Мотинол таблетки в/о 10мг №30

КОД: 21304
  1. Наличие товара в аптеках
    Наличие товара в аптеке

    Мотинол таблетки в/о 10мг №30

    115,28 грн.

    Доступность: Есть в наличии

    Внимание! Цены действительны только при заказе, бронировании на сайте!
  2. Доставка
    • Доставка Курьером
    • Самовывоз
    • Доставка Новой почтой
    При сумме заказа от 200 грн. доставка осуществляется бесплатно
    Смотреть города бесплатной доставки
    • Киев
    • Одесса
    • Харьков
    • Днепр
    • Львов
    • Ивано-Франковск
    • Винница
    • Запорожье
    • Кременчуг
    • Кривой Рог
    • Тернополь
    Оплата
    Наличными, Visa, MasterCard, Maestro
    Нам доверяют
    • Более 15 000 лекарств и товаров для здоровья
    • 100% товаров сертифицированы
    • Срочная доставка по Украине за 24 часа
    • Работаем без выходных



  • add.ua-Pharmascience (Канада)-Мотинол таблетки в/о 10мг №30-01
115,28 грн.

Доступность: Есть в наличии

Повтор заказа
Заказывать каждый:
Количество
Заказать в 1 клик
  • Производитель: Pharmascience (Канада)
  • Форма товара: Таблетки
  • Регистрационное удостоверение: UA/8826/01/01
Инструкция

Мотинол (MOTINOL) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: домперидон; 1 таблетка содержит 10 мг домперидона в форме домперидона малеата; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный натрия докузат 85% - натрия бензоат 15% (Е 211) целлюлоза микрокристаллическая лактоза повидон магния стеарат натрия кроскармеллоза; состав оболочки: гипромеллоза гидроксипропилцеллюлоза титана диоксид (Е 171) полиэтиленгликоль.

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой. Таблетки покрытые пленочной оболочкой белого или слегка кремового цвета двояковыпуклые круглой формы с гладким покрытием. С одной стороны таблетки нанесены отпечаток логотипа «Р» и цифра «10» с другой стороны таблетка гладкая.

Фармакологическая группа

Стимуляторы перистальтики. Код АТС A03F А03.

Фармакодинамика.

Домперидон - антагонист дофамина с противорвотными свойствами. Домперидон незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями особенно у взрослых но домперидон стимулирует отделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие возможно обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов что находится вне гематоэнцефалического барьера в задней области ( area postrema ).

Исследования на животных а также низкие концентрации которые определялись в мозге указывают на преимущественно периферическое действие домперидона на рецепторы дофамина.

Исследования у человека показали что при приеме внутрь домперидон увеличивает давление в нижних отделах пищевода улучшает антродуоденального моторику и ускоряет высвобождение желудка. Домперидон не влияет на желудочную секрецию.

Фармакокинетика.

Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 мин. Низкая биодоступность перорального домперидона (приблизительно 15%) обусловлена ​​экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и в печени. Хотя у здоровых людей биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды больным с жалобами желудочно-кишечного характера следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Пониженная кислотность желудка уменьшает абсорбцию домперидона. При пероральном приеме препарата после еды максимальная абсорбция несколько замедляется.

При пероральном приеме домперидон не накапливается и не индуцирует собственный обмен. Максимальный уровень в плазме через 90 минут (21 нг / мл) после двухнедельного приема внутрь по 30 мг в день был почти таким же как после приема первой дозы (18 нг / мл). Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы крови. Исследования распределения домперидона показали его значительное распределение в тканях но низкую концентрацию в мозге.

Домперидон быстро и экстенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования.

Выведение с мочой и калом составляет соответственно 31% и 66% от пероральной дозы. Выделение препарата в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% с калом и приблизительно 1% с мочой). Период полувыведения из плазмы после приема разовой дозы составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев но у больных с тяжелой почечной недостаточностью он продлен.

Показания

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Противопоказания.

Мотинол противопоказан:

  • больным с повышенной чувствительностью к препарату или к вспомогательным веществам;
  • больным с пролактин-секреторной опухолью гипофиза (пролактиномой)
  • больным с тяжелыми или умеренными нарушениями функции печени и / или почек (см. раздел «Особенности применения»);
  • больным с удлинением интервалов сердечной проводимости в частности QTc больным со значительными нарушениями баланса электролитов или с фоновыми заболеваниями сердца такими как застойная сердечная недостаточность (см. раздел «Особенности применения»);
  • больным с печеночной недостаточностью
  • если стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной например при желудочно-кишечного кровотечения механической непроходимости или перфорации;
  • в случае одновременного применения кетоконазола эритромицина или других сильнодействующих ингибиторов CYP3A4;
  • в случае одновременного применения лекарственных средств которые удлиняют интервал QT таких как флуконазол эритромицин итраконазол пероральный кетоконазол Посаконазол ритонавир саквинавир телапревир вориконазол кларитромицин амиодарон телитромицин (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Особенности применения

Домперидон не рекомендуется при укачивании.

Домперидон следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста и пациентам с имеющимся заболеванием сердца или с заболеванием сердца в анамнезе.

Сердечно-сосудистые эффекты. Домперидон был связан с пролонгацией интервала QT на ЭКГ. Во время постмаркетингового наблюдения зафиксировано очень редкие случаи пролонгации QT и трепетание-мерцание желудочков у пациентов принимавших домперидон. Эти пациенты имели также факторы риска электролитные нарушения или проходили сопутствующую терапию.

В соответствии с рекомендациями ИПН-Е14 было проведено исследование с тщательным изучением интервала QT у здоровых лиц. Удлинение интервала QT которое наблюдали в исследовании при применении домперидона в обычных терапевтических дозах (по 10 или 20 мг 4 раза в сутки) не имеет клинического значения.

Предостережение. Домперидон следует с осторожностью применять пациентам с легким нарушением функции печени и / или почек.

За повышенного риска желудочковой аритмии домперидон противопоказано применять пациентам с удлинением интервалов сердечной проводимости в частности QTс пациентам со значительными нарушениями баланса электролитов (гипокалиемией гиперкалиемией гипомагниемией) или брадикардией и пациентам с фоновыми заболеваниями сердца такими как застойная сердечная недостаточность. Известно что нарушение баланса электролитов (гипокалиемия гиперкалиемия гипомагниемия) и брадикардия являются состояниями повышающие проаритмогенный риск.

В случае появления симптомов которые могут быть связаны с сердечной аритмией применение Мотинола нужно прекратить а пациенту следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Нарушение функции почек. Период полувыведения домперидона при тяжелом нарушении функции почек продлен. При длительном лечении частоту применения домперидона следует уменьшить до одного или двух раз в сутки в зависимости от тяжести нарушения. Также может потребоваться снижение дозы.

Антацидные или антисекреторные препараты не следует принимать одновременно с пероральными формами препарата домперидон поскольку они снижают перорально биодоступность домперидона (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). При совместном применении домперидон следует принимать перед едой а антацидные или антисекреторные препараты - после еды.

Применение с кетоконазолом. В исследованиях взаимодействия с пероральной формой кетоконазола отмечалось удлинение QT-интервала. Хотя значение этого явления четко не установлено следует выбрать альтернативное лечение если показана противогрибковая терапия кетоконазолом.

Таблетки Мотинол содержат лактозу поэтому препарат не следует применять пациентам с непереносимостью лактозы галактоземией и мальабсорбцией глюкозы / галактозы.

Следует учитывать нижченаведу информацию относительно риска развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний обусловленных лекарственными средствами содержащими домперидон:

  • Некоторые эпидемиологические исследования показали что домперидон повышает риск серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти.
  • Риск серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти выше у пациентов в возрасте от

60 лет и при пероральном применении доз препарата более 30 мг в сутки. Поэтому следует с осторожностью применять домперидон пациентам пожилого возраста. Пациентам в возрасте от 60 лет перед приемом домперидона следует проконсультироваться с врачом.

  • Домперидон следует назначать взрослым и детям в самой эффективной дозе.

Соотношение риска и пользы домперидона остается благоприятным.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данные по постмаркетингового применения домперидона беременными женщинами ограничены. Препарат в период беременности следует применять после консультации с врачом только в том случае когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для матери и плода.

В исследованиях было показано что домперидон проникает в грудное молоко. Неизвестно он вредит малышу поэтому матерям которые принимают Мотинол следует воздержаться от кормления грудью. Следует проявлять осторожность при наличии факторов риска удлинения интервала QTc у детей находящихся на грудном вскармливании. Из-за проникновения препарата в грудное молоко нельзя исключить появление у детей побочных эффектов в частности кардиологических эффектов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая побочные действия со стороны нервной системы пациентам необходимо быть внимательными при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети

Препарат применять для лечения детей в возрасте от 12 лет и массой тела не менее 35 кг. Домперидон следует применять детям в самой эффективной дозе в течение короткого периода.

Способ применения и дозы

Таблетки Мотинола предназначены для перорального применения. Для облегчения симптомов тошноты и рвоты. Взрослые и дети старше 12 лет и массой тела не менее 35 кг: по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 таблетки (30 мг в сутки). Рекомендуется принимать препарат Мотинол перед приемом пищи. Всасывания препарата несколько задерживается если его принимать после еды. Продолжительность лечения не должна превышать 1 неделю.

Передозировка

Симптомы: симптомами передозировки могут быть ажитация нарушение сознания судороги дезориентация сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение. Специфического антидота домперидона нет но в случае значительной передозировки рекомендовано промывание желудка в течение 1:00 после приема препарата и применение активированного угля а также тщательное наблюдение за пациентом и поддерживающая терапия. Антихолинергические препараты средства для лечения болезни Паркинсона могут быть эффективными для контроля экстрапирамидных реакций.

Побочные реакции.

При условии соблюдения рекомендаций по дозировке и продолжительности лечения домперидон обычно хорошо переносится и побочные эффекты возникают редко.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции включая анафилаксии анафилактический шок гиперчувствительность. Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина. Психические расстройства: нервозность раздражительность возбуждение депрессия тревожность снижение или отсутствие либидо. Со стороны нервной системы: бессонница головокружение жажда судороги вялость головная боль сонливость акатизия экстрапирамидные расстройства. Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек сердцебиение нарушение частоты и ритма сердечных сокращений удлинение интервала QT (частота неизвестна) серьезные желудочковые аритмии желудочковая аритмия по типу «torsade de pointes» внезапная сердечная смерть. Со стороны желудочно-кишечного тракта: гастроинтестинальные расстройства включая боль в животе регургитацию изменение аппетита тошноту изжогу запор сухость во рту кратковременные кишечные спазмы диарея. Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд сыпь крапивница ангионевротический отек. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: галакторея увеличение молочных желез / гинекомастия чувствительность молочных желез выделения из молочных желез аменорея отек молочных желез боль в области молочных желез нарушение лактации нерегулярный менструальный цикл. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: боль в ногах. Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи дизурия частое мочеиспускание. Общие нарушения: астения. Со стороны органов зрения: окулогирные кризиса. Прочее: конъюнктивит стоматит. Изменения лабораторных показателей: повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) аспарагинаминотрансферазы (АСТ) и холестерина отклонения от нормы показателей функциональных тестов печени повышение уровня пролактина в крови.

Поскольку гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера домперидон может привести к повышению уровня пролактина. В редких случаях такая гиперпролактинемия может приводить к нейроэндокринных побочных эффектов таких как галакторея гинекомастия и аменорея.

В период постмаркетингового применения препарата различий в профиле безопасности применения препарата у взрослых и детей отмечено не было за исключением экстрапирамидных расстройств и других явлений судом и возбуждения связанных с центральной нервной системой наблюдались преимущественно у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие Мотинола. В связи с фармакодинамической и / или фармакокинетической взаимодействиями повышается риск возникновения удлинение Q-интервала.

Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотинолом поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь (см. Раздел «Особенности применения»).

Домперидон метаболизируется с помощью CYP3A4. По данным исследований иn vitro одновременное применение препаратов значительным образом подавляют этот фермент может привести к повышению уровня домперидона в плазме крови.

При применении домперидона сопутствующее с мощными ингибиторами CYP3A4 способными удлинять интервал QT наблюдались клинически значимые изменения интервала QT. Поэтому одновременное применение домперидона с определенными препаратами противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»).

Одновременное применение следующих лекарственных средств вместе с домперидоном противопоказано.

Все лекарственные средства которые удлиняют интервал QT:

  • антиаритмические препараты класса ИА (например дизопирамид хинидин гидрохинидин)
  • антиаритмические препараты класса III (амиодарон дофетилида дронедарон ибутилид соталол)
  • некоторые нейролептики препараты (например галоперидол пимозид сертиндол)
  • некоторые антидепрессанты (например циталопрам эсциталопрам)
  • некоторые антибиотики (например левофлоксацин моксифлоксацин эритромицин спирамицин)
  • некоторые противогрибковые препараты (например пентамидин)
  • некоторые противомалярийные препараты (например галофантрин люмефантрин)
  • некоторые желудочно-кишечные препараты (например цизаприд доласетрон прукалоприд)
  • некоторые антигистаминные препараты (например мекитазин мизоластин)
  • некоторые препараты применяемые при онкологических заболеваниях (например торемифен вандетаниб винкамин)
  • некоторые другие препараты (например бепридил метадон дифеманил).

Сильные ингибиторы CYP3A4 с которыми противопоказано применять Мотинол:

  • азольные противогрибковые препараты такие как флуконазол * итраконазол кетоконазол * и вориконазол *;
  • макролидные антибиотики такие как кларитромицин * и эритромицин *;
  • ингибиторы протеазы *;
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы такие как ампренавир атазанавир фосампренавир индинавир нелфинавир ритонавир и саквинавир;
  • антагонисты кальция такие как дилтиазем и верапамил;
  • амиодарон *;
  • амрепитант;
  • нефазодон;
  • телитромицин *.

* Пролонгирует интервал QTc.

Одновременное применение нижеуказанных веществ требует осторожности.

Осторожно применять с препаратами вызывающими брадикардию и гипокалиемии а также с такими макролидами которые могут вызвать удлинение интервала QT: азитромицин и рокситромицин (кларитромицин противопоказан поскольку это мощный ингибитор CYP3A4).

Следует с осторожностью применять домперидон сопутствующее с мощными ингибиторами CYP3A4 не вызывали удлиненного интервала QT такими как индинавир и пациентов следует пристально наблюдать в случае появления симптомов нежелательных реакций.

Вышеприведенный перечень является репрезентативным но не является исчерпывающим.

Мотинол можно сочетать с:

  • нейролептиками действие которых он усиливает;
  • дофаминергическими агонистами (бромокриптином L-допой) нежелательную периферическое действие которых например нарушение пищеварения тошнота рвота он подавляет без нейтрализации основных свойств.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С. Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Упаковка

По 15 таблеток в блистере по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Дополнительная информация
Дополнительная информация
Количество в упаковке 30
Форма товара Таблетки
Производитель Pharmascience (Канада)
Регистрационное удостоверение UA/8826/01/01
Главный медикамент Нет
код мориона 55406
Отзывы
Напишите ваш отзыв

Оставлять отзывы могут только зарегистрированные пользователи. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь

Скачать полную инструкцию
ВНИМАНИЕ! ЦЕНЫ ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫ ТОЛЬКО ДЛЯ ЗАКАЗА НА САЙТЕ!
Продукт {{var product.name}} был удален из Вашей корзины

Продолжить покупки
Оформить заказ