших дозах нельзя проводить больным, склонным к рецидивирующей мочекаменной болезни. Больным с почечной недостаточностью для снижения риска кристаллурии необходимо обеспечить достаточное употребление жидкости (1,5–2 литра в сутки).

Больным, соблюдающим диету с низким содержанием натрия, не следует назначать высокие дозы лекарственного средства.

Это лекарственное средство содержит метабисульфит натрия (Е 223), который редко может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Недостаток витамина С в рационе беременных может быть опасным для плода, однако применение его в высоких дозах может негативно повлиять на развитие плода, также существует угроза прерывания беременности. Поэтому аскорбиновую кислоту следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода.

Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер.

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II–III триместрах беременности – около 60 мг. Следует учитывать, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которые принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие аскорбиновой болезни как синдром «отмены» (на протяжении беременности не следует принимать аскорбиновую кислоту в повышенных дозах, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода).

Минимальная ежедневная потребность в период кормления грудью – 80 мг. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко, потому в период кормления грудью витамин С принимают только под контролем врача. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (в период кормления грудью не рекомендуется превышать ежедневную потребность в аскорбиновой кислоте). При необходимости назначения повышенных доз лекарственного средства следует прекратить кормление грудью.

Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточно для профилактики дефицита витамина С у младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Воздействие лекарственного средства в рекомендованных дозах на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами маловероятно.

Способ применения и дозы Аскорбиновая Кислота-Дарница

Лекарственное средство «Аскорбиновая кислота-Дарница» назначать внутримышечно и внутривенно струйно или капельно.

Внутривенно струйно вводить в течение 1–3 мин. Для внутривенного капельного введения разовую дозу растворить в 50-100 мл 0,9% раствора хлорида натрия и вводить путем медленной внутривенной инфузии со скоростью 30-40 капель в минуту. Внутримышечно вводить глубоко в мышцу. Дозы следует устанавливать индивидуально с учетом характера и тяжести заболевания.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначать 50–150 мг/сут (1–3 мл 5% раствора). При отравлениях суточную дозу можно повысить до 500 мг. Максимальная разовая доза – 200 мг, суточная – 1 г.

Детям до 12 лет назначать внутривенно в суточной дозе 5–7 мг/кг массы тела в виде 5% раствора (0,5–2 мл). Обычно для детей суточные дозы составляют:

• в возрасте до 6 месяцев – 30 мг;
• в возрасте от 6 до 12 месяцев – 35 мг;
• в возрасте от 1 до 3 лет – 40 мг;
• в возрасте от 4 до 10 лет – 45 мг;
• в возрасте от 11 до 12 лет – 50 мг.

Максимальная суточная доза для детей до 12 лет – 100 мг.

Особые группы больных. Для пациентов с рецидивирующим образованием камней в почках суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 100–200 мг.

Дети.

Лекарственное средство можно использовать детям.

Передозировка

Симптомы.

Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, а также приводить к гипероксалурии и образованию оксалатных конкрементов. При однократном применении чрезмерных доз лекарственного средства возможно возникновение тошноты, рвоты, вздутия, боли в животе, зуда, кожных сыпей, повышенной возбудимости. При введении лекарственного средства в высоких дозах может возникнуть угроза прерывания беременности. Дозы свыше 600 мг/сут оказывают диуретический эффект.

Лечение.

Необходимо прекратить применение лекарственного средства, промыть желудок, дать больному щелочный напиток, активированный уголь или другие адсорбенты, проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции Аскорбиновой Кислоты-Дарница

Аскорбиновая кислота, как правило, хорошо переносится, однако возможно развитие побочных реакций.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• спазмы желудка,
• иногда тошнота,
• диарея.

Со стороны почек и мочевыделительной системы:

• возможна гипероксалатурия;
• при длительном применении в высоких дозах – повреждение гломерулярного аппарата почек, формирование оксалатных почечных камней.

Со стороны обмена веществ, метаболизма:

• гипервитаминоз С, при длительном применении в высоких дозах – ингибирование функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и синтеза гликогена, задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка и меди.

Со стороны нервной системы:

• головная боль,
• ощущение повышенной утомляемости, при длительном применении в высоких дозах – нарушение сна, повышение возбудимости центральной нервной системы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• снижение проницаемости капилляров, п
• ухудшение трофики тканей;
• при длительном применении в высоких дозах – дистрофия миокарда, повышение АД, развитие микроангиопатии.

Со стороны крови и лимфатической системы:

• при длительном применении в высоких дозах – тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.

Со стороны иммунной системы:

• реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

• очень редко – кожная сыпь, гиперемия кожи, зуд, крапивница, повышение температуры тела.

Общие расстройства и реакции в месте введения: изменения в месте введения, при внутривенном введении возможно чувство жара, озноб, при в/в в высоких дозах – угроза прерывания беременности.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2°С до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Лекарственное средство несовместимо с солями железа, окислителями, солями тяжелых металлов, особенно меди. Есть сообщения, что инъекции аскорбиновой кислоты несовместимы с аминофилином, блеомицина сульфатом, эритромицина, нафциллином натрия, нитрофурантоином натрия, конъюгированными эстрогенами, бикарбонатом натрия, диэтаноламином сульфафуразол. Иногда в зависимости от уровня pH или концентрации отмечается несовместимость с хлорамфениколом.

Упаковка

По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 2 контурных ячеистых упаковки в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.