Синупрет H сироп 100 мл Bionorica (Германия)

Синупрет Н (Sinupret N) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 

100 мл (120,8 г) сиропа содержат: 41,7 г экстракта (1:38,5) с 1,1 г смеси из

• корня горечавки (Rаdих Gеntіанае), 
• цветков первоцвета с чашечкой (Flores Prіmulае сum Саlyсіbus), 
• травы вербены (Nerbа Vеrbіn, 
• цветков бузины (Flores Sambushi) (1:3:3:3:3), 

(экстрагенты: этанол 59 % (об/об); вода очищенная);

другие составляющие: вода очищенная, аромат вишневый, мальтит жидкий.

Содержание этанола – 8%.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость светло-коричневого цвета, сладкая по вкусу, с ароматом вишни.

В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код ATX R05X.

Фармакологические свойства

Растительные компоненты, входящие в состав препарата, обладают комплексной активностью, проявляющейся в секретолитическом действии, противовоспалительном и противоотечном эффектах.

Под действием препарата регулируется секреция и уменьшается отек тканей. Восстанавливается дренаж и вентиляция пазух носа, устраняется заложенность носа, нормализуется защитная функция эпителия дыхательных путей.

Показания

Для симптоматического лечения острых воспалений придаточных пазух носа.

Противопоказания Синупрета Н

Повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных компонентов препарата.

Особенности применения препарата

Рекомендуемая консультация врача, если у больного наблюдаются выраженные симптомы риносинусита тяжелой степени, такие как кровотечение из носа, лихорадка, сильная боль, гнойные выделения из носа, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз или онемение лица, поскольку в таком случае может потребоваться неотложная медикаментозная терапия.

Если во время лечения сиропом Синупрет Н симптомы у пациента сохраняются больше
7–14 дней, усиливающиеся или периодически повторяющиеся, пациенту рекомендуется обратиться к врачу.

Особого внимания требует применение препарата, если известно наличие гастрита или функциональной диспепсии (так называемый «чувствительный желудок»). Препарат следует принимать преимущественно после еды, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды).

Это лекарственное средство содержит 440 мг алкоголя (этанола), что эквивалентно 63 мг/мл (8%) на 1 дозу (7 мл) сиропа, а также эквивалентно 11 мл пива или 5 мл вина. Незначительное количество алкоголя в этом препарате не оказывает негативного влияния на пациентов, но пациентам, страдающим алкоголизмом или успешно завершившим лечение от алкоголизма, не следует применять это лекарственное средство. Также следует соблюдать осторожность при применении детям и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.
Синупрет Н, сироп, не следует принимать без консультации врача пациентам с непереносимостью определенных сахаров, поскольку это лекарственное средство содержит жидкий мальтит.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Данных о применении сиропа Синупрет Н в период беременности нет. Опыт ретроспективного анализа применения других лекарственных форм Синупрет с участием 762 беременных женщин указывает на отсутствие риска развития пороков плода или фетальной/неонатальной токсичности. Экспериментальные исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные эффекты репродуктивной токсичности. Синупрет Н сиропа в период беременности возможно после консультации с врачом, если это необходимо по клиническим показателям.

Кормление грудью

Неизвестно, выводятся ли действующие вещества сиропа Синупрет или их метаболиты с грудным молоком. Нельзя исключать риск ребенка во время грудного вскармливания.
Синупрет Н следует использовать при кормлении грудью, только если это необходимо по клиническим показателям.

Фертильность

Данных о влиянии сиропа Синупрет Н на фертильность нет. В исследованиях на животных при применении других лекарственных форм синупрета влияния на фертильность не наблюдалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В рекомендованных дозах препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, но следует иметь в виду, что препарат содержит этанол.

Способ применения и дозы Синупрет Н

Отмерять дозы препарата с помощью мерного колпачка, как указано в таблице, в соответствии с возрастом. Применять 3 раза в сутки:

Применять Синупрет Н, сироп, можно как в неразбавленном виде, так и с небольшим количеством жидкости (не содержащей алкоголя). Перед употреблением сироп следует взболтать. Препарат можно принимать во время еды, напитков или между приемами пищи. Пациентам, которые жалуются на функциональную диспепсию (так называемый чувствительный желудок), рекомендуется принимать сироп после еды. Для детей до 6 лет разовую дозу сиропа следует развести в 1 столовой ложке жидкости.

В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка, что не влияет на эффективность препарата.

Если врач не назначил иначе, рекомендуемый курс лечения составляет 7–14 дней.
Следует соблюдать рекомендации, изложенные в разделе инструкции «Особенности применения».

Дети

Из-за недостаточности исследований не применять детям до 2 лет.

Передозировка

Случаи передозировки на данный момент неизвестны. Возможно усиление побочных реакций (см. Побочные реакции); в таком случае следует обратиться к врачу.

Лечение: при возникновении проявлений отравления или передозировки необходима симптоматическая терапия.

Побочные реакции Синупрета Н

Нечасто наблюдаются желудочно-кишечные расстройства (включая боль в желудке, тошноту, диарею, рвоту, абдоминальный дискомфорт).

Нечасто наблюдаются реакции повышенной чувствительности кожи (сыпь, покраснение кожи, зуд). Также возможны серьезные аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, одышка, припухлость лица). Частота неизвестна.

При любых проявлениях побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.us/.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

После первого вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл во флаконе с мерным колпачком, помещенном в картонную коробку.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.