Вольтарен Форте 24 часа пластырь лечебный 140 мг в пакете №2 Fidia (Италия)

Вольтарен Форте инструкция по применению

Состав

действующее вещество : диклофенак натрия;

• 1 пластырь содержит диклофенак натрия 140 мг;

другие составляющие: полиакрилатная дисперсия, трибутилцитрат, бутилгидроксианизол, нетканый материал из 100 % полиэстера, бумага с моносиликоновым покрытием.

Лекарственная форма

Пластырь лечебный.

Основные физико-химические свойства: белый пластырь из бумаги с моносиликоновым покрытием (защитного покрытия) и клейкой пленки, наложенной на подложку из белого нетканого материала, в запечатанном пакете. После отрывания защитного покрытия клейкая пленка выглядит просвечивающейся.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Диклофенак.

Код АТХ М02А А15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Диклофенак – нестероидное противовоспалительное средство с выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.

Фармакокинетика.

Диклофенак медленно и полностью не всасывается из лекарственных средств для местного применения. Концентрация диклофенака в плазме крови поддерживается его постоянной абсорбцией из пластыря, независимо от того, был ли пластырь применен утром или вечером. После нанесения лекарственного средства диклофенак накапливается в коже, служащей резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в близлежащие ткани. Оттуда диклофенак предпочтительно поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, связки.

Наблюдающаяся терапевтическая эффективность в основном объясняется терапевтически релевантной концентрацией препарата в тканях под местом нанесения. Проникновение в место действия может изменяться в зависимости от степени и характера заболевания, а также в зависимости от места нанесения и действия.

Системная абсорбция действующего вещества из применяемого местно лекарственного средства составляет примерно 2–10 % от абсорбции при пероральном применении той же дозы препарата. Средняя концентрация вещества в плазме крови составляет около 1 нг/мл. Количество абсорбируемого из пластыря диклофенака подобно тому, которое абсорбируется при применении препарата Вольтарен Эмульгель (при нанесении аналогичного количества диклофенака с препаратом).

Связывание диклофенака с белками плазмы крови высоко и составляет более 99%. Метаболизм и выведение диклофенака при наружном его использовании подобны после перорального применения. После быстрого метаболизма в печени (гидроксилирование и глюкуронизация) подавляющее количество активного вещества выводится с мочой.

Клинические свойства.

Показания

Местное симптоматическое краткосрочное лечение (максимум 7 дней) боли при тяжелых растяжениях, вывихах или ушибах конечностей вследствие закрытой травмы у детей от 16 лет и взрослых.

Противопоказания Вольтарена Форте

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам пластыря лечебного, к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, ангиоэдемы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Язвенная заболевание в активной фазе. Повреждение кожного покрова независимо от типа поражения: экссудативный дерматит, экзема, инфицированное повреждение, ожог или рана. Третий триместр беременности. Дети до 16 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Поскольку системная абсорбция диклофенака при использовании пластыря по назначению очень низкая, возникновение клинически значимых взаимодействий маловероятно.

Особенности применения препарата

Чтобы минимизировать риск побочных реакций, рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы в течение кратчайшего периода, который необходим для облегчения симптомов. Не следует применять пластырь одновременно местно или системно с лекарственными средствами, содержащими диклофенак, или с другими НПВП.

Несмотря на то, что системное действие диклофенака при лечении препаратом Вольтарен Форте 24 часа незначительно, нельзя исключать вероятность развития системных побочных реакций при местном применении лекарственного средства на более крупных участках кожи в течение более длительного времени, чем рекомендовано. Поэтому пластырь следует использовать с осторожностью больным с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью и наличием в анамнезе язвенной болезни, воспалительного заболевания кишечника или геморрагического диатеза. НПВП следует с осторожностью применять пациентам пожилого возраста, поскольку у них с большей вероятностью могут развиваться побочные реакции.

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями, при использовании пластыря возможны приступы бронхоспазма.

Следует избегать контакта лекарственного средства с глазами и слизистыми, пластырь нужно наносить только на интактные, невредимые участки кожи, не наносить на открытые раны и поврежденную кожу. При появлении любой кожной сыпи применение пластыря нужно прекратить.

Следует избегать посещения солярия и влияния прямого солнечного излучения на область применения препарата для уменьшения риска развития фотосенсибилизации.

Лекарственное средство Вольтарен Форте 24 часа содержит бутилгидроксианизол, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические данные по применению Вольтарен Форте 24 часа в период беременности отсутствуют. Даже если системное действие ниже по сравнению с пероральным применением, неизвестно, может ли системное действие лекарственного средства, достигнутое после местного применения, быть вредным для эмбриона/плода. Во время первого и второго триместров беременности лекарственное средство не следует применять без необходимости. В случае применения доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения – как можно более короткой.

Во время третьего триместра беременности системное применение ингибиторов синтеза простагландинов, включая лекарственное средство Вольтарен Форте 24 часа, может привести к сердечно-легочной и почечной токсичности у плода. На поздних сроках беременности может возникнуть продолжительное кровотечение как у матери, так и у ребенка, а также наблюдаться задержка родовой деятельности. Поэтому лекарственное средство противопоказано во время последнего триместра беременности (см. раздел «Противопоказания»).

Неизвестно, способен ли диклофенак проникать в грудное молоко при его внешнем применении, поэтому применение препарата Вольтарен Форте 24 часа в период кормления грудью рекомендовано только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таком случае в период кормления грудью пластырь не следует наносить на молочные железы и не применять в большем количестве или в течение более длительного времени, чем рекомендуется.

Данные о влиянии диклофенака на фертильность человека при его внешнем применении отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы Вольтарен Форте

Пластырь применяется для нанесения на кожу.

Взрослым и детям от 16 лет пластырь накладывают на невредимую кожу только одного участка, нуждающегося в лечении, и применяют 1 раз в сутки.

Перед применением открывают пакет, разрывая или разрезая его вдоль пунктирной линии. Вынимают пластырь из пакета и снимают одну часть защитной пленки, не прикасаясь клейкой поверхности. После этого пластырь немедленно наклеивают на больной участок кожи и удаляют остаток защитной пленки. Слегка прижимают пластырь ладонью для полного приклеивания к коже.

При необходимости можно зафиксировать пластырь эластичным сетчатым бинтом. Не применять пластырь во время купания. Не использовать пластырь с окклюзионной повязкой.

Для удаления пластыря после применения слегка смачивают его водой при необходимости и снимают, осторожно потянув за его край. Для удаления остатков продукта промывают участок водой, слегка протирая зону нанесения пальцами по кругу.

Максимальная суточная доза – использование одного пластыря, даже в случае более одного поврежденного участка. Таким образом, одновременно можно лечить только один больной участок.

Вольтарен Форте 24 часа необходимо применять в течение кратчайшего периода, который необходим для облегчения симптомов. Если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам пожилого возраста, поскольку у них с большей вероятностью могут развиваться побочные реакции.

Дети. Вольтарен Форте 24 часа не рекомендован для применения детям до 16 лет.

Передозировка

Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при использовании пластыря по назначению.

Нет свидетельств о случаях передозировки лекарственным средством Вольтарен Форте 24 часа. Однако в случае возникновения значимых системных побочных реакций вследствие неправильного применения или случайной передозировки (например, у детей или за счет проглатывания пластыря) следует принять меры, предпринимаемые для лечения отравления нестероидными противовоспалительными средствами.

Побочные реакции Вольтарена Форте

Побочные реакции, указанные ниже, классифицируются по частоте: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), редкие (≥ 1/1000, < 1/100), единичные (≥ 1/10 000, < 1/1000, 1/1000) неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии:

• Редкие: пустулезная сыпь.

Со стороны иммунной системы:

• Редкие: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

• Редкие: бронхиальная астма.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

• Частые: сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе аллергический и контактный дерматит), зуд, жжение в месте нанесения.
• Нечасто: петехии.
• Единичные: буллезный дерматит, сухость кожи.
• Редкие реакции светочувствительности.

Общие расстройства и реакции в месте применения:

• Часто: реакции в месте нанесения.
• Нечасто: ощущение жара.

Риск возникновения системных побочных реакций при использовании пластыря низкий. Однако возможны системные побочные реакции при неправильном применении лекарственного средства (например, если наклеивать пластырь на более чем одном участке кожи и в течение более длительного времени, чем рекомендовано).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте и вне их зрения.

Упаковка

По 1 пластырю в пакете. По 2 или 5 или 10 пакетов в картонной коробке с маркировкой на украинском языке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.