Салазопирин EN-ТАБС 500 мг таблетки №100

КОД: 134684
  1. Наличие товара в аптеках
    Наличие товара в аптеке

    Салазопирин EN-ТАБС 500 мг таблетки №100

    534,19 грн.

    Доступность: Есть в наличии

    Внимание! Цены действительны только при заказе, бронировании на сайте!
  2. Доставка
    • Доставка Курьером
    • Самовывоз
    • Доставка Новой почтой
    При сумме заказа от 200 грн. доставка осуществляется бесплатно
    Смотреть города бесплатной доставки
    • Киев
    • Одесса
    • Харьков
    • Днепр
    • Львов
    • Ивано-Франковск
    • Винница
    • Запорожье
    • Кременчуг
    • Кривой Рог
    • Тернополь
    Оплата
    Наличными, Visa, MasterCard, Maestro
    Нам доверяют
    • Более 15 000 лекарств и товаров для здоровья
    • 100% товаров сертифицированы
    • Срочная доставка по Украине за 24 часа
    • Работаем без выходных



  • add.ua-Кемвел АБ (Швеция)-Салазопирин EN-ТАБС 500 мг таблетки №100-01
534,19 грн.

Доступность: Есть в наличии

Повтор заказа
Заказывать каждый:
Количество
Заказать в 1 клик
  • Производитель: Кемвел АБ (Швеция)
  • Форма товара: Таблетки
  • Регистрационное удостоверение: UA/4201/01/01
Инструкция

Салазопирин EN-ТАБС (SALAZOPYRIN EN-tabs) инструкция по применению

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Таблетки п/о кишечно-раств. 500 мг № 100.Сульфасалазин 500 мг.

прочие ингредиенты: крахмал прежелатинизированный магния стеарат пропиленгликоль кремния диоксид коллоидный безводный тальк макрогол 20000 воск карнауба глицерил моностеарат воск белый целлюлозы ацетофосфат.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. В целом препарат и его метаболиты проявляют иммуномодулирующие свойства оказывают антибактериальное действие влияют на каскад арахидоновой кислоты и изменяют активность определенных ферментов. Конечным клиническим результатом является снижение активности воспалительного процесса в кишечнике. При ревматоидном артрите модификация течения болезни наблюдается через 1–3 мес с характерным снижением уровня СРБ и значений других показателей воспаления. Месалазин (МЕ) не рассматривается как причина этого эффекта.Радиографические исследования показали значительное замедление прогрессирования болезни (по индексу Ларсена или Шарпа) у пациентов на ранних стадиях заболевания при применении сульфасалазина в течение 2 лет по сравнению с плацебо или гидроксихлорохином. При отмене препарата положительный эффект достоверно сохраняется.

Фармакокинетика.Примерно 90% дозы достигает толстой кишки где препарат расщепляется бактериями на сульфапиридин (СП) и месалазин (МЕ). Эти соединения также активны; нерасщепленный сульфасалазин (САСП) также проявляет активность при различных симптомах. Бо'льшая часть СП всасывается и подвергается гидроксилированию или глюкуронизации; в моче определяется смесь неизмененного и метаболизированного СП. Определенное количество МЕ подвергается ацетилированию в стенке толстой кишки поэтому с мочой выводится преимущественно АЦ-МЕ. САСП выводится в неизмененном виде с желчью и мочой.В исследованиях применения EN-таблеток не выявлено статистически значимой разницы между значениями основных параметров данной лекарственной формы и эквивалентной дозы САСП в форме порошка; поэтому ниже приведены данные для обычных таблеток. Нет доказательств того что при применении Салазопирина для лечения заболеваний кишечника системные концентрации оказывают какое-либо влияние которое отличается от побочных реакций. Так при концентрациях СП выше 50 мкг/мл значительно возрастает риск возникновения побочных реакций особенно у пациентов с медленным процессом ацетилирования.При пероральном применении САСП в разовой дозе 3 г Cmax САСП в сыворотке крови достигается через 3–5 ч; Т½ составил 5 7±0 7 ч период задержки — 1 5 ч. В период поддерживающей терапии почечный клиренс САСП составил 7 3±1 7 мл/мин для СП — 9 9±1 9 мл/мин а для АЦ-ME — 100±20 мл/мин. Свободный СП впервые появляется в плазме крови через 4 3 ч после приема разовой дозы; период полувсасывания составляет 2 7 ч. Т½ по подсчетам составляет 18 ч.МЕ: в моче был определен лишь АЦ-МЕ (несвободный МЕ); вероятно ацетилирование в значительной степени происходит в слизистой оболочке толстой кишки. После приема 3 г САСП период задержки составил 6 1±2 3 ч уровни общего МЕ в плазме крови были ниже 2 мкг/мл. Т½ с мочой составил 6 0±3 1 ч а период полувсасывания исходя из этих данных составляет 3 0±1 5 ч. Константа почечного клиренса составляла 125 мл/мин соответственно к скорости клубочковой фильтрации.Нет свидетельств того что кинетика препарата у больных ревматоидным артритом будет отличаться от вышеописанной.

ПОКАЗАНИЯ

Индукция и поддержание ремиссии при язвенном колите; лечение болезни Крона в активной стадии.Лечение ревматоидного артрита у взрослых в случае недостаточной эффективности НПВП.Лечение ювенильного полисуставного или олигосуставного ревматоидного артрита.

ПРИМЕНЕНИЕ

Дозу подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и переносимости препарата. Таблетки следует глотать целиком не разламывать и не крошить.Пациенты пожилого возраста: особые предостережения отсутствуют.Язвенный колитВзрослыеТяжелый приступ: 2–4 таблетки Салазопирина 4 раза в сутки возможно применение в сочетании со стероидами как часть режима интенсивной терапии. При быстром прохождении таблеток эффективность препарата может снижаться.Ночной интервал между приемами не должен превышать 8 ч.Приступы средней тяжести: 2–4 таблетки 4 раза в сутки возможно применение в сочетании со стероидами.Приступы легкой тяжести: 2 таблетки 4 раза в сутки со стероидами или без них.Поддерживающая терапия: после индукции ремиссии дозу постепенно снижают до 4 таблеток в сутки. В этой дозе препарат необходимо принимать постоянно поскольку при прекращении лечения даже через несколько лет после острого приступа риск рецидива возрастает в 4 раза.Дети. Дозу снижают пропорционально массе тела. В случае острого приступа или рецидива: 40–60 мг/кг/сут.Поддерживающая терапия: 20–30 мг/кг/сут.Болезнь КронаПри болезни Крона в острой стадии Салазопирин-EN-табс следует принимать по той же схеме как и при приступах язвенного колита (см. выше).Ревматоидный артритВзрослыеУ пациентов с ревматоидным артритом и больных получавших НПВП в течение длительного времени возможны реакции со стороны желудка поэтому в случае этого заболевания препарат Салазопирин-EN-табс применяют согласно следующим рекомендациям. Лечение необходимо начинать с 1 таблетки в сутки постепенно повышая дозу на 1 таблетку в сутки каждую неделю пока доза не составит 1 таблетку 4 раза в сутки или 2 таблетки 3 раза в сутки в зависимости от переносимости и эффективности препарата. Действие препарата проявляется медленно и выраженного эффекта может не наблюдаться в течение 6 нед. Улучшение подвижности суставов должно сопровождаться снижением СОЭ и уровня СРБ. Возможно одновременное применение НПВП и Салазопирина-EN-табс.Ювенильный полисуставной или олигосуставной ревматоидный артрит.Дети в возрасте 2 года и старше.30–50 мг/кг/сут разделенные на 4 равные дозы. Обычно максимальная доза составляет 2000 мг/сут. Для уменьшения возможной побочной реакции со стороны ЖКТ следует начинать с приема ¼ запланированной поддерживающей дозы с последующим ее повышением на ¼ каждую неделю до достижения поддерживающей дозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к сульфасалазину его метаболитам или к другим компонентам препарата а также к сульфаниламидам или салицилатам; порфирия; возраст до 2 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

В целом примерно 75% случаев побочных реакций возникает в течение первых 3 мес лечения и более 90% — в течение первых 6 мес. Некоторые нежелательные явления дозозависимые и часто проявление симптомов можно ослабить снизив дозу препарата.ОбщиеСульфасалазин расщепляется кишечными бактериями до сульфапиридина и 5-аминосалицилата поэтому возможны нежелательные реакции на сульфонамид или салицилат. У пациентов со статусом медленного ацетилирования с большей вероятностью могут возникнуть побочные реакции на сульфапиридин. Наиболее распространенными побочными реакциями являются тошнота головная боль сыпь отсутствие аппетита и повышенная температура тела.СпецифическиеПобочные реакции наблюдавшиеся в клинических исследованиях сульфасалазина перечислены ниже по классам и частоте (очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — <1/10); нечасто (≥1/1000 <1/100)). В случаях когда побочная реакция отмечалась с разной частотой в клинических исследованиях указана высокая из частот о которых сообщалось. Дополнительные реакции о которых сообщалось в постмаркетинговый период также включены в нижеследующий перечень с частотой «неизвестно» (частоту невозможно установить по имеющимся данным).Инфекции и инвазии: неизвестно — псевдомембранозный колит.Со стороны системы крови и лимфатической системы: часто — лейкопения; редко — тромбоцитопения (подробнее см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ); неизвестно — агранулоцитоз апластическая анемия гемолитическая анемия анемия с тельцами Гейнца гипопротромбинемия лимфаденопатия макроцитоз мегалобластная анемия метгемоглобинемия нейтропения панцитопения.Со стороны иммунной системы: неизвестно — анафилаксия нодозный полиартериит сывороточная болезнь.Со стороны метаболизма и питания: неизвестно — потеря аппетита.Психические нарушения: часто — бессонница; нечасто — депрессия; неизвестно — галлюцинации.Со стороны нервной системы: часто — головокружение головная боль изменение вкусовых ощущений; редко — судороги; неизвестно — асептический менингит атаксия энцефалопатия периферическая нейропатия нарушение обоняния.Со стороны органа слуха и лабиринта: часто — звон в ушах; нечасто — вертиго.Со стороны органа зрения: часто — инъекция конъюнктивы и склеры.Со стороны сердца: неизвестно — аллергический миокардит цианоз перикардит.Со стороны сосудистой системы: нечасто — васкулит.Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: часто — кашель; нечасто — диспноэ неизвестно — фиброзный альвеолит эозинофильная инфильтрация интерстициальное заболевание легких.Со стороны ЖКТ: очень часто — расстройства желудка тошнота; часто — боль в животе диарея рвота стоматит; неизвестно — обострение неспецифического язвенного колита панкреатит паротит.Со стороны печени: неизвестно — печеночная недостаточность молниеносный гепатит гепатит (подробнее см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — зуд; нечасто — алопеция крапивница; неизвестно — эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) синдром Стивенса — Джонсона медикаментозная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) острый генерализованный экзантематозный пустулез эритема экзантема эксфолиативный дерматит периорбитальный отек красный плоский лишай фотосенсибилизация.Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — артралгия; неизвестно — системная красная волчанка.Со стороны мочевыделительной системы: часто — протеинурия; неизвестно — нефротический синдром интерстициальный нефрит кристаллурия (подробнее см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ) гематурия.Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: обратимая олигоспермия (подробнее см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).Общее состояние и нарушения связанные со способом применения препарата: часто — лихорадка; редко — отек лица; неизвестно — окрашивание кожи и жидкостей организма в желтый цвет.Исследование: нечасто — повышение активности ферментов печени; неизвестно — индукция аутоантител.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

До начала терапии и в течение первых 3 мес лечения у всех пациентов следует контролировать показатели развернутого анализа крови (включая лейкоцитарную формулу) определение показателей функции печени и почек (включая анализ мочи). В дальнейшем эти показатели контролируют по клиническим показаниям. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу при возникновении таких клинических признаков как боль в горле лихорадка недомогание бледность пурпура желтуха или внезапное неспецифическое заболевание в период лечения сульфасалазином это может указывать на миелосупрессию гемолиз или гепатотоксичность. При наличии этих признаков лечение сульфасалазином следует прекратить до получения результатов анализа крови.Сульфасалазин не следует назначать больным с нарушением функции печени или почек либо с патологическими изменениями крови за исключением случаев когда потенциальная польза превышает риск.Сульфасалазин следует назначать с осторожностью больным с тяжелой аллергией или БА.Применение препарата при лечении детей с системной формой ювенильного ревматоидного артрита часто вызывает реакции подобные сывороточной болезни поэтому сульфасалазин не рекомендуется назначать этим пациентам.Поскольку сульфазалазин может вызывать развитие гемолитической анемии следует с осторожностью применять его у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.Сульфасалазин при пероральном применении замедляет абсорбцию и метаболизм фолиевой кислоты что может повлечь ее дефицит и привести к серьезным нарушениям со стороны крови (например макроцитозу и панцитопении) состояние пациента может нормализоваться при применении фолиевой или фолиниевой кислоты (лейковорина).Поскольку сульфасалазин вызывает кристаллурию и образование конкрементов в почках в течение лечения следует употреблять достаточное количество жидкости.У мужчин лечившихся сульфасалазином возможна олигоспермия и бесплодие. После прекращения терапии сульфасалазином эти эффекты исчезают в течение 2–3 мес.

Период беременности и кормления грудью

БеременностьПо опубликованным данным о применении сульфасалазина у беременных нет свидетельств о рисках тератогенного влияния. Вероятность негативного влияния на плод при применении сульфасалазина в период беременности низкая. При пероральном применении сульфасалазин угнетает всасывание и метаболизм фолиевой кислоты и может привести к дефициту фолиевой кислоты. Поскольку негативное воздействие полностью исключать нельзя в период беременности сульфасалазин назначают только в случае крайней необходимости.

Кормление грудьюСульфасалазин и сульфапиридин в небольших количествах определяются в грудном молоке поэтому препарат следует применять с осторожностью в период кормления грудью особенно в случае недоношенных новорожденных и дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Решение о прекращении кормления грудью или отмене препарата принимает лечащий врач на основании тщательной оценки соотношения польза для матери/риск для ребенка.

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет. Применение препарата при лечении детей с системной формой ювенильного ревматоидного артрита часто вызывает реакции подобные сывороточной болезни поэтому сульфасалазин не рекомендуется назначать этим пациентам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами

Влияние сульфасалазина на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами систематически не оценивалось.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Сообщалось о снижении всасывания дигоксина что приводило к субтерапевтическим концентрациям последнего в сыворотке крови при его одновременном применении с пероральной формой сульфасалазина.По химическим свойствам сульфаниламиды обладают определенным сходством с некоторыми пероральными гипогликемическими препаратами. У пациентов принимавших сульфаниламиды наблюдалась гипогликемия. Необходимо тщательно контролировать состояние больных принимающих сульфасалазин и гипогликемические средства.Поскольку сульфасалазин угнетает тиопуринметилтрансферазы при одновременном применении перорального Салазопирина и тиопурин-6-меркаптопурина или его пропрепаратов (азатиоприна) возможно угнетение функции костного мозга и развитие лейкопении.Одновременное применение сульфасалазина и метотрексата у больных с ревматоидным артритом не изменяет фармакокинетических характеристик препаратов. Однако сообщалось о повышении частоты побочных реакций со стороны ЖКТ в частности тошноты.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При отсутствии повышенной чувствительности острая токсичность препарата при пероральном применении низкая. Специфического антидота нет следует проводить поддерживающее лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25 °С.

Дополнительная информация
Дополнительная информация
Количество в упаковке 100
Форма товара Таблетки
Производитель Кемвел АБ (Швеция)
Регистрационное удостоверение UA/4201/01/01
Главный медикамент Салазопирин
код мориона 94680
Отзывы
Напишите ваш отзыв

Оставлять отзывы могут только зарегистрированные пользователи. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь

Скачать полную инструкцию
ВНИМАНИЕ! ЦЕНЫ ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫ ТОЛЬКО ДЛЯ ЗАКАЗА НА САЙТЕ!
Акции
Продукт {{var product.name}} был удален из Вашей корзины

Продолжить покупки
Оформить заказ