Креон 10000 150 мг капсули №50 Abbott Laboratories GmbH, Germany (Німеччина)

Показання до застосування

Препарат прописують для терапії екзокринної недостатності підшлункової залози — стану, коли підшлункова залоза не виробляє достатньо ферментів для нормального травлення. Це може бути спричинено різними захворюваннями та станами, зокрема:

• муковісцидоз. Це генетичне захворювання, що впливає на роботу багатьох органів, включаючи підшлункову залозу;

• хронічний панкреатит — тривале запалення підшлункової залози;

• видалення підшлункової залози;

• видалення шлунка;

• операції зі з'єднанням шлунково-кишкового тракту, наприклад, гастроентеростомія за Більротом II);

• синдром Швахмана-Даймонда;

• після гострого панкреатиту та відновлення харчування.

Протипоказання та обмеження

Креон протипоказаний, якщо спостерігається гіперчутливість до панкреатину або до будь-якого іншого компонента препарату.

Спосіб застосування та дозування

Дозування Креону завжди підбирається індивідуально лікарем. Воно залежить від тяжкості вашого захворювання та складу їжі, яку ви вживаєте.

Капсули Креону рекомендується випивати під час або після їжі, включаючи легкі закуски. Капсули необхідно ковтати цілими, не розламувати та не розжовувати. Запивайте їх достатньою кількістю рідини.

Можна обережно розкрити капсулу та змішати з м'якою кислою їжею, яку не потрібно розжовувати, наприклад, з яблучним пюре, йогуртом або кислою рідиною: яблучний, апельсиновий, ананасовий сік. Після застосування переконайтеся, що в ротовій порожнині не залишилося залишків препарату. Під час лікування Креоном дуже важливо пити достатньо рідини, особливо якщо у вас підвищена її втрата. Нестача рідини здатна посилити закрепи.

Застосування препарату при муковісцидозі:

• початкова доза: діти до 4 років: 1000 од. ЄФ ліпази на кілограм ваги тіла під час кожного вживання їжі. Діти від 4 років: 500 од. ЄФ ліпази на кілограм ваги тіла під час кожного вживання їжі;

• підбір дози. Її потрібно підбирати індивідуально, орієнтуючись на тяжкість захворювання, контроль жирних випорожнень і підтримання нормального харчового статусу;

• максимальна доза. Підтримувальна для більшості пацієнтів не повинна становити більше ніж 10000 од. ЄФ ліпази на кілограм ваги тіла на добу або 4000 од. ЄФ ліпази на грам спожитого жиру.

Дози препарату при інших видах екзокринної недостатності підшлункової:

• дозу підбирають індивідуально залежно від ступеня порушення травлення та кількості жиру в їжі;

• для основного прийому їжі зазвичай потрібні дози від 25000 до 80000 од. ЄФ ліпази;

• для легкої закуски приймається половина індивідуальної дози.

Креон можна застосовувати дітям, дотримуючись відповідних рекомендацій щодо дозування.

Побічні ефекти

Під час клінічних досліджень у пацієнтів, які вживали Креон, найчастіше спостерігаються розлади травного тракту, зазвичай легкого або помірного ступеня. Дуже часто — біль у животі. Часто: нудота, блювання, закреп, здуття живота, діарея. Нечасто: висипання. 

Частота невідома: фіброзуюча колонопатія, особливо у хворих на муковісцидоз, які вживають високі дози панкреатину, свербіж, кропив'янка, гіперчутливість.

У дітей специфічних побічних реакцій не виявлено. Частота, тип і тяжкість побічних реакцій у дітей з муковісцидозом були подібними до таких у дорослих.

Передозування: при застосуванні надзвичайно високих доз панкреатину повідомлялося про підвищений рівень сечової кислоти у сечі та крові.

Взаємодія з іншими препаратами

Дослідження взаємодії Креону з іншими лікарськими засобами не проводилися.

Особливі вказівки

У пацієнтів з муковісцидозом, які вживали дуже високі дози препаратів панкреатину, спостерігалися рідкісні випадки звуження кишківника. Якщо у вас з'явилися незвичні або змінилися абдомінальні симптоми, такі як біль у животі, особливо якщо ви приймаєте більше ніж 10000 од. ЄФ ліпази на кілограм ваги тіла на добу, обов'язково зверніться до лікаря, щоб виключити це рідкісне ускладнення.

Вагітність і годування груддю:

• через обмежені дані клінічних досліджень вагітним жінкам потрібно призначати Креон з обережністю. Однак дослідження на тваринах не виявили токсичного впливу на репродуктивну функцію чи розвиток плода, а також системного всмоктування ферментів;

• жінкам, які годують груддю, Креон можна застосовувати, оскільки не очікується будь-якого впливу на дитину;

• за потреби вагітні або жінки, які годують груддю, можуть застосовувати Креон у дозах, достатніх для забезпечення адекватного харчування.

Препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.