Гівалекс розчин 125 мл

Інструкція гівалекс (givalex) розчин

Склад

Показання

Протипоказання

Спосіб застосування та дози

Передозування

Побічні реакції

Склад

діючі речовини гівалекс: 100 мл розчину містять гексетидину 0 1 г; холіну саліцилату 0 5 г; хлорбутанолу хемігідрату 0 25 г;

допоміжні речовини гівалекс: сахариннатрію полісорбат 20 кислота пропіонова спирт етиловий 96% вода очищена лимонна ароматична суміш (олія лимонна олія анісова олія лайму ментол евкаліптол спиртовий розчин метилсаліцилату).

Титр спирту 58% об.

Лікарська форма

Розчин гівалекс для ротової порожнини.

Основні фізико-хімічні властивості:

прозорий розчин гівалекс злегка жовтуватого кольору зі специфічним лимонно-спиртовим запахом.

Фармакотерапевтична група

Антисептики. Код АТХ R02AA20.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Дія препарату гівалекс зумовлена трьома активними компонентами.

Антибактеріальна та протигрибкова активність.

Гексетидин має антибактеріальний вплив як на грампозитивні так і на грамнегативні штами мікроорганізмів як на аероби так і на анаероби.

Необхідно відзначити що на аеробні штами він має загалом бактеріостатичний вплив бактерицидна дія – слабка. На анаеробні штами гексетидин має виражений бактерицидний вплив. Механізм дії полягає у конкурентній дії з тіаміном: структура гексетидину схожа на структуру тіаміну необхідного для росту мікроорганізмів.

Протизапальна активність.

Холіну саліцилат має аналгезуючу жарознижувальну та протизапальну дії. Застосовуватидля лікування захворювань ротової порожнини.

Знеболювальна активність.

Хлорбутанол має аналгезуючу дію. Можна застосовувати зокрема в отоларингології (краплі у ніс полоскання) та у стоматологічній практиці (аплікації та зрошення). Класично можна застосовувати як анестетик.

Активні речовини фіксуються на слизовій оболонці ротової порожнини звідки вони поступово вивільняються.

Показання

Місцеве лікування інфекцій ротової  порожнини. Післяопераційний догляд у стоматології.

Протипоказання

• Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату гівалекс;
• атрофічний фарингіт;
• бронхіальна астма або будь-які інші захворювання дихальних шляхів пов’язані з наявною гіперчутливістю дихальних шляхів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не застосовувати гівалекс разом із препаратами що містять антисептики.

Гексетидин може бути інактивований лужними розчинами.

Особливості застосування

При застосуванні препарат гівалекс не ковтати та уникати контакту з очима оскільки препарат містить етанол.

Препарат гівалекс слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією. Препарат може зменшувати епілептичний поріг та спричинити судоми у дітей.

З обережністю застосовувати гівалекс пацієнтам зі схильністю до алергічних реакцій включаючи бронхіальну астму особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти. При появі ознак гіперчутливості до препарату його використання слід негайно припинити.

Оскільки препарат гівалекс містить етанол тому його слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюванням печінки.

Не рекомендується тривале застосування гівалекс оскільки може змінитися природний мікробнийбаланс ротової порожнини та горла де є ризик бактеріального та грибкового розповсюдження.

При появі загальних клінічних ознак бактеріальної інфекції слід призначити загальну антибактеріальну терапію.

Якщо симптоми зберігаються довше 5 днів та/або підвищена температура тіла необхідно переглянути тактику лікування.

При посиленні запалення лікування препаратом гівалекс слід відмінити.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Дані досліджень у людей щодо можливості проникнення крізь плаценту та екскреції у грудне молоко гексетидину відсутні тому препарат не слід застосовувати під час вагітності та у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат гівалекс містить етанол. Водіям не рекомендується керувати автомобілем протягом 30 хвилин після застосування препарату.

Спосіб застосування та дози

Застосовувати гівалекс як місцевий засіб для полоскання ротової порожнини.

Для одного полоскання ротової порожнини дорослим та дітям від 6 років: помістити препарат у мірний стаканчик до позначки 10 мл та довести теплою водою до позначки 50 мл або 2 чайні ложки препарату розчинити в ¼ склянки теплої води.

Від 2 до 4 полоскань на добу.

Не ковтати.

Курс лікування гівалекс – 5 днів.

Діти

Не застосовувати гівалекс дітям віком до 6 років.

Передозування

Повідомлень щодо передозування препарату не надходило.

Через всмоктування достатньої кількості розчину у ротовій порожнині може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.

Концентрація гексетидину в препараті не є токсичною якщо препарат використовувати за призначенням.

Виникнення гострої алкогольної інтоксикації малоймовірне. Якщо дитина проковтнула значну дозу препарату може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.

Не відзначалося випадків надмірного застосування гексетидину що призводило до виникнення реакцій гіперчутливості.

Лікування передозування є симптоматичним але рідко є необхідним. У випадку проковтування дитиною вмісту флакона слід негайно звернутися до лікаря. Необхідно розглянути можливість проведення промивання шлунка протягом 2 годин після ковтання та вжити заходів щодо усунення ознак алкогольної інтоксикації.

Побічні реакції

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості включаючи кропив’янку ангіоневротичний набряк ларингоспазм бронхоспазм.

З боку нервової системи: агевзія дисгевзія зміна смакових відчуттів протягом 48 годин (відчуття «солодкого» може двічі змінюватися на відчуття «гіркого»).

З боку дихальної системи органів грудної клітки та середостіння: кашель задишка.

З боку травної системи: сухість у роті дисфагія збільшення слинних залоз біль при ковтанні. При випадковому проковтуванні препарату можуть виникнути шлунково-кишкові розлади насамперед нудота і блювання.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: алергічний контактний дерматит шкірні реакції (висипання).

Загальні порушення та стан місця застосування: місцеві реакції – оборотна зміна кольору зубів та язика; чутливість слизової оболонки а саме – печіння відчуття оніміння; подразнення (болісність відчуття жару свербіж) язика та/або слизової оболонки ротової порожнини; зниження чутливості; парестезія слизової оболонки; запалення; пухирці; виникнення виразок на слизовій оболонці відчуття першіння у горлі набряк у місці контакту сухість слизової оболонки носа/горла.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати гівалекс в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати гівалекс у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Флакон 125 мл гівалекс (додається мірний стаканчик 50 мл).

Категорія відпуску

Без рецепта.