Мультигрип Бронхо 600 мг таблетки шипучие №10 Alpex Pharma (Швейцария)

Мультигрип бронхо (multigrip broncho) инструкция по применению

Состав

действующее вещество:  ацетилцистеин (acetylcysteine);

• 1 таблетка шипучая содержит 600 мг ацетилцистеина;

другие составляющие: натрия бикарбонат (E 500), кислота лимонная (E 330), ароматизатор апельсиновый (аравийская камедь (E 414), гидроксианизол бутилированный (E 320), лимонной кислоты моногидрат (E 330), мальтодекин5 .

Лекарственная форма

Таблетки шипучие.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармако-терапевтическая группа

Муколитические средства. Ацетилцистеин. Код АТХ R05С В01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ацетилцистеин является муколитическим средством. Его муколитическое действие обусловлено уменьшением вязкости бронхиальной слизи. Это происходит за счет деполимеризации и разрушения дисульфидных связей между макромолекулами слизи. Кроме того, ацетилцистеин является предшественником глутатиона. Ацетилцистеин – это производное природной аминокислоты цистеина, являющегося субстратом для синтеза глутатиона в организме. Ацетилцистеин может нормализовать состояние дефицита глутатиона.

Фармакокинетика.

Абсорбция/распределение

После перорального применения ацетилцистеин быстро всасывается и распределяется по всему организму. Высокие концентрации препарата в тканях наблюдаются в печени, почках и легких.

Метаболизм/вывод

Ацетилцистеин предпочтительно деацетилируется в печени к цистеину. Большая часть этого цистеина используется в метаболизме аминокислот. Кроме того, он образует обратимые дисульфидные соединения с аминокислотами и белками, имеющими свободные сульфгидрильные группы. Высокие дозы в большинстве своем превращаются в неорганические сульфаты, выводимые из организма почками.

Клинические свойства.

Показания

Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающихся повышенным образованием мокроты.

Передозировка парацетамолом.

Противопоказания Мультигрипа бронхо

• Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• кровохарканье;
• легочное кровотечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение раствора лекарственного средства Мультигрип Бронхо с другими лекарственными средствами не рекомендуется.

Исследования взаимодействия проводились только с участием взрослых.

Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за угнетения кашлевого рефлекса.

Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2 часов. Это не касается цеффикса и лоракарбефа.

При одновременном приеме нитроглицерина и ацетилцистеина выявлена ​​значительная гипотензия и расширение височной артерии. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина у пациентов следует контролировать гипотензию, которая может носить тяжелый характер, также следует предупредить их о возможности возникновения головных болей.

Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, способствующего детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.

Воздействие на лабораторные исследования

Ацетилцистеин может влиять на колориметрическое исследование салицилатов и определение кетоновых тел в моче.

Особенности применения препарата

У пациентов с бронхиальной астмой может возникнуть бронхоспазм, поэтому пациенты должны находиться под строгим контролем во время лечения. При возникновении бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить.

Ацетилцистеин не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами.

Пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе рекомендуется с осторожностью принимать препарат, особенно при одновременном применении с другими препаратами, раздражающими слизистую желудочно-кишечного тракта.

Пациентам с заболеваниями печени или почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Бронхиальный секрет (мокротка) может становиться реже и может увеличиваться его количество, особенно в начале лечения ацетилцистеином. Если пациент самостоятельно не может эффективно откашливать мокроту, следует провести постуральный дренаж и санацию трахеобронхиального дерева.

Легкий серный запах присущ действующему веществу, поэтому не является признаком изменения препарата.

Муколитические средства могут вызвать бронхиальную обструкцию у детей младше 2 лет. В результате физиологических особенностей дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность очищения секреции дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитики не следует применять детям до 2 лет.

Разовая доза препарата содержит 115 мг натрия в каждой шипучей таблетке в форме бикарбоната натрия, что составляет 5,75% от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы натрия для взрослого человека в 2 г. Это необходимо учитывать пациентам, придерживающимся диеты с контролем потребления натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Данные по применению ацетилцистеина у беременных женщин ограничены. Исследования на животных не оказали токсического влияния препарата на беременность, эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли ацетилцистеин в грудное молоко.

Принимать препарат во время беременности и кормления грудью следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных о влиянии ацетилцистеина на способность управлять автотранспортом или другими механизмами нет.

Способ применения и дозы Мультигрип бронхо

Дозы:

Взрослые и дети от 12 лет

Принимать по 1 шипучей таблетке (600 мг) 1 раз в день.

Пациентам с пониженным кашлевым рефлексом (пожилые люди и ослабленные пациенты) нужно принимать шипучую таблетку утром.

Способ применения:

Растворить таблетку в 1/3 стакана воды. Мультигрип Бронхо необходимо принять без промедления сразу же после приготовления раствора.

Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).

Передозировка парацетамолом

В первые 10 часов после приема токсичного вещества как можно быстрее принимают Мультигрип Бронхо из расчета 140 мг/кг, далее – из расчета 70 мг/кг каждые 4 часа в течение 1–3 дней.

Дети.

Применяют детям в возрасте старше 12 лет.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки пероральными лекарственными формами ацетилцистеина.

Добровольцы принимали 11,6 г ацетилцистеина в сутки в течение трех месяцев без каких-либо серьезных побочных эффектов.

Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг/сут не вызывает передозировки.

Симптомы

Передозировка может вызвать появление симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота и диарея.

Лечение

Специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.

Побочные реакции мультигрипа бронхо

В следующей таблице указаны побочные реакции, зафиксированные после системного перорального применения ацетилцистеина и классифицированные по классам систем органов.

Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено.

В очень редких случаях в связи с приемом ацетилцистеина сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве случаев, как минимум, еще одно лекарственное средство может с большей вероятностью являться причиной появления кожно-слизистого синдрома. Поэтому при появлении любых новых изменений на коже или слизистых нужно обратиться к врачу и немедленно отменить прием ацетилцистеина.

Срок годности

3 года.

Срок годности после первого раскрытия тубы – 90 дней.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.