Урсофальк 500 мг таблетки №100 Dr. Falk (Німеччина)

Показання до застосування

Урсофальк використовують у кількох випадках для:

1. Препарат застосовується для розчинення холестеринових жовчних каменів, які не візуалізуються на рентгені та мають діаметр не більше 15 мм. Він підходить у випадках, коли жовчний міхур зберігає функціональність, навіть за наявності одного або кількох каменів.

2. Полегшення симптомів первинного біліарного цирозу (ПБЦ). Це хронічне захворювання печінки. Засіб застосовують, якщо цироз ще не дійшов до стадії декомпенсації.

3. Лікування проблем з печінкою та жовчними шляхами у дітей віком від 6 до 18 років, які хворіють на муковісцидоз. Препарат може допомогти зменшити розростання у жовчних протоках і зупинити зміни в печінці, якщо почати лікування рано.

Протипоказання та обмеження

Урсофальк не можна приймати, якщо:

• є підвищена чутливість до будь-якого компонента ліків;

• виникло гостре запалення жовчного міхура чи жовчних проток;

• жовчна протока, головна або протока міхур закупорена;

• у вас часто трапляються печінкові коліки, що означає сильний біль;

• жовчні камені стали рентгеноконтрастними, тобто їх видно на рентгенівському знімку, що свідчить про наявність у їх складі кальцію;

• жовчний міхур погано скорочується;

• цироз печінки знаходиться у важкій стадії;.

• у дітей з атрезією жовчних проток була невдала операція, або жовч не відтікає належним чином.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки Урсофальк можна приймати людям різного віку. Проте якщо маса тіла менша ніж 47 кг або виникають труднощі з ковтанням таблеток, доцільніше використовувати Урсофальк в іншій лікарській формі — наприклад, у вигляді капсул або суспензії.

1. Для розчинення холестеринових жовчних каменів:

   • приблизна доза — 10 мг урсодезоксихолевої кислоти на 1 кілограм маси тіла на добу;

   • кількість таблеток залежить від маси тіла, наприклад, до 60 кг — 1 таблетка; 61-80 кг — 1 з половиною; 81-100 кг — 2 таблетки; більше ніж 100 кг — 2 з половиною;

   • таблетки ковтають цілими, запиваючи невеликою кількістю води, ввечері перед сном;

   • приймати ліки потрібно регулярно;

   • розчинення каменів зазвичай триває від 6 до 24 місяців, а якщо через 12 місяців камені не зменшуються, лікування припиняють;

   • раз на 6 місяців треба перевіряти стан каменів за допомогою УЗД або рентгену — якщо камені стали кальцифікованими, тобто твердими, лікування теж слід припинити.

2. Для полегшення симптомів первинного біліарного цирозу (ПБЦ):

   • добова доза залежить від маси тіла і становить приблизно 14 ± 2 мг урсодезоксихолевої кислоти на кілограм маси тіла (від 1½ до 3½ таблетки);

   • протягом перших 3 місяців лікування добову дозу ділять на кілька прийомів протягом дня, а коли стан печінки покращиться, її всю можна приймати один раз — ввечері;

   • таблетки ковтають цілими, запиваючи водою — важливо приймати препарат регулярно, і лікування може бути тривалим;

   • якщо на початку лікування ПБЦ посилюється свербіж, дозу можна зменшити до половини таблетки на добу, а потім поступово підвищувати щотижня на половину таблетки;

   • якщо виникла діарея, дозування треба зменшити, але якщо діарея не зникає, лікування слід зупинити.

3. Для дітей віком від 6 до 18 років з муковісцидозом початкова доза — 20 мг/кг маси тіла на добу, розділена на 2–3 прийоми. Якщо потрібно, дозу можна збільшити до 30 мг/кг/добу. Для дітей з масою тіла менше ніж 47 кг або тих, кому важко ковтати таблетки, краще використовувати Урсофальк у вигляді суспензії.

Побічні ефекти

Під час лікування Урсофальком можуть з’явитися деякі небажані реакції:

• з боку травлення: досить часто — може бути пастоподібний стілець або діарея, дуже рідко — при лікуванні ПБЦ може виникнути сильний біль у животі справа, під ребрами;

• з боку печінки та жовчного міхура: дуже рідко — жовчні камені можуть кальцифікуватися, ставати твердими, а при лікуванні розвинених стадій ПБЦ може спостерігатися погіршення стану печінки, яке зазвичай проходить після відміни препарату;

• алергічні реакції: дуже рідко — можуть виникнути алергічні прояви, такі як висипання на шкірі або кропив'янка.

Якщо у вас з’явилися будь-які з цих небажаних симптомів, одразу припиніть приймати препарат і обов’язково зверніться до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Є певні групи препаратів з якими не можна приймати Урсофальк. Його не варто комбінувати з холестираміном, холестиполом або антацидними засобами, які містять гідроокис алюмінію або смектит. Ці ліки можуть зв'язувати Урсофальк у кишківнику і заважати йому нормально засвоюватися, зменшуючи його ефективність. Якщо ці препарати все ж потрібні, їх слід приймати щонайменше за 2 години до або через 2 години після Урсофальку.

З окремими групами засобів його потрібно приймати обережно, уважно слідкуючи за станом.

1. Урсофальк може посилити засвоєння циклоспорину. Якщо ви приймаєте циклоспорин, лікар повинен контролювати його рівень у крові та, за потреби, коригувати дозу.

2. У деяких випадках Урсофальк може зменшувати засвоєння антибіотика ципрофлоксацину.

3. При одночасному прийомі Урсофальку з розувастатином може трохи підвищитися рівень розувастатину в крові.

4. Урсофальк може знижувати дію деяких ліків проти підвищеного тиску, наприклад, нітрендипіну. Якщо ви приймаєте нітрендипін, лікар повинен уважно стежити за вашим станом і, можливо, збільшити його дозування.

5. Естрогенні гормони. Наприклад, гормони, що містяться в деяких контрацептивах, а також препарати для зниження рівня холестерину в крові можуть сприяти утворенню жовчних каменів. Це фактично зменшує ефективність Урсофальку, який призначений для їх розчинення.

6. Якщо ви приймаєте ліки, які переробляються в організмі за допомогою певного ферменту (P450 3A), будьте особливо обережні. Можливо, дозу цих ліків доведеться скоригувати.

Особливі вказівки

Таблетки Урсофальк завжди потрібно приймати лише так, як призначив лікар, і під його контролем. Протягом перших трьох місяців лікування спеціаліст повинен перевіряти показники роботи печінки (такі як АСТ, АЛТ, γ-GT) кожні 4 тижні, а потім — кожні 3 місяці. Це допоможе зрозуміти, чи діє лікування, і вчасно виявити можливі проблеми, особливо у пацієнтів з ПБЦ на пізніх стадіях.

Жінкам, які приймають Урсофальк для розчинення жовчних каменів, слід використовувати надійні негормональні методи контрацепції, оскільки гормональні засоби можуть сприяти утворенню каменів у жовчному міхурі. 

Перед початком лікування необхідно виключити наявність вагітності. Інформації про використання Урсофальку вагітними жінками недостатньо. Дослідження на тваринах показали, що можуть бути проблеми на ранніх стадіях. Тому не слід приймати Урсофальк, якщо немає гострої потреби. Жінки дітородного віку повинні приймати препарат лише за умови надійної контрацепції. Рекомендується використовувати негормональні протизаплідні засоби або протизаплідні таблетки з низьким вмістом естрогенів. Під час дослідження вміст урсодезоксихолевої кислоти у грудному молоці був дуже низьким, тому небажаних реакцій у немовлят не очікується.

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.

Якщо ви приймете занадто багато Урсофальку, найімовірніше, виникне діарея. Інші симптоми малоймовірні, оскільки при великих дозах препарат гірше засвоюється і просто виводиться з організму. Якщо з'явилася діарея, варто зменшити дозування, а якщо вона постійна — припиніть лікування. У такому випадку важливо відновити баланс рідини та електролітів в організмі.